Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattiseen stressihäiriöön keskittynyt psykodynaaminen psykoterapia (RCT of TFPP)

keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe traumakeskeisestä psykodynaamisesta psykoterapiasta (TFPP) VA:ssa PTSD:tä sairastaville veteraaneille

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus trauma-fokusoidusta psykodynaamisesta psykoterapiasta (TFPP) verrattuna TAU:han (VA:ssa) suhteessa 2:1 75 veteraaniin, joilla on PTSD ja jotka eivät ole vastanneet tavanomaiseen VA:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PTSD-veteraanit ovat erittäin haavoittuva väestö, jolla on valtava vamma ja tyydyttämättömiä tarpeita. Harvat VA-potilaat, joilla on PTSD, saavat nyt tosiasiallisesti näyttöön perustuvaa psykoterapiaa, koska nykyiset altistumiseen perustuvat hoidot ovat alhaisia. Hankkeen tavoitteena on laajentaa Veterans Administration Medical Centerissä saatavilla olevien PTSD-psykoterapiahoitojen valikoimaa. Tämä pilottitraumatoipumisehdotus ottaa seuraavan askeleen lyhyen tehokkaan psykoterapian kääntämisessä, joka on kehitetty ja testattu paniikkihäiriön varalta. Paniikkikeskeinen psykodynaaminen psykoterapia (PFPP) veteraaneille, joilla on PTSD, VA New York Harbor Healthcare System (VA NYHHCS). PFPP on kehitetty, käsitelty ja tutkittu RCT:issä viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Toivomme, että Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy (TFPP), PFPP:n muunnelma, jolla on korkea vasteprosentti paniikkihäiriössä agorafobialla tai ilman sitä, ja altistumattomuusprotokolla, täyttää ratkaisevat aukot veteraanien hoidossa. Psykoterapiatutkimuksen suuri haaste on tehokkaiden hoitomuotojen kääntäminen ja toteuttaminen yhteisölle. Mikään ahdistuneisuuden tai PTSD:n psykodynaaminen psykoterapia ei ole saavuttanut tätä Yhdysvalloissa. Tämä pilotti-RCT edustaa paradigman muutosta sen lähestymistavassa traumaan. TFPP on ainoa veteraanien PTSD-hoito, joka ottaa veteraanien panoksen hoidon jalostukseen tämän projektin edetessä. TFPP kohdistuu traumaattisten kokemusten näkökohtiin ja lähestyy veteraanien elämää laajemmin kuin oirekeskeiset hoidot, joita VA tällä hetkellä tarjoaa traumatisoituneille veteraaneillemme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cory K Chen, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 4002 (212) 686-7500
  • Sähköposti: Cory.Chen@va.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • VA New York Harbor Healthcare System - Manhattan Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cory K Chen, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 4002 212-686-7500
          • Sähköposti: Cory.Chen@va.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raportoi kohtalainen PTSD, jonka CAPS-pistemäärä on >40

  • Sinulla on vähintään yksi seuraavista CPT:n ja/tai PE:n historiasta:

    • tarjottu ja hylätty
    • jäi pois hoidosta
    • hoitoryhmä on todennut sopimattomaksi
    • sai hoitoa, mutta kokevat edelleen pääsykriteerit täyttäviä oireita.
  • Vaadi stabilointia psykiatrisilla lääkkeillä 2 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa, jotta vältytään sekavista hoidoista

Poissulkemiskriteerit:

  • SCID-5:llä arvioitu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihteiden käyttö, joka häiritsisi tutkimusvaatimuksia
  • Vakava itsemurha, joka vaatisi välitöntä kriisinhallintaa
  • Orgaaniset mielenterveysoireyhtymät, delirium tai epävakaat sairaudet, jotka häiritsevät koevaatimuksia
  • Kyvyttömyys vastata oikeudenkäyntivaatimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TFPP
TFPP on manuaalinen 16–24 istunnon psykodynaaminen psykoterapia, joka on suunnattu PTSD:n traumaoireisiin
Muut: TFPP
Traumakeskeinen psykodynaaminen psykoterapia
Muut nimet:
  • psykodynaaminen psykoterapia
Active Comparator: TAU
TAU tässä tutkimuksessa on PTSD:n hoitoa tällä hetkellä VA:ssa
Muut: TAU
PTSD:n hoitoon tavalliseen tapaan VA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PTSD-oireissa DSM-5:n mukaan CAPS-5:llä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5). Matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän PTSD-oireita, korkea pistemäärä enemmän PTSD-oireita.
lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireissa HARS:lla mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS). Matala pistemäärä tarkoittaa vähemmän tila-ahdistusoireita, korkea pistemäärä tarkoittaa suurempia tila-ahdistusoireita
lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Muutos heijastuskyvyssä mitattuna RF-pisteillä.
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Heijastava funktioasteikko (RF). Matala pistemäärä tarkoittaa huonoa kykyä reflektoida ihmissuhteita ja itseään, korkea pistemäärä osoittaa parempaa kykyä reflektoida muita ja itseään.
lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Muutos masennuksen oireissa HDRS:llä mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS). Matala pistemäärä osoittaa vähän masennusoireita, korkea pistemäärä osoittaa korkeaa masennustaakkaa (masennusta)
lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Muutos henkisissä ja fyysisissä oireissa VR-12:lla mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Veteraanien RAND 12-kohteen terveyskysely (VR-12). VR-12:n tulokset on koottu kahteen pistemäärään - henkisen komponentin pistemääräksi (MCS) ja fyysiseksi pistemääräksi (PCS). Pisteet voidaan raportoida Z-pisteinä (ero verrattuna väestön keskiarvoon, mitattuna keskihajonnalla). Yhdysvaltain väestön keskimääräinen PCS ja MCS ovat molemmat 50 pistettä. Yhdysvaltojen väestön keskihajonta on 10 pistettä. Siksi jokainen 10 pisteen lisäys 50:n ylä- tai alapuolelle vastaa yhtä standardipoikkeamaa väestön keskiarvosta.
lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Muutos työssä ja sosiaalinen sopeutuminen WSAS:lla mitattuna.
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Matala pistemäärä kertoo hyvästä sosiaalisesta ja työhön sopeutumisesta, korkea pistemäärä sosiaalisesta ja työelämän heikkenemisestä.
lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Työkyvyn rajoitusasteen muutos WLQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Work Limitations Questionnaire (WLQ). Matala pistemäärä tarkoittaa vähän rajoituksia työssä, korkea pistemäärä tarkoittaa monia rajoituksia työssä
lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Lapsuuden hyväksikäyttöhistoria ja trauma CTQ:lla
Aikaikkuna: perusviiva
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). Useita eri toimialueita: Emotionaalinen väärinkäyttö: Ei mitään = 5-8; Matala=9-12; Keskitaso = 13-15; Vakava=16+ Fyysinen pahoinpitely: Ei mitään=5-7; Matala=8-9; Keskitaso = 10-12; Vakava=13+ Seksuaalinen hyväksikäyttö: Ei mitään=5; Matala=6-7; Keskitaso = 8-12; Vaikea=13+ Emotionaalinen laiminlyönti: Ei mitään=5-9; Matala = 10-14; Keskitaso = 15-17; Vaikea=18+ Fyysinen laiminlyönti: Ei mitään=5-7; Matala=8-9; Keskitaso = 10-12; Vaikea = 13+
perusviiva
Muutos aikuisten eroahdistusoireissa SCI-SAS:lla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Eroahdistus-lapsi ja aikuiset mittakaavassa (SCI-SAS). Lapsuuden eroahdistukselle ja aikuisten eroahdistukselle luodut erilliset pisteet. Matalat pisteet osoittavat harvoja eroahdistusoireita, korkeat pisteet osoittavat suurta eroahdistustaakkaa.
lähtötaso, 16 viikkoa (keskeytys), 3 kuukauden seuranta
Elämäntapahtumien arviointi LEC:llä.
Aikaikkuna: perusviiva
Elämäntapahtumien tarkistuslista (LEC). Mikään yhdistetty tulos ei seuraa traumaattisia elämäntapahtumia
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
VA New York Harbor Healthcare System
Weill Medical College Clinical Science Translation Center
American Psychoanalytic Association (APsA)
International Psychoanalytic Association (IPA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Milrod, MD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-13720
  • 1UL1TR002384-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1UL1TR002384 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset TFPP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa