Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsstyring og overholdelsesevaluering af diclofenac til behandling af knæartrosesmerter

14. januar 2019 opdateret af: Peking University People's Hospital
At undersøge effekten af ​​dichlorid på smertekontrol af knæartrose og sammenhængen mellem smertelindring og medicinadhærens. At evaluere smertelindringshastigheden for patienter med forskellige initiale smerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I henhold til OA-diagnostiske kriterier for knæled, er siden med højere WOMAC-score defineret som observerende knæled for patienter med begge knæ, der er i overensstemmelse med OA-diagnostiske kriterier.

    1. Gentagne knæsmerter inden for den seneste måned
    2. Røntgen viste indsnævring af artikulært rum, subchondral sklerose og/eller cystisk degeneration og dannelse af osteofyt ved artikulær margin.
    3. Ledvæske (> 2 gange) er køligt og klistret, WBC < 2000/ml
    4. Alder over 40
    5. Morgenstivhed mindre end 30 minutter
    6. Knoglefrikativ (sensation) under træning Ifølge 1+2 eller 1+3+5+6 eller 1+4+5+6 kan OA i knæleddet diagnosticeres.
    7. Det informerede samtykke er underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ledsmerter forårsaget af andre årsager (infektion, hofte-, lænde- og andre sygdomme) (2) Sekundær arthritis (rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis osv.) (3) Alvorlige interne medicinske komplikationer og anden manglende evne til at deltage i forskningen ( 4) Smerter i andre dele overstiger ledsmerter (5) Kontraindikationer til brug af diclofenac: aktivt mavesår/allergi/induceret astma (6) Vurdering afslutter muligvis ikke undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overholdelse
Tidsramme: 6-8 uger
Vi vil beregne efterlevelse ved medicinbrug
6-8 uger
smertelindringshastighed
Tidsramme: 6-8 uger
Vi vil beregne smertelindringsprocenten på alle deltagere
6-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
womac score
Tidsramme: 6-8 uger
Vi vil beregne womac-score på alle deltagere
6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Studieleder: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PekingUPHmed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med regelmæssig opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner