双氯芬酸治疗膝骨性关节炎疼痛的疗效管理及依从性评价
2019年1月14日 更新者：Peking University People's Hospital
探讨二氯化物对膝骨关节炎疼痛控制的影响以及疼痛缓解与药物依从性之间的关系。
评价不同初始疼痛患者的疼痛缓解率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Xicheng District
-
Beijing、Xicheng District、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据膝关节OA诊断标准，对于双膝符合OA诊断标准的患者，WOMAC评分较高的一侧被定义为观察膝关节。
- 最近一个月膝盖反复疼痛
- X线显示关节间隙变窄，软骨下硬化和/或囊性变，关节缘骨赘形成。
- 关节液（>2次）凉爽粘稠，WBC<2000/ml
- 40岁以上
- 晨僵少于30分钟
- 运动时骨摩擦音（感觉） 根据1+2或1+3+5+6或1+4+5+6可诊断膝关节OA。
- 已签署知情同意书
排除标准：
- （1）其他原因（感染、髋、腰椎等疾病）引起的关节疼痛 （2）继发性关节炎（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等） （3）严重内科并发症等不能参加研究（ 4) 其他部位疼痛超过关节痛 (5) 双氯芬酸使用禁忌症：活动性消化性溃疡/过敏/诱发哮喘 (6) 评估可能无法完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持
大体时间：6-8周
|
我们将计算药物使用的依从性
|
6-8周
|
|
疼痛缓解率
大体时间：6-8周
|
我们将计算所有参与者的疼痛缓解率
|
6-8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
womac得分
大体时间：6-8周
|
我们将计算所有参与者的 womac 分数
|
6-8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jianhao Lin, M.D.、Peking University People's Hospital
- 研究主任：Yudian Qiu, M.D.、Peking University People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年1月15日
初级完成 (预期的)
2019年3月10日
研究完成 (预期的)
2019年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月14日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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