Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posttraumatiskt stressyndrom fokuserad psykodynamisk psykoterapi (RCT of TFPP)

5 november 2025 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

En pilot randomiserad kontrollerad studie av traumafokuserad psykodynamisk psykoterapi (TFPP) vid VA i veteraner med PTSD

Detta är en randomiserad kontrollerad studie av traumafokuserad psykodynamisk psykoterapi (TFPP) i jämförelse med TAU (vid VA) i förhållandet 2:1 hos 75 veteraner med PTSD som inte har svarat på standardbehandling på VA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Veteraner med PTSD är en mycket utsatt befolkning med enorma funktionshinder och otillfredsställda behov. Få VA-patienter med PTSD får nu faktiskt evidensbaserad psykoterapi eftersom nuvarande exponeringsbaserade behandlingar har lågt upptag. Projektets mål är att utöka utbudet av PTSD-psykoterapibehandlingar som finns tillgängliga vid Veterans Administration Medical Centers. Detta pilotförslag för traumaåterhämtning tar nästa steg i att översätta en kort effektiv psykoterapi som utvecklats och testats för panikstörning, Panic Focused Psychodynamic Psychotherapy (PFPP) för veteraner med PTSD vid VA New York Harbor Healthcare System (VA NYHHCS). PFPP utvecklades, manualiserades och studerades i RCT under de senaste två decennierna. Vi hoppas att Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy (TFPP), en anpassning av PFPP, med dess höga svarsfrekvens vid panikångest med/utan agorafobi, och icke-exponeringsprotokoll, kommer att fylla avgörande luckor i veteranvården. En stor utmaning för psykoterapiforskningen är att översätta och implementera effektiva terapier till samhället. Ingen psykodynamisk psykoterapi för ångest eller PTSD har uppnått detta i USA. Denna pilot-RCT representerar ett paradigmskifte i dess inställning till trauma. TFPP kommer att vara den enda PTSD-behandlingen för veteraner som införlivar veteranernas input i förfining av behandlingen när detta projekt fortskrider. TFPP riktar in sig på aspekter av traumatisk upplevelse och närmar sig veteranernas liv mer brett än de symptomfokuserade behandlingar som VA för närvarande erbjuder våra traumatiserade veteraner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cory K Chen, Ph.D.
  • Telefonnummer: 4002 (212) 686-7500
  • E-post: Cory.Chen@va.gov

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Rekrytering
        • VA New York Harbor Healthcare System - Manhattan Campus
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rapportering av måttlig PTSD, definierad av en CAPS-poäng på >40

  • Har minst en av följande historik med CPT och/eller PE:

    • erbjöd och tackade nej
    • hoppade av behandlingen
    • bedömts olämplig av deras behandlingsteam
    • fått behandling men fortsätter att uppleva symtom som uppfyller ingångskriterierna.
  • Kräv stabilisering på psykiatrisk medicinering under 2 månader innan studiestart för att undvika förvirrande behandlingar

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av SCID-5-bedömd psykotisk störning, bipolär sjukdom eller droganvändning som skulle störa försökskraven
  • Allvarlig suicidalitet som skulle kräva omedelbar krishantering
  • Organiska mentala syndrom, delirium eller instabila medicinska tillstånd som skulle störa försökskraven
  • Oförmåga att möta prövningskrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TFPP
TFPP är en manuell 16-24 sessioner psykodynamisk psykoterapi inriktad på traumasymtom vid PTSD
Övrig: TFPP
Traumafokuserad psykodynamisk psykoterapi
Andra namn:
  • psykodynamisk psykoterapi
Aktiv komparator: TAU
TAU i denna studie är behandling för PTSD som för närvarande levereras vid VA
Övrig: TAU
behandling som vanligt på VA för PTSD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av PTSD-symtom enligt DSM-5 mätt med CAPS-5
Tidsram: baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Klinikeradministrerad PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-5). Låg poäng indikerar färre PTSD-symtom, hög poäng indikerar fler PTSD-symtom.
baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestsymtom mätt med HARS.
Tidsram: baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS). Låg poäng indikerar färre tillståndsångestsymtom, hög poäng indikerar större tillståndsångestsymtom
baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Förändring i reflektionskapacitet mätt med RF-poäng.
Tidsram: baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Reflekterande funktionsskala (RF). Låg poäng indikerar dålig förmåga att reflektera över relationer och sig själv, hög poäng indikerar bättre förmåga att reflektera över andra och sig själv.
baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Förändring i depressionssymtom mätt med HDRS.
Tidsram: baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Låg poäng indikerar få depressiva symtom, hög poäng indikerar hög nivå av depressiv börda (depression)
baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Förändring i psykiska och fysiska symtom mätt med VR-12.
Tidsram: baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Veteraner RAND 12-Item Health Survey (VR-12). Resultaten av VR-12 sammanfattas som två poäng - en Mental Component Score (MCS) och en Physical Component Score (PCS). Poängen kan rapporteras som Z-poäng (skillnad jämfört med populationsmedelvärdet, mätt i standardavvikelser). Förenta staternas genomsnittliga PCS och MCS är båda 50 poäng. USA:s befolkningsstandardavvikelse är 10 poäng. Därför motsvarar varje ökning på 10 poäng över eller under 50 en standardavvikelse från genomsnittet för befolkningen.
baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Förändring i arbete och social anpassning mätt av WSAS.
Tidsram: baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Låg poäng indikerar god social och arbetsanpassning, hög poäng indikerar funktionsnedsättning socialt och i arbetet.
baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Förändring i graden av begränsning i arbetsförmågan mätt med WLQ
Tidsram: baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Work Limitations Questionnaire (WLQ). Låg poäng indikerar få begränsningar på jobbet, hög poäng indikerar många begränsningar på jobbet
baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Barndomsmisshandelshistoria och trauma med CTQ
Tidsram: baslinje
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). Flera olika domäner: Emotionell misshandel: Inga=5-8; Låg=9-12; Måttlig=13-15; Svår=16+ Fysisk misshandel: Ingen=5-7; Låg=8-9; Måttlig=10-12; Allvarlig=13+ sexuella övergrepp: Inga=5; Låg=6-7; Måttlig=8-12; Svår=13+ Emotionell försummelse: Ingen=5-9; Låg=10-14; Måttlig=15-17; Svår=18+ Fysisk försummelse: Ingen=5-7; Låg=8-9; Måttlig=10-12; Svår = 13+
baslinje
Förändring av symtom på separationsångest hos vuxna mätt med SCI-SAS
Tidsram: baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Separationsångest-barn och vuxen mäter betygsskala (SCI-SAS). Separata poäng genereras för barndomens separationsångest och separationsångest hos vuxna. Låga poäng indikerar få symtom på separationsångest, höga poäng indikerar stor separationsångestbörda.
baslinje, 16 veckor (uppsägning), 3 månaders uppföljning
Bedömning av livshändelser på LEC.
Tidsram: baslinje
Checklista för livshändelser (LEC). Inget sammansatt partitur spårar traumatiska livshändelser
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
VA New York Harbor Healthcare System
Weill Medical College Clinical Science Translation Center
American Psychoanalytic Association (APsA)
International Psychoanalytic Association (IPA)

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Milrod, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-13720
  • 1UL1TR002384-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1UL1TR002384 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på TFPP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera