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Fattori genetici e neurali nella cognizione correlata all'alcol

9 agosto 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Questo studio riguarda il modo in cui i fattori genetici e cerebrali influenzano i processi cognitivi e il comportamento dopo il consumo di alcol. La partecipazione a questo progetto contribuirà a una migliore comprensione dei fattori biologici che influenzano l'abuso di alcol. Questo studio sarà completato in due visite di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni dettagli dello studio sono volutamente omessi in questo momento per preservare l'integrità scientifica. I dettagli completi saranno pubblicati al termine dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

808

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Nessun uso corrente o regolare di droghe psicoattive prescritte o illecite
  • Privo di gravi problemi di salute (ad es. diabete, HIV, morbo di Parkinson)
  • Privo di disturbi neurologici o psichiatrici
  • Nessun attuale abuso di droghe (ad es. uso ricreativo di droghe).
  • Mano destra dominante
  • Privo di claustrofobia
  • Gravidanza o sospetta gravidanza
  • Fattori di rischio MRI assenti (ad esempio, dispositivo medico impiantato, indice di massa corporea > 35, apparecchi ortodontici)
  • Privo di condizioni mediche che rendono le persone con un udito eccessivamente sensibile
  • Non ingenuo al consumo di alcol

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione sopra elencati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo alcolico
Partecipanti che hanno recentemente consumato alcol.
Comportamentale: Scanner per risonanza magnetica
I partecipanti entreranno nello scanner MRI e completeranno una serie di attività al computer che includono esplosioni di rumore durante le scansioni cerebrali che misurano la struttura e la funzione del cervello
Comparatore fittizio: Nessun gruppo alcolico
Partecipanti che non hanno consumato alcol di recente.
Comportamentale: Scanner per risonanza magnetica
I partecipanti entreranno nello scanner MRI e completeranno una serie di attività al computer che includono esplosioni di rumore durante le scansioni cerebrali che misurano la struttura e la funzione del cervello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel comportamento influenzato dall'alcol
Lasso di tempo: Circa 7 giorni tra il consumo di alcol.
Il comportamento del tempo di reazione competitivo dopo il recente consumo di una bevanda alcolica (rispetto al consumo recente di una bevanda alcolica) sarà misurato utilizzando il Taylor Competitive Reaction-Time Task computerizzato e convalidato. Alcuni dettagli sulla misura dei risultati sono volutamente omessi in questo momento per preservare l'integrità scientifica.
Circa 7 giorni tra il consumo di alcol.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20013938
  • K01AA026647 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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