- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03806205
무릎 골관절염 통증 치료에서 Diclofenac의 효능 관리 및 순응도 평가
2019년 1월 14일 업데이트: Peking University People's Hospital
무릎 골관절염의 통증 조절에 대한 이염화물의 효과와 통증 완화와 약물 순응도 사이의 관계를 조사합니다.
초기 통증이 다른 환자의 통증 완화율을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
무릎 관절의 OA 진단 기준에 따르면 WOMAC 점수가 높은 쪽은 OA 진단 기준에 적합한 양쪽 무릎을 가진 환자의 무릎 관절을 관찰한 것으로 정의됩니다.
- 지난 한 달 동안 반복된 무릎 통증
- X-ray에서 관절강의 협착, 연골하 경화증 및/또는 낭포성 변성, 관절가장자리에 골극 형성이 관찰되었다.
- 관절액(> 2회)은 차갑고 끈적거림, WBC < 2000/ml
- 40세 이상
- 조조강직 30분 미만
- 운동 중 뼈 마찰음(감각) 1+2 또는 1+3+5+6 또는 1+4+5+6에 따라 무릎 관절의 OA를 진단할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- (1) 기타 원인에 의한 관절 통증(감염, 고관절, 요추 및 기타 질환) (2) 이차성 관절염(류마티스성 관절염, 강직성 척추염 등) (3) 심각한 내과적 합병증 및 기타 연구 참여 불가( 4) 다른 부분의 통증이 관절통을 초과함 (5) 디클로페낙 사용에 대한 금기: 활동성 소화성 궤양/알레르기/유도된 천식 (6) 평가가 연구를 완료하지 못할 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부착
기간: 6-8주
|
복약 사용 순응도를 계산합니다
|
6-8주
|
|
통증 완화율
기간: 6-8주
|
모든 참가자의 통증 완화율을 계산합니다.
|
6-8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
워맥 점수
기간: 6-8주
|
모든 참가자의 Womac 점수를 계산합니다.
|
6-8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
- 연구 책임자: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 10일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정기적인 후속 조치에 대한 임상 시험
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... 그리고 다른 협력자들모병
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
-
air up GmbHCitruslabs완전한
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병