Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetshantering och följsamhetsutvärdering av diklofenak vid behandling av knäartrossmärta

14 januari 2019 uppdaterad av: Peking University People's Hospital
Att undersöka effekten av diklorid på smärtkontroll av knäartros och sambandet mellan smärtlindring och medicinvidhäftning. Att utvärdera smärtlindringsgraden hos patienter med olika initial smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Enligt OA-diagnoskriterierna för knäleden, definieras sidan med högre WOMAC-poäng som observerande knäled för patienter med båda knäna som överensstämmer med OA-diagnostiska kriterier.

    1. Upprepad knäsmärta den senaste månaden
    2. Röntgen visade förträngning av artikulärt utrymme, subkondral skleros och/eller cystisk degeneration och bildning av osteofyt vid artikulär marginal.
    3. Ledvätska (> 2 gånger) är sval och klibbig, WBC < 2000/ml
    4. Ålder över 40
    5. Morgonstelhet mindre än 30 minuter
    6. Benfrikativ (känsla) under träning Enligt 1+2 eller 1+3+5+6 eller 1+4+5+6 kan OA i knäleden diagnostiseras.
    7. Det informerade samtycket har undertecknats

Exklusions kriterier:

  • (1) Ledsmärta orsakad av andra orsaker (infektion, höft, ländrygg och andra sjukdomar) (2) Sekundär artrit (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, etc.) (3) Allvarliga inre medicinska komplikationer och annan oförmåga att delta i forskningen ( 4) Smärta i andra delar överstiger ledvärk (5) Kontraindikationer för användning av diklofenak: aktivt magsår/allergi/inducerad astma (6) Bedömningen kanske inte slutför studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efterlevnad
Tidsram: 6-8 veckor
Vi kommer att beräkna följsamhet vid läkemedelsanvändning
6-8 veckor
smärtlindringsgrad
Tidsram: 6-8 veckor
Vi kommer att beräkna smärtlindringsgraden på alla deltagare
6-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
womac poäng
Tidsram: 6-8 veckor
Vi kommer att beräkna womac-poängen på alla deltagare
6-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Studiestol: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Studierektor: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

10 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PekingUPHmed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på regelbunden uppföljning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera