Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление эффективностью и оценка соблюдения режима приема диклофенака при лечении боли при остеоартрозе коленного сустава

14 января 2019 г. обновлено: Peking University People's Hospital
Исследовать влияние дихлорида на обезболивание при остеоартрите коленного сустава и взаимосвязь между обезболиванием и приверженностью лечению. Оценить скорость купирования боли у пациентов с различной исходной болью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В соответствии с диагностическими критериями ОА коленного сустава сторона с более высоким баллом WOMAC определяется как наблюдаемый коленный сустав у пациентов с обоими коленями, соответствующими диагностическим критериям ОА.

    1. Повторяющаяся боль в колене в течение последнего месяца
    2. Рентгенологически выявлено сужение суставной щели, субхондральный склероз и/или кистозная дегенерация и образование остеофитов по краю сустава.
    3. Суставная жидкость (> 2 раз) прохладная и липкая, лейкоциты < 2000/мл.
    4. Возраст старше 40 лет
    5. Утренняя скованность менее 30 минут
    6. Костное фрикативное (ощущение) при нагрузке По 1+2 или 1+3+5+6 или 1+4+5+6 можно диагностировать ОА коленного сустава.
    7. Информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • (1) Боль в суставах, вызванная другими причинами (инфекционные, тазобедренные, поясничные и другие заболевания) (2) Вторичный артрит (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит и др.) (3) Тяжелые внутренние медицинские осложнения и другая невозможность участия в исследовании ( 4) Боль в других частях тела превышает боль в суставах (5) Противопоказания к применению диклофенака: активная пептическая язва/аллергия/индуцированная астма (6) Оценка может не завершить исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
приверженность
Временное ограничение: 6-8 недель
Рассчитаем приверженность к приему лекарств
6-8 недель
скорость облегчения боли
Временное ограничение: 6-8 недель
Мы рассчитаем скорость обезболивания для всех участников
6-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уомак счет
Временное ограничение: 6-8 недель
Мы посчитаем womac score для всех участников
6-8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Директор по исследованиям: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PekingUPHmed

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования регулярное наблюдение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться