Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie skutecznością i ocena przestrzegania zaleceń diklofenaku w leczeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital
Zbadanie wpływu dichlorku na kontrolę bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz związek między uśmierzaniem bólu a przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Ocena szybkości łagodzenia bólu u pacjentów z różnym bólem początkowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego strona z wyższym wynikiem WOMAC jest definiowana jako obserwowany staw kolanowy u pacjentów, u których oba kolana spełniają kryteria diagnostyczne choroby zwyrodnieniowej stawów.

    1. Powtarzający się ból kolana w ciągu ostatniego miesiąca
    2. Zdjęcie rentgenowskie wykazało zwężenie szpary stawowej, stwardnienie podchrzęstne i/lub zwyrodnienie torbielowate oraz powstawanie osteofitów na brzegach stawowych.
    3. Płyn stawowy (> 2 razy) jest chłodny i lepki, WBC < 2000/ml
    4. Wiek powyżej 40 lat
    5. Sztywność poranna poniżej 30 minut
    6. Starcie kości (czucie) podczas wysiłku Na podstawie 1+2 lub 1+3+5+6 lub 1+4+5+6 można rozpoznać chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
    7. Świadoma zgoda została podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Ból stawów spowodowany innymi przyczynami (infekcja, choroba biodra, odcinka lędźwiowego i inne) (2) Wtórne zapalenie stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa itp.) (3) Ciężkie wewnętrzne powikłania medyczne i inna niezdolność do udziału w badaniu ( 4) Ból w innych częściach ciała przewyższa ból stawów (5) Przeciwwskazania do stosowania diklofenaku: czynna choroba wrzodowa/alergia/astma indukowana (6) Ocena może nie zakończyć badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyczepność
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
Obliczymy przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania leków
6-8 tygodni
wskaźnik łagodzenia bólu
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
Obliczymy wskaźnik ulgi w bólu dla wszystkich uczestników
6-8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik womaca
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
Obliczymy wynik womac dla wszystkich uczestników
6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Dyrektor Studium: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUPHmed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na regularna obserwacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj