Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsbeheer en therapietrouwevaluatie van diclofenac bij de behandeling van knieartrosepijn

14 januari 2019 bijgewerkt door: Peking University People's Hospital
Onderzoek naar het effect van dichloride op de pijnbeheersing van knieartrose en de relatie tussen pijnverlichting en therapietrouw. Om de mate van pijnverlichting te evalueren bij patiënten met verschillende initiële pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens de artrose-diagnostische criteria van het kniegewricht wordt de zijde met de hogere WOMAC-score gedefinieerd als observerend kniegewricht voor patiënten met beide knieën die voldoen aan de artrose-diagnostische criteria.

    1. Herhaalde kniepijn in de afgelopen maand
    2. Röntgenfoto's toonden vernauwing van de gewrichtsruimte, subchondrale sclerose en/of cystische degeneratie en vorming van osteofyten aan de gewrichtsrand.
    3. Gewrichtsvloeistof (> 2 keer) is koel en plakkerig, WBC < 2000/ml
    4. Leeftijd ouder dan 40
    5. Ochtendstijfheid minder dan 30 minuten
    6. Botwrijving (sensatie) tijdens inspanning Volgens 1+2 of 1+3+5+6 of 1+4+5+6 kan artrose van het kniegewricht worden gediagnosticeerd.
    7. De geïnformeerde toestemming is ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Gewrichtspijn veroorzaakt door andere oorzaken (infectie, heup-, lumbale en andere ziekten) (2) Secundaire artritis (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, enz.) (3) Ernstige interne medische complicaties en ander onvermogen om deel te nemen aan het onderzoek ( 4) Pijn in andere delen is groter dan gewrichtspijn (5) Contra-indicaties voor gebruik van diclofenac: actieve maagzweer/allergie/geïnduceerde astma (6) Beoordeling maakt het onderzoek mogelijk niet af

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6-8 weken
Bij medicatiegebruik gaan we de therapietrouw berekenen
6-8 weken
pijnstillingspercentage
Tijdsspanne: 6-8 weken
We berekenen het pijnstillingspercentage van alle deelnemers
6-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
womac-score
Tijdsspanne: 6-8 weken
We berekenen de womac-score van alle deelnemers
6-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Studie directeur: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PekingUPHmed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op regelmatige opvolging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren