- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03725345
Genetische en neurale factoren bij aan alcohol gerelateerde cognitie
9 augustus 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Deze studie gaat over de invloed van genetische en hersenfactoren op cognitieve processen en gedrag na alcoholgebruik.
Deelname aan dit project zal bijdragen aan een beter begrip van biologische factoren die van invloed zijn op alcoholmisbruik.
Dit onderzoek zal in twee laboratoriumbezoeken worden afgerond.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sommige onderzoeksdetails zijn op dit moment met opzet weggelaten om de wetenschappelijke integriteit te behouden.
Volledige details zullen aan het einde van het onderzoek worden gepubliceerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
808
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- David Chester, PhD
- Telefoonnummer: 804-828-7624
- E-mail: dschester@vcu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- Geen actueel of regelmatig gebruik van voorgeschreven of illegale psychoactieve drugs
- Vrij van grote gezondheidsproblemen (bijvoorbeeld diabetes, HIV, de ziekte van Parkinson)
- Vrij van neurologische of psychiatrische stoornissen
- Geen actueel drugsmisbruik (bijv. recreatief drugsgebruik).
- Rechterhand dominant
- Vrij van claustrofobie
- Vrij van zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap
- Afwezigheid van MRI-risicofactoren (bijv. geïmplanteerd medisch hulpmiddel, body mass index > 35, beugels)
- Vrij van medische aandoeningen waardoor mensen een te gevoelig gehoor krijgen
- Niet naïef voor alcoholgebruik
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de bovenstaande opnamecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Alcohol groep
Deelnemers die recentelijk alcohol hebben gedronken.
|
Deelnemers gaan de MRI-scanner binnen en voeren een reeks computertaken uit, waaronder geluidsstoten, terwijl ze hersenscans ondergaan die de structuur en functie van de hersenen meten
|
Sham-vergelijker: Geen alcoholgroep
Deelnemers die recentelijk geen alcohol hebben gedronken.
|
Deelnemers gaan de MRI-scanner binnen en voeren een reeks computertaken uit, waaronder geluidsstoten, terwijl ze hersenscans ondergaan die de structuur en functie van de hersenen meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in door alcohol beïnvloed gedrag
Tijdsspanne: Ongeveer 7 dagen tussen alcoholgebruik.
|
Competitief reactietijdgedrag na recente consumptie van alcoholische drank (versus zonder recente consumptie van alcoholische drank) zal worden gemeten met behulp van de gevalideerde en gecomputeriseerde Taylor Competitive Reaction-Time Task.
Sommige details van uitkomstmaten zijn op dit moment met opzet weggelaten om de wetenschappelijke integriteit te behouden.
|
Ongeveer 7 dagen tussen alcoholgebruik.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20013938
- K01AA026647 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op MRI-scanner
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooid
-
University Hospital, GrenobleUniversity Grenoble Alps; Laboratoire de Psychologie et NeuroCognition; Université...VoltooidGeheugen, episodisch | Vorm PerceptieFrankrijk
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowWervingBeroerte, acuutVerenigd Koninkrijk
-
National Cancer Institute (NCI)WervingGlioom | Hooggradig glioom | Kwaadaardig glioom | Gliomen | Laaggradig glioomVerenigde Staten
-
Hopital FochBeëindigd
-
Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain...Hannover Medical School; Leipzig University Medical CenterVoltooidTourette syndroom | Gilles de la Tourette-syndroomDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidHoofd-halskanker | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of MiamiWervingGlioom | Hersentumor | Kwaadaardig glioom | Primaire hersentumor | Kwaadaardige primaire hersentumorVerenigde Staten
-
GE HealthcareWellcome TrustBeëindigdBeeldevaluatieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingTaaislijmziekteFrankrijk