Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diklofenaakin tehon hallinta ja hoitoon sitoutumisen arviointi polven nivelrikon kivun hoidossa

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Peking University People's Hospital
Tutkia dikloridin vaikutusta polven nivelrikon kivunhallintaan sekä kivunlievityksen ja lääkkeiden noudattamisen välistä suhdetta. Arvioida kivunlievitysaste potilailla, joilla on erilainen alkukipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polvinivelen OA-diagnostisten kriteerien mukaan puoli, jolla on korkeampi WOMAC-pistemäärä, määritellään tarkkailevaksi polviniveleksi potilailla, joiden molemmat polvet ovat OA-diagnostisten kriteerien mukaisia.

    1. Toistuva polvikipu viimeisen kuukauden aikana
    2. Röntgenkuva osoitti niveltilan kapenemista, subkondraalista skleroosia ja/tai kystistä rappeutumista ja osteofyytin muodostumista nivelreunaan.
    3. Nivelneste (> 2 kertaa) on viileää ja tahmeaa, WBC < 2000/ml
    4. Ikä yli 40
    5. Aamujäykkyys alle 30 minuuttia
    6. Luun frikatiivisuus (tuntemus) harjoituksen aikana 1+2 tai 1+3+5+6 tai 1+4+5+6 mukaan polvinivelen OA voidaan diagnosoida.
    7. Tietoinen suostumus on allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Muiden syiden aiheuttama nivelkipu (infektio, lonkka-, lanne- ja muut sairaudet) (2) Toissijainen niveltulehdus (nivelreuma, selkärankareuma jne.) (3) Vakavat sisätautikomplikaatiot ja muu kyvyttömyys osallistua tutkimukseen ( 4) Muiden osien kipu ylittää nivelkivun (5) Diklofenaakin käytön vasta-aiheet: aktiivinen peptinen haava/allergia/aiheutettu astma (6) Arviointi ei välttämättä ole valmis tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sitoutuminen
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
Laskemme lääkkeiden käytön noudattamisen
6-8 viikkoa
kivunlievitysaste
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
Laskemme kivunlievitysprosentin kaikille osallistujille
6-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
womac-pisteet
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
Laskemme womac-pisteet kaikille osallistujille
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Opintojohtaja: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset säännöllinen seuranta

Tilaa