Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Poszttraumás stressz-zavar fókuszált pszichodinamikus pszichoterápia (RCT of TFPP)

2025. november 5. frissítette: Montefiore Medical Center

A trauma-fókuszú pszichodinamikus pszichoterápia (TFPP) kísérleti randomizált, kontrollált kísérlete a VA-ban a PTSD-s veteránok körében

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat a Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy (TFPP) TAU-val összehasonlítva (a VA-ban) 2:1 arányban 75 PTSD-s veteránon, akik nem reagáltak a VA szokásos kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PTSD-vel küzdő veteránok rendkívül sérülékeny populációt alkotnak, rendkívül fogyatékossággal és kielégítetlen szükségletekkel. Kevés PTSD-s VA-beteg részesül most ténylegesen bizonyítékokon alapuló pszichoterápiában, mivel a jelenlegi expozíció-alapú kezelések felszívódása alacsony. A projekt célja a Veterans Administration Medical Centerekben elérhető PTSD pszichoterápiás kezelések körének bővítése. Ez a kísérleti trauma helyreállítási javaslat a következő lépést jelenti a pánikbetegségre kifejlesztett és tesztelt rövid, hatékony pszichoterápia, a PTSD-s veteránok pánikközpontú pszichodinamikai pszichoterápia (PFPP) lefordításában a VA New York-i kikötői egészségügyi rendszerben (VA NYHHCS). A PFPP-t az elmúlt két évtizedben az RCT-kben fejlesztették ki, manuálisították és tanulmányozták. Reméljük, hogy a Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy (TFPP), a PFPP adaptációja, magas válaszarányával agorafóbiával/anélküli pánikbetegségben, valamint nem-expozíciós protokollal, be fogja tölteni a veteránok gondozásának döntő hiányosságait. A pszichoterápiás kutatás előtt álló legnagyobb kihívás a hatékony terápiák közösség számára történő átültetése és megvalósítása. A szorongás vagy a PTSD pszichodinamikus pszichoterápiája nem érte el ezt az Egyesült Államokban. Ez a kísérleti RCT paradigmaváltást jelent a trauma megközelítésében. A TFPP lesz az egyetlen PTSD-kezelés a veteránok számára, amely a projekt előrehaladtával beépíti a veteránok hozzájárulását a kezelés finomításába. A TFPP a traumatikus élmény szempontjait célozza meg, és szélesebb körben közelíti meg a veteránok életét, mint a VA által a traumatizált veteránoknak jelenleg kínált tünetközpontú kezelések.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Cory K Chen, Ph.D.
  • Telefonszám: 4002 (212) 686-7500
  • E-mail: Cory.Chen@va.gov

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10010
        • Toborzás
        • VA New York Harbor Healthcare System - Manhattan Campus
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mérsékelt PTSD jelentése, amelyet a 40-nél nagyobb CAPS-pontszám határoz meg

  • Rendelkezik a következő CPT-vel és/vagy PE-vel kapcsolatos előzményei közül legalább egy:

    • felajánlotta és visszautasította
    • kiesett a kezelésből
    • kezelési csapatuk alkalmatlannak találta
    • kezelésben részesült, de továbbra is a belépési feltételeknek megfelelő tüneteket tapasztal.
  • A vizsgálatba való belépés előtt 2 hónapig stabilizálni kell pszichiátriai gyógyszeres kezelést a kezelések összezavarásának elkerülése érdekében

Kizárási kritériumok:

  • SCID-5 által értékelt pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy olyan szerhasználat jelenléte, amely megzavarná a vizsgálati igényeket
  • Súlyos öngyilkosság, amely azonnali válságkezelést igényel
  • Szerves mentális szindrómák, delírium vagy instabil egészségügyi állapotok, amelyek megzavarják a vizsgálati igényeket
  • Képtelenség megfelelni a tárgyalási igényeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TFPP
A TFPP egy manuális, 16-24 ülésen át tartó pszichodinamikus pszichoterápia, amely a PTSD traumás tüneteit célozza meg
Egyéb: TFPP
Trauma-központú pszichodinamikus pszichoterápia
Más nevek:
  • pszichodinamikus pszichoterápia
Aktív összehasonlító: TAU
Ebben a vizsgálatban a TAU a PTSD kezelése, ahogyan azt jelenleg a VA-ban végzik
Egyéb: TAU
a PTSD kezelésében szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PTSD-tünetek változása a DSM-5 szerint, CAPS-5-tel mérve
Időkeret: kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Klinikus által felügyelt PTSD skála a DSM-5-höz (CAPS-5). Az alacsony pontszám kevesebb PTSD tünetet, a magas pontszám több PTSD tünetet jelez.
kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásos tünetek változása a HARS szerint.
Időkeret: kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS). Az alacsony pontszám kevesebb állapotszorongásos tünetet, a magas pontszám pedig nagyobb állapotú szorongásos tüneteket jelez
kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
A reflexiós képesség változása az RF pontszámmal mérve.
Időkeret: kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Fényvisszaverő funkciós skála (RF). Az alacsony pontszám a kapcsolatokra és önmagára való reflektálás gyenge képességére utal, a magas pontszám pedig a másokra és önmagára való reflektálási képességek jobb képességére.
kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
A depresszió tüneteinek változása HDRS-sel mérve.
Időkeret: kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Hamilton Depresszió Értékelő Skála (HDRS). Az alacsony pontszám kevés depressziós tünetet, a magas pontszám a depressziós terhelés magas szintjét (depressziót) jelzi.
kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
A mentális és fizikai tünetek változása a VR-12-vel mérve.
Időkeret: kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Veteránok RAND 12 tételes egészségügyi felmérése (VR-12). A VR-12 eredményeit két pontszámban összegezték – egy mentális komponens pontszámban (MCS) és egy fizikai komponens pontszámban (PCS). A pontszámok Z-pontszámként jelenthetők (különbség a populáció átlagához képest, szórásban mérve). Az Egyesült Államok lakosságának átlagos PCS és MCS értéke egyaránt 50 pont. Az Egyesült Államok népességének szórása 10 pont. Ezért minden 50 feletti vagy alatti 10 pontnyi növekmény a népesség átlagától való egy szóráshoz felel meg.
kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Változás a munkában és a társadalmi alkalmazkodásban a WSAS mérése szerint.
Időkeret: kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Az alacsony pontszám a jó szociális és munkahelyi alkalmazkodást, a magas pontszám pedig a szociális és munkahelyi károsodást jelzi.
kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
A munkaképesség korlátozásának mértékének változása a WLQ-val mérve
Időkeret: kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Work Limitations Questionnaire (WLQ). Az alacsony pontszám kevés munkahelyi korlátot, a magas pontszám sok munkahelyi korlátot jelez
kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Gyermekkori bántalmazás és trauma a CTQ-val
Időkeret: alapvonal
Gyermekkori trauma kérdőív (CTQ). Több különböző terület: Érzelmi bántalmazás: Nincs=5-8; Alacsony=9-12; Mérsékelt=13-15; Súlyos=16+ Fizikai bántalmazás: Nincs=5-7; Alacsony=8-9; Mérsékelt=10-12; Súlyos=13+ Szexuális zaklatás: Nincs=5; Alacsony=6-7; Mérsékelt=8-12; Súlyos=13+ Érzelmi elhanyagolás: Nincs=5-9; Alacsony=10-14; Mérsékelt=15-17; Súlyos=18+ Fizikai elhanyagolás: Nincs=5-7; Alacsony=8-9; Mérsékelt=10-12; Súlyos=13+
alapvonal
Változás a felnőttkori szeparációs szorongásos tünetekben az SCI-SAS szerint
Időkeret: kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Elválasztási szorongás-gyermek és felnőtt mérési skála (SCI-SAS). Külön pontszámok generálva a gyermekkori szeparációs szorongásra és a felnőttkori szeparációs szorongásra. Az alacsony pontszámok kevés szeparációs szorongásos tünetet, a magas pontszámok nagy szeparációs szorongásos terhelést jeleznek.
kiindulási állapot, 16 hét (megszüntetés), 3 hónapos követés
Életesemények értékelése LEC-en.
Időkeret: alapvonal
Életesemények ellenőrzőlista (LEC). Nincs összetett pontszám, amely nyomon követi a traumatikus életeseményeket
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
VA New York Harbor Healthcare System
Weill Medical College Clinical Science Translation Center
American Psychoanalytic Association (APsA)
International Psychoanalytic Association (IPA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Milrod, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-13720
  • 1UL1TR002384-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1UL1TR002384 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a TFPP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel