- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03725345
Генетические и нейронные факторы в познании, связанном с алкоголем
9 августа 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Это исследование посвящено тому, как генетические и мозговые факторы влияют на когнитивные процессы и поведение после употребления алкоголя.
Участие в этом проекте будет способствовать лучшему пониманию биологических факторов, влияющих на злоупотребление алкоголем.
Это исследование будет завершено за два визита в лабораторию.
Обзор исследования
Подробное описание
Некоторые детали исследования намеренно опущены в настоящее время, чтобы сохранить научную целостность.
Полная информация будет опубликована по завершении исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
808
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
Контакт:
- David Chester, PhD
- Номер телефона: 804-828-7624
- Электронная почта: dschester@vcu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Отсутствие текущего или регулярного употребления прописанных или запрещенных психоактивных веществ
- Отсутствие серьезных проблем со здоровьем (например, диабета, ВИЧ, болезни Паркинсона)
- Без неврологических или психических расстройств
- Нет текущего злоупотребления наркотиками (например, рекреационного употребления наркотиков).
- Правая рука доминирует
- Свободный от клаустрофобии
- Без беременности или подозрения на беременность
- Отсутствие факторов риска МРТ (например, имплантированное медицинское устройство, индекс массы тела > 35, брекеты)
- Без заболеваний, которые делают людей с чрезмерно чувствительным слухом
- Ненаивный к алкоголю
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения, перечисленным выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Алкогольная группа
Участники, которые недавно употребляли алкоголь.
|
Участники войдут в МРТ-сканер и выполнят ряд компьютерных задач, включая шумовые взрывы, во время сканирования мозга, которое измеряет структуру и функции мозга.
|
Фальшивый компаратор: Безалкогольная группа
Участники, которые в последнее время не употребляли алкоголь.
|
Участники войдут в МРТ-сканер и выполнят ряд компьютерных задач, включая шумовые взрывы, во время сканирования мозга, которое измеряет структуру и функции мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в поведении под влиянием алкоголя
Временное ограничение: Примерно 7 дней между употреблением алкоголя.
|
Соревновательное поведение времени реакции после недавнего употребления алкогольных напитков (по сравнению с недавним употреблением алкогольных напитков) будет измеряться с использованием проверенной и компьютеризированной задачи Тейлора на конкурентное время реакции.
Некоторые детали измерения результатов намеренно опущены в настоящее время, чтобы сохранить научную достоверность.
|
Примерно 7 дней между употреблением алкоголя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20013938
- K01AA026647 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ сканер
-
Institut de Cancérologie de LorraineРекрутингПлоскоклеточный рак головы и шеи | Базально-клеточная карцинома кожиФранция
-
Erchonia CorporationЗавершенныйЦеллюлитСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
GE HealthcareЗавершенныйОбщая компьютерная томография
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Hospices Civils de LyonЕще не набираютИшемический приступ | Транзиторная ишемическая атакаФранция