Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeitsmanagement und Adhärenzbewertung von Diclofenac bei der Behandlung von Knie-Arthrose-Schmerzen

14. Januar 2019 aktualisiert von: Peking University People's Hospital
Es sollte die Wirkung von Dichlorid auf die Schmerzkontrolle bei Knie-Arthrose und der Zusammenhang zwischen Schmerzlinderung und Medikamenteneinhaltung untersucht werden. Um die Schmerzlinderungsrate von Patienten mit unterschiedlichen anfänglichen Schmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß den OA-Diagnosekriterien des Kniegelenks wird die Seite mit dem höheren WOMAC-Score als beobachtendes Kniegelenk für Patienten definiert, bei denen beide Knie den OA-Diagnosekriterien entsprechen.

    1. Wiederholte Knieschmerzen im letzten Monat
    2. Die Röntgenaufnahme zeigte eine Verengung des Gelenkraums, subchondrale Sklerose und/oder zystische Degeneration sowie die Bildung von Osteophyten am Gelenkrand.
    3. Gelenkflüssigkeit (> 2 Mal) ist kühl und klebrig, WBC < 2000/ml
    4. Alter über 40
    5. Morgensteifheit weniger als 30 Minuten
    6. Knochenfrikativ (Empfindung) während des Trainings Gemäß 1+2 oder 1+3+5+6 oder 1+4+5+6 kann eine Arthrose des Kniegelenks diagnostiziert werden.
    7. Die Einverständniserklärung wurde unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • (1) Gelenkschmerzen, die durch andere Ursachen verursacht werden (Infektion, Hüfte, Lendenwirbelsäule und andere Krankheiten) (2) Sekundäre Arthritis (rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew usw.) (3) Schwere innere medizinische Komplikationen und andere Unfähigkeit, an der Forschung teilzunehmen ( 4) Schmerzen in anderen Teilen übersteigen die Gelenkschmerzen (5) Kontraindikationen für die Anwendung von Diclofenac: aktives Magengeschwür/Allergie/induziertes Asthma (6) Die Bewertung schließt die Studie möglicherweise nicht ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Wir berechnen die Adhärenz anhand der Medikamenteneinnahme
6-8 Wochen
Schmerzlinderungsrate
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Wir berechnen die Schmerzlinderungsrate für alle Teilnehmer
6-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Womac-Score
Zeitfenster: 6-8 Wochen
Wir berechnen den Womac-Score für alle Teilnehmer
6-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Studienleiter: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUPHmed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur regelmäßige Nachkontrolle

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren