Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení účinnosti a hodnocení adherence diklofenaku v léčbě bolesti kolenní osteoartrózy

14. ledna 2019 aktualizováno: Peking University People's Hospital
Zkoumat účinek dichloridu na kontrolu bolesti u osteoartrózy kolene a vztah mezi úlevou od bolesti a adherencí k léčbě. Vyhodnotit míru úlevy od bolesti u pacientů s různou počáteční bolestí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle diagnostických kritérií OA kolenního kloubu je strana s vyšším skóre WOMAC definována jako pozorující kolenní kloub pro pacienty s oběma koleny splňujícími diagnostická kritéria OA.

    1. Opakovaná bolest kolena v posledním měsíci
    2. RTG ukázal zúžení kloubního prostoru, subchondrální sklerózu a/nebo cystickou degeneraci a tvorbu osteofytů na kloubním okraji.
    3. Kloubní tekutina (> 2krát) je chladná a lepkavá, WBC < 2000/ml
    4. Věk nad 40 let
    5. Ranní ztuhlost méně než 30 minut
    6. Kostní frikativa (senzace) při zátěži Podle 1+2 nebo 1+3+5+6 nebo 1+4+5+6 lze diagnostikovat OA kolenního kloubu.
    7. Informovaný souhlas byl podepsán

Kritéria vyloučení:

  • (1) Bolesti kloubů způsobené jinými příčinami (infekce, kyčelní, bederní a jiná onemocnění) (2) Sekundární artritida (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.) (3) Závažné interní zdravotní komplikace a jiná neschopnost účastnit se výzkumu ( 4) Bolest v jiných částech převyšuje bolest kloubů (5) Kontraindikace použití diklofenaku: aktivní peptický vřed/alergie/indukované astma (6) Posouzení nemusí dokončit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dodržování
Časové okno: 6-8 týdnů
Spočítáme adherenci s užíváním léků
6-8 týdnů
míra úlevy od bolesti
Časové okno: 6-8 týdnů
Míru úlevy od bolesti vypočítáme pro všechny účastníky
6-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
womac skóre
Časové okno: 6-8 týdnů
Spočítáme womac skóre pro všechny účastníky
6-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Ředitel studie: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PekingUPHmed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pravidelné sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit