- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03725345
Genetiske og neurale faktorer i alkoholrelateret kognition
9. august 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Denne undersøgelse handler om, hvordan genetiske og hjernemæssige faktorer påvirker kognitive processer og adfærd efter alkoholforbrug.
Deltagelse i dette projekt vil bidrage til en bedre forståelse af biologiske faktorer, der påvirker alkoholmisbrug.
Denne undersøgelse vil blive afsluttet i to laboratoriebesøg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle undersøgelsesdetaljer er bevidst udeladt på dette tidspunkt for at bevare videnskabelig integritet.
Alle detaljer vil blive offentliggjort ved afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
808
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- David Chester, PhD
- Telefonnummer: 804-828-7624
- E-mail: dschester@vcu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- Ingen aktuel eller regelmæssig brug af ordinerede eller ulovlige psykoaktive stoffer
- Fri for større helbredsproblemer (f.eks. diabetes, HIV, Parkinsons sygdom)
- Fri for neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Intet aktuelt stofmisbrug (f.eks. rekreativt stofbrug).
- Højrehåndsdominerende
- Fri for klaustrofobi
- Fri for graviditet eller mistanke om graviditet
- Fraværende MR-risikofaktorer (f.eks. implanteret medicinsk udstyr, body mass index > 35, seler)
- Fri for medicinske tilstande, der gør personer med alt for følsom hørelse
- Ikke-naiv over for alkoholforbrug
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Alkoholgruppe
Deltagere, der for nylig har indtaget alkohol.
|
Deltagerne går ind i MR-scanneren og udfører en række computeropgaver, der inkluderer støjeksplosioner, mens de gennemgår hjernescanninger, der måler hjernens struktur og funktion
|
Sham-komparator: Ingen alkoholgruppe
Deltagere, der ikke for nylig har indtaget alkohol.
|
Deltagerne går ind i MR-scanneren og udfører en række computeropgaver, der inkluderer støjeksplosioner, mens de gennemgår hjernescanninger, der måler hjernens struktur og funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i alkoholpåvirket adfærd
Tidsramme: Cirka 7 dage mellem alkoholindtagelse.
|
Konkurrencedygtig reaktionstidsadfærd efter nylig indtagelse af en alkoholisk drik (i modsætning til uden nylig indtagelse af en alkoholholdig drik) vil blive målt ved hjælp af den validerede og computeriserede Taylor Competitive Reaction-Time Task.
Nogle detaljer om resultatmål er bevidst udeladt på nuværende tidspunkt for at bevare videnskabelig integritet.
|
Cirka 7 dage mellem alkoholindtagelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20013938
- K01AA026647 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR-scanner
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
-
Centre Antoine LacassagneRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomFrankrig
-
Stanford UniversityAfsluttetDiagnostisk billeddannelse | Kræftdiagnose | Diagnostiske teknikker og procedurerForenede Stater
-
Check-Cap Ltd.AfsluttetRisiko for tyktarmskræftIsrael
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karcinom | Fase I prostatakræft AJCC v8 | Fase II prostatakræft AJCC v8Forenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttet