- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03725345
Geneettiset ja hermotekijät alkoholiin liittyvässä kognitiossa
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämä tutkimus kertoo, kuinka geneettiset ja aivotekijät vaikuttavat kognitiivisiin prosesseihin ja käyttäytymiseen alkoholin käytön jälkeen.
Projektiin osallistuminen auttaa ymmärtämään paremmin alkoholin väärinkäyttöön vaikuttavia biologisia tekijöitä.
Tämä tutkimus valmistuu kahdella laboratoriokäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkimuksen yksityiskohdat jätetään tällä hetkellä tarkoituksella pois tieteellisen eheyden säilyttämiseksi.
Tarkemmat tiedot julkaistaan tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
808
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Ottaa yhteyttä:
- David Chester, PhD
- Puhelinnumero: 804-828-7624
- Sähköposti: dschester@vcu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Ei tällä hetkellä tai säännöllistä määrättyjen tai laittomien psykoaktiivisten lääkkeiden käyttöä
- Ei merkittäviä terveysongelmia (esim. diabetes, HIV, Parkinsonin tauti)
- Vapaa neurologisista tai psykiatrisista häiriöistä
- Ei tällä hetkellä huumeiden väärinkäyttöä (esim. huumeiden viihdekäyttöä).
- Oikea käsi hallitseva
- Vapaa klaustrofobiasta
- Ei raskautta tai epäiltyä raskautta
- MRI-riskitekijöiden puuttuminen (esim. implantoitu lääketieteellinen laite, painoindeksi > 35, hammasraudat)
- Ei sairauksia, jotka tekevät henkilöistä, joilla on liian herkkä kuulo
- Ei naiivi alkoholinkäytölle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä lueteltuja osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Alkoholiryhmä
Osallistujat, jotka ovat äskettäin käyttäneet alkoholia.
|
Osallistujat menevät MRI-skanneriin ja suorittavat sarjan tietokonetehtäviä, joihin kuuluu meluräjähdyksiä, samalla kun he käyvät läpi aivoskannauksia, jotka mittaavat aivojen rakennetta ja toimintaa.
|
Huijausvertailija: Ei alkoholiryhmää
Osallistujat, jotka eivät ole viime aikoina käyttäneet alkoholia.
|
Osallistujat menevät MRI-skanneriin ja suorittavat sarjan tietokonetehtäviä, joihin kuuluu meluräjähdyksiä, samalla kun he käyvät läpi aivoskannauksia, jotka mittaavat aivojen rakennetta ja toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset alkoholivaikutteisessa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Alkoholin käytön välillä noin 7 päivää.
|
Kilpaileva reaktioaikakäyttäytyminen alkoholijuomien äskettäisen kulutuksen jälkeen (verrattuna ilman viimeaikaista alkoholijuomien nauttimista) mitataan validoitua ja tietokoneistettua Taylor Competitive Reaction-Time -tehtävää käyttäen.
Jotkut tulosmittauksen yksityiskohdat jätetään tällä hetkellä tarkoituksella pois tieteellisen eheyden säilyttämiseksi.
|
Alkoholin käytön välillä noin 7 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20013938
- K01AA026647 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI skanneri
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaValmis
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Ihon tyvisolusyöpäRanska
-
Erchonia CorporationValmisViallinen; LevikkiYhdysvallat
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
Erchonia CorporationLopetettuLaskimopysähdyshaavaYhdysvallat, Ranska
-
Erchonia CorporationValmis
-
Erchonia CorporationValmis
-
Erchonia CorporationValmis
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare ja muut yhteistyökumppanitValmisMaksasolukarsinooma | Kemoembolisaatio, terapeuttinenYhdysvallat