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Trouble de stress post-traumatique Psychothérapie psychodynamique focalisée (RCT of TFPP)

5 novembre 2025 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Un essai pilote randomisé contrôlé de la psychothérapie psychodynamique centrée sur les traumatismes (TFPP) à l'AV chez les vétérans atteints de SSPT

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de la psychothérapie psychodynamique centrée sur les traumatismes (TFPP) par rapport à la TAU (au VA) dans un rapport de 2: 1 chez 75 anciens combattants atteints de SSPT qui n'ont pas répondu au traitement standard au VA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les vétérans atteints de SSPT sont une population très vulnérable avec un handicap énorme et des besoins non satisfaits. Peu de patients VA atteints de SSPT reçoivent actuellement une psychothérapie fondée sur des preuves, car les traitements actuels basés sur l'exposition sont peu utilisés. L'objectif du projet est d'élargir la gamme de traitements psychothérapeutiques du SSPT disponibles dans les centres médicaux de l'administration des anciens combattants. Cette proposition pilote de rétablissement après un traumatisme franchit une nouvelle étape dans la traduction d'une brève psychothérapie efficace développée et testée pour le trouble panique, la psychothérapie psychodynamique focalisée sur la panique (PFPP) pour les vétérans atteints de SSPT au VA New York Harbor Healthcare System (VA NYHHCS). Le PFPP a été développé, manuel et étudié dans des ECR au cours des deux dernières décennies. Nous espérons que la psychothérapie psychodynamique centrée sur les traumatismes (TFPP), une adaptation de la PFPP, avec ses taux de réponse élevés dans le trouble panique avec/sans agoraphobie et son protocole de non-exposition, comblera des lacunes cruciales dans les soins aux vétérans. Un défi majeur auquel est confrontée la recherche en psychothérapie consiste à traduire et à mettre en œuvre des thérapies efficaces dans la communauté. Aucune psychothérapie psychodynamique pour l'anxiété ou le SSPT n'a atteint cet objectif aux États-Unis. Cet ECR pilote représente un changement de paradigme dans son approche du traumatisme. Le TFPP sera le seul traitement du SSPT pour les vétérans à intégrer les commentaires des vétérans dans le raffinement du traitement à mesure que ce projet progresse. Le TFPP cible les aspects de l'expérience traumatisante et aborde la vie des vétérans plus largement que les traitements axés sur les symptômes que l'AV offre actuellement à nos vétérans traumatisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cory K Chen, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 4002 (212) 686-7500
  • E-mail: Cory.Chen@va.gov

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • Recrutement
        • VA New York Harbor Healthcare System - Manhattan Campus
        • Contact:
        • Contact:
          • Cory K Chen, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 4002 212-686-7500
          • E-mail: Cory.Chen@va.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Signalement d'un ESPT modéré, tel que défini par un score CAPS > 40

  • Avoir au moins un des antécédents suivants avec CPT et/ou PE :

    • offert et refusé
    • abandonné le traitement
    • ont été jugés inappropriés par leur équipe de traitement
    • a reçu un traitement mais continue de présenter des symptômes répondant aux critères d'admission.
  • Nécessite une stabilisation sous médication psychiatrique pendant une période de 2 mois avant l'entrée dans l'étude pour éviter les traitements confondants

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un trouble psychotique évalué SCID-5, d'un trouble bipolaire ou d'une consommation de substances qui interférerait avec les demandes d'essai
  • Suicidalité grave qui nécessiterait une gestion de crise immédiate
  • Syndromes mentaux organiques, délire ou conditions médicales instables qui interféreraient avec les exigences du procès
  • Incapacité à répondre aux demandes d'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TFPP
TFPP est une psychothérapie psychodynamique manuelle de 16 à 24 séances ciblée sur les symptômes traumatiques du SSPT
Autre: TFPP
Psychothérapie psychodynamique centrée sur les traumatismes
Autres noms:
  • psychothérapie psychodynamique
Comparateur actif: TU
TAU dans cette étude est le traitement du SSPT tel qu'il est actuellement administré à l'AV
Autre: TU
traitement comme d'habitude à l'AV pour le SSPT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les symptômes du SSPT selon le DSM-5 tel que mesuré par le CAPS-5
Délai: ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5). Un score faible indique moins de symptômes de SSPT, un score élevé indique plus de symptômes de SSPT.
ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes d'anxiété mesurés par HARS.
Délai: ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS). Un score faible indique moins de symptômes d'anxiété d'état, un score élevé indique des symptômes d'anxiété d'état plus importants
ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Modification de la capacité de réflexion mesurée par le score RF.
Délai: ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Échelle de fonction réfléchissante (RF). Un score faible indique une faible capacité à réfléchir sur les relations et sur soi-même, un score élevé indique une meilleure capacité à réfléchir sur les autres et sur soi.
ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Changement dans les symptômes de la dépression mesurés par HDRS.
Délai: ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS). Un score faible indique peu de symptômes dépressifs, un score élevé indique un niveau élevé de charge dépressive (dépression)
ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Changement des symptômes mentaux et physiques mesurés par VR-12.
Délai: ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Enquête sur la santé en 12 points de la RAND des vétérans (VR-12). Les résultats du VR-12 sont résumés en deux scores - un score de la composante mentale (MCS) et un score de la composante physique (PCS). Les scores peuvent être rapportés sous forme de Z-scores (différence par rapport à la moyenne de la population, mesurée en écarts-types). Le PCS et le MCS moyens de la population des États-Unis sont tous deux de 50 points. L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points. Par conséquent, chaque incrément de 10 points au-dessus ou au-dessous de 50 correspond à un écart-type par rapport à la moyenne de la population.
ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Changement dans le travail et l'adaptation sociale tels que mesurés par WSAS.
Délai: ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS). Un score faible indique une bonne adaptation sociale et professionnelle, un score élevé indique une déficience sociale et professionnelle.
ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Changement du degré de limitation de la capacité de travail tel que mesuré par WLQ
Délai: ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Questionnaire sur les limitations de travail (WLQ). Un score faible indique peu de limitations au travail, un score élevé indique de nombreuses limitations au travail
ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Antécédents d'abus et traumatismes dans l'enfance avec CTQ
Délai: ligne de base
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ). Plusieurs domaines différents : Abus émotionnel : Aucun=5-8 ; Faible=9-12 ; Modéré=13-15 ; Sévère=16+ Abus physique : Aucun=5-7 ; Bas=8-9 ; Modéré=10-12 ; Sévère=13+ Abus sexuel : Aucun=5 ; Faible=6-7 ; Modéré=8-12 ; Sévère=13+ Négligence émotionnelle : Aucune=5-9 ; Faible=10-14 ; Modéré=15-17 ; Sévère=18+ Négligence physique : Aucune=5-7 ; Bas=8-9 ; Modéré=10-12 ; Sévère=13+
ligne de base
Changement des symptômes d'anxiété de séparation chez l'adulte mesuré par le SCI-SAS
Délai: ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Anxiété de séparation - Échelle d'évaluation des mesures de l'enfant et de l'adulte (SCI-SAS). Scores distincts générés pour l'anxiété de séparation chez l'enfant et l'anxiété de séparation chez l'adulte. Des scores faibles indiquent peu de symptômes d'anxiété de séparation, des scores élevés indiquent un lourd fardeau d'anxiété de séparation.
ligne de base, 16 semaines (arrêt), suivi de 3 mois
Évaluation des événements de la vie sur LEC.
Délai: ligne de base
Liste de contrôle des événements de la vie (LEC). Aucun score composite ne suit les événements traumatisants de la vie
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
VA New York Harbor Healthcare System
Weill Medical College Clinical Science Translation Center
American Psychoanalytic Association (APsA)
International Psychoanalytic Association (IPA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Milrod, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-13720
  • 1UL1TR002384-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1UL1TR002384 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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