- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03725345
Facteurs génétiques et neuronaux dans la cognition liée à l'alcool
9 août 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Cette étude porte sur l'impact des facteurs génétiques et cérébraux sur les processus cognitifs et le comportement après la consommation d'alcool.
La participation à ce projet contribuera à une meilleure compréhension des facteurs biologiques qui influencent l'abus d'alcool.
Cette étude sera complétée en deux visites de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Certains détails de l'étude sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l'intégrité scientifique.
Tous les détails seront publiés à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
808
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- David Chester, PhD
- Numéro de téléphone: 804-828-7624
- E-mail: dschester@vcu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Aucune consommation actuelle ou régulière de drogues psychoactives prescrites ou illicites
- Sans problèmes de santé majeurs (par exemple, diabète, VIH, maladie de Parkinson)
- Indemne de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Aucun abus de drogue actuel (par exemple, usage récréatif de drogues).
- Main droite dominante
- Sans claustrophobie
- Sans grossesse ou suspicion de grossesse
- Absence de facteurs de risque IRM (par exemple, dispositif médical implanté, indice de masse corporelle > 35, appareil orthodontique)
- Exempt de conditions médicales qui rendent les personnes ayant une ouïe trop sensible
- Non naïf à la consommation d'alcool
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe d'alcool
Participants ayant récemment consommé de l'alcool.
|
Les participants entreront dans le scanner IRM et effectueront une série de tâches informatiques comprenant des explosions de bruit tout en subissant des scintigraphies cérébrales qui mesurent la structure et la fonction du cerveau
|
Comparateur factice: Groupe sans alcool
Participants n'ayant pas consommé d'alcool récemment.
|
Les participants entreront dans le scanner IRM et effectueront une série de tâches informatiques comprenant des explosions de bruit tout en subissant des scintigraphies cérébrales qui mesurent la structure et la fonction du cerveau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans les comportements influencés par l'alcool
Délai: Environ 7 jours entre la consommation d'alcool.
|
Le comportement de temps de réaction compétitif après la consommation récente d'une boisson alcoolisée (par rapport à l'absence de consommation récente d'une boisson alcoolisée) sera mesuré à l'aide de la tâche de temps de réaction compétitive validée et informatisée de Taylor.
Certains détails de la mesure des résultats sont volontairement omis pour le moment afin de préserver l'intégrité scientifique.
|
Environ 7 jours entre la consommation d'alcool.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2018
Première publication (Réel)
31 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20013938
- K01AA026647 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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