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외상 후 스트레스 장애 집중 정신역동 심리치료 (RCT of TFPP)

2025년 11월 5일 업데이트: Montefiore Medical Center

PTSD가 있는 재향군인의 VA에서 외상 중심 정신역동적 심리치료(TFPP)의 파일럿 무작위 통제 시험

이것은 VA에서 표준 치료에 반응하지 않은 75명의 PTSD 퇴역 군인을 대상으로 2:1 비율로 TAU(VA에서)와 비교한 외상 중심 정신역동 심리 요법(TFPP)의 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PTSD가 있는 재향 군인은 엄청난 장애와 충족되지 않은 요구를 가진 매우 취약한 인구입니다. PTSD가 있는 VA 환자는 현재의 노출 기반 치료가 낮은 이해도를 가지고 있기 때문에 현재 증거 기반 심리 치료를 실제로 받는 사람은 거의 없습니다. 이 프로젝트의 목표는 Veterans Administration Medical Centers에서 이용할 수 있는 PTSD 심리 치료 범위를 확장하는 것입니다. 이 파일럿 외상 복구 제안은 VA New York Harbor Healthcare System(VA NYHHCS)에서 공황 장애에 대해 개발되고 테스트된 간단하고 효과적인 심리 요법인 PTSD가 있는 재향군인을 위한 공황 집중 정신역동 심리 요법(PFPP)을 번역하는 다음 단계를 수행합니다. PFPP는 지난 20년 동안 RCT에서 개발, 수동화 및 연구되었습니다. 우리는 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애에서 높은 응답률과 비노출 프로토콜을 갖춘 PFPP를 채택한 트라우마 중심 정신역동 심리치료(TFPP)가 재향군인 치료의 중요한 격차를 메울 수 있기를 바랍니다. 심리 치료 연구가 직면한 주요 과제는 지역 사회에 효과적인 치료법을 번역하고 구현하는 것입니다. 불안이나 PTSD에 대한 정신역동적 심리치료는 미국에서 이를 달성하지 못했습니다. 이 파일럿 RCT는 외상에 대한 접근 방식의 패러다임 전환을 나타냅니다. TFPP는 이 프로젝트가 진행됨에 따라 재향 군인의 의견을 치료 개선에 통합하는 재향 군인을 위한 유일한 PTSD 치료법이 될 것입니다. TFPP는 트라우마 경험의 측면을 대상으로 VA가 현재 트라우마를 입은 참전용사에게 제공하는 증상 중심 치료보다 더 광범위하게 참전용사의 삶에 접근합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cory K Chen, Ph.D.
  • 전화번호: 4002 (212) 686-7500
  • 이메일: Cory.Chen@va.gov

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • 모병
        • VA New York Harbor Healthcare System - Manhattan Campus
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Cory K Chen, Ph.D.
          • 전화번호: 4002 212-686-7500
          • 이메일: Cory.Chen@va.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • >40의 CAPS 점수로 정의된 중등도 PTSD 보고

  • CPT 및/또는 PE에 대해 다음 이력 중 하나 이상 보유:

    • 제안 및 거절
    • 치료에서 탈락
    • 치료 팀에 의해 부적합하다고 판단됨
    • 치료를 받았지만 진입 기준을 충족하는 증상을 계속 경험합니다.
  • 혼란스러운 치료를 피하기 위해 연구 시작 전 2개월 동안 정신과 약물에 대한 안정화가 필요합니다.

제외 기준:

  • SCID-5 평가 정신병 장애, 양극성 장애 또는 시험 요구를 방해할 물질 사용의 존재
  • 즉각적인 위기 관리가 필요한 심각한 자살 성향
  • 임상시험 요구를 방해하는 기질적 정신 증후군, 섬망 또는 불안정한 의학적 상태
  • 시험 요구 사항을 충족할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TFPP
TFPP는 PTSD의 외상 증상을 대상으로 하는 수동화된 16-24 세션 정신 역동 심리 요법입니다.
다른: TFPP
트라우마 중심 정신역동 심리치료
다른 이름들:
  • 정신역동적 심리치료
활성 비교기: 타우
이 연구에서 TAU는 현재 VA에서 제공되는 PTSD 치료입니다.
다른: 타우
PTSD에 대한 VA에서 평소와 같이 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAPS-5로 측정한 DSM-5에 따른 PTSD 증상의 변화
기간: 기준선, 16주(종료), 3개월 추적
DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도. 낮은 점수는 PTSD 증상이 적음을 나타내고 높은 점수는 PTSD 증상이 많은 것을 나타냅니다.
기준선, 16주(종료), 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HARS로 측정한 불안 증상의 변화.
기간: 기준선, 16주(종료), 3개월 추적
해밀턴 불안 등급 척도(HARS). 점수가 낮으면 상태불안 증상이 적고 점수가 높으면 상태불안 증상이 더 큼
기준선, 16주(종료), 3개월 추적
RF 점수로 측정한 반사 용량의 변화.
기간: 기준선, 16주(종료), 3개월 추적
반사 기능 척도(RF). 낮은 점수는 관계와 자기에 대한 성찰 능력이 부족한 것을 나타내고, 높은 점수는 타인과 자신에 대한 성찰 능력이 좋은 것을 나타냅니다.
기준선, 16주(종료), 3개월 추적
HDRS로 측정한 우울증 증상의 변화.
기간: 기준선, 16주(종료), 3개월 추적
해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS). 낮은 점수는 우울 증상이 거의 없음을 나타내고, 높은 점수는 높은 수준의 우울 부담(우울증)을 나타냅니다.
기준선, 16주(종료), 3개월 추적
VR-12로 측정한 정신적, 신체적 증상의 변화.
기간: 기준선, 16주(종료), 3개월 추적
재향군인 RAND 12항목 건강 설문조사(VR-12). VR-12의 결과는 정신 구성 요소 점수(MCS)와 신체 구성 요소 점수(PCS)의 두 가지 점수로 요약됩니다. 점수는 Z-점수(표준 편차로 측정된 모집단 평균과의 차이)로 보고될 수 있습니다. 미국 인구 평균 PCS와 MCS는 모두 50점입니다. 미국 인구 표준 편차는 10포인트입니다. 따라서 50점보다 높거나 낮은 10점씩 증가할 때마다 모집단 평균에서 1 표준 편차가 떨어져 있는 것과 같습니다.
기준선, 16주(종료), 3개월 추적
WSAS로 측정한 업무 및 사회적 적응의 변화.
기간: 기준선, 16주(종료), 3개월 추적
업무 및 사회적 적응 척도(WSAS). 낮은 점수는 좋은 사회 및 업무 적응을 나타내고, 높은 점수는 사회적 및 직장에서의 장애를 나타냅니다.
기준선, 16주(종료), 3개월 추적
WLQ로 측정한 작업 능력 제한 정도의 변화
기간: 기준선, 16주(종료), 3개월 추적
업무 제한 설문지(WLQ). 낮은 점수는 업무에 제한이 거의 없음을 나타내고, 높은 점수는 업무에 많은 제약이 있음을 나타냅니다.
기준선, 16주(종료), 3개월 추적
CTQ를 통한 아동 학대 이력 및 트라우마
기간: 기준선
아동기 외상 설문지(CTQ). 여러 다른 영역: 정서적 학대: 없음=5-8; 낮음=9-12; 보통=13-15; 심한=16+ 신체적 학대: 없음=5-7; 낮음=8-9; 보통=10-12; 심각함=13세 이상 성적 학대: 없음=5; 낮음=6-7; 중간 = 8-12; 심각 = 13+ 정서적 방임: 없음 = 5-9; 낮음=10-14; 보통=15-17; 심각 = 18+ 신체적 방치: 없음 = 5-7; 낮음=8-9; 보통=10-12; 중증=13+
기준선
SCI-SAS로 측정한 성인 분리불안 증상의 변화
기간: 기준선, 16주(종료), 3개월 추적
분리 불안-아동 및 성인 측정 평가 척도(SCI-SAS). 아동 분리 불안과 성인 분리 불안에 대해 별도의 점수가 생성됩니다. 낮은 점수는 분리 불안 증상이 거의 없음을 나타내고, 높은 점수는 큰 분리 불안 부담을 나타냅니다.
기준선, 16주(종료), 3개월 추적
LEC의 생활 사건 평가.
기간: 기준선
생활 사건 체크리스트(LEC). 복합 점수 추적 없음 충격적인 삶의 사건
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Montefiore Medical Center

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
VA New York Harbor Healthcare System
Weill Medical College Clinical Science Translation Center
American Psychoanalytic Association (APsA)
International Psychoanalytic Association (IPA)

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Milrod, MD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-13720
  • 1UL1TR002384-02 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1UL1TR002384 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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