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Manejo da Eficácia e Avaliação da Adesão do Diclofenaco no Tratamento da Dor da Osteoartrite do Joelho

14 de janeiro de 2019 atualizado por: Peking University People's Hospital
Investigar o efeito do dicloreto no controle da dor da osteoartrite do joelho e a relação entre o alívio da dor e a adesão ao medicamento. Avaliar a taxa de alívio da dor de pacientes com diferentes dores iniciais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De acordo com os critérios de diagnóstico de OA da articulação do joelho, o lado com pontuação WOMAC mais alta é definido como observador da articulação do joelho para pacientes com ambos os joelhos em conformidade com os critérios de diagnóstico de OA.

    1. Dor repetida no joelho no último mês
    2. A radiografia mostrou estreitamento do espaço articular, esclerose subcondral e/ou degeneração cística e formação de osteófito na margem articular.
    3. Fluido articular (> 2 vezes) é frio e pegajoso, WBC <2000/ml
    4. idade acima de 40
    5. Rigidez matinal inferior a 30 minutos
    6. Friativa óssea (sensação) durante o exercício De acordo com 1+2 ou 1+3+5+6 ou 1+4+5+6, a OA da articulação do joelho pode ser diagnosticada.
    7. O consentimento informado foi assinado

Critério de exclusão:

  • (1) Dor nas articulações causada por outras causas (infecção, quadril, lombar e outras doenças) (2) Artrite secundária (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, etc.) (3) Complicações médicas internas graves e outras incapacidades de participar da pesquisa ( 4) A dor em outras partes excede a dor nas articulações (5) Contra-indicações ao uso de diclofenaco: úlcera péptica ativa/alergia/asma induzida (6) A avaliação pode não completar o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aderência
Prazo: 6-8 semanas
Faremos o cálculo da adesão com uso de medicamentos
6-8 semanas
taxa de alívio da dor
Prazo: 6-8 semanas
Calcularemos a taxa de alívio da dor em todos os participantes
6-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação womac
Prazo: 6-8 semanas
Vamos calcular a pontuação womac em todos os participantes
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Diretor de estudo: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PekingUPHmed

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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