Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diklofenak hatékonyságának kezelése és adherencia értékelése a térd osteoarthritis fájdalmának kezelésében

2019. január 14. frissítette: Peking University People's Hospital
Vizsgálni a diklorid hatását a térd osteoarthritis fájdalomcsillapítására, valamint a fájdalomcsillapítás és a gyógyszeradherencia közötti összefüggést. Különböző kezdeti fájdalomban szenvedő betegek fájdalomcsillapítási arányának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Kína, 100044
        • Peking University People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térdízület OA diagnosztikai kritériumai szerint a magasabb WOMAC pontszámmal rendelkező oldal a térdízület megfigyelése azon betegek esetében, akiknél mindkét térd megfelel az OA diagnosztikai kritériumoknak.

    1. Ismételt térdfájdalom az elmúlt hónapban
    2. A röntgenfelvétel az ízületi tér beszűkülését, subchondralis szklerózist és/vagy cisztás degenerációt, valamint osteophyta képződést mutatott ki az ízületi peremen.
    3. Az ízületi folyadék (> 2-szer) hűvös és ragadós, WBC < 2000/ml
    4. 40 év feletti kor
    5. Reggeli merevség kevesebb, mint 30 perc
    6. Csontsúrlódás (érzés) edzés közben Az 1+2 vagy 1+3+5+6 vagy 1+4+5+6 szerint a térdízület OA-ja diagnosztizálható.
    7. A tájékozott hozzájárulást aláírták

Kizárási kritériumok:

  • (1) Egyéb okok által okozott ízületi fájdalom (fertőzés, csípő-, ágyéki és egyéb betegségek) (2) Másodlagos ízületi gyulladás (rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica stb.) (3) Súlyos belgyógyászati ​​szövődmények és egyéb képtelenség a kutatásban való részvételre ( 4) A fájdalom más részein meghaladja az ízületi fájdalmat (5) A diklofenak használatának ellenjavallatai: aktív peptikus fekély/allergia/indukált asztma (6) Előfordulhat, hogy az értékelés nem fejezi be a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tapadás
Időkeret: 6-8 hét
Kiszámoljuk a gyógyszerhasználat betartását
6-8 hét
fájdalomcsillapítás mértéke
Időkeret: 6-8 hét
Minden résztvevőnél kiszámítjuk a fájdalomcsillapítás mértékét
6-8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
womac pontszámot
Időkeret: 6-8 hét
Minden résztvevőnél kiszámoljuk a womac pontszámot
6-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUPHmed

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a rendszeres nyomon követés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel