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Manejo de la eficacia y evaluación de la adherencia del diclofenaco en el tratamiento del dolor de la artrosis de rodilla

14 de enero de 2019 actualizado por: Peking University People's Hospital
Investigar el efecto del dicloruro en el control del dolor de la osteoartritis de rodilla y la relación entre el alivio del dolor y la adherencia al medicamento. Evaluar la tasa de alivio del dolor de pacientes con diferente dolor inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De acuerdo con los criterios de diagnóstico de OA de la articulación de la rodilla, el lado con una puntuación WOMAC más alta se define como el que observa la articulación de la rodilla para pacientes con ambas rodillas que cumplen con los criterios de diagnóstico de OA.

    1. Dolor de rodilla repetido en el último mes
    2. La radiografía mostró estrechamiento del espacio articular, esclerosis subcondral y/o degeneración quística y formación de osteofito en el margen articular.
    3. El líquido articular (> 2 veces) es frío y pegajoso, WBC < 2000/ml
    4. Mayor de 40 años
    5. Rigidez matutina de menos de 30 minutos
    6. Hueso fricativo (sensación) durante el ejercicio De acuerdo con 1+2 o 1+3+5+6 o 1+4+5+6, se puede diagnosticar OA de la articulación de la rodilla.
    7. El consentimiento informado ha sido firmado.

Criterio de exclusión:

  • (1) Dolor articular causado por otras causas (infección, cadera, lumbar y otras enfermedades) (2) Artritis secundaria (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, etc.) (3) Complicaciones médicas internas severas y otras incapacidades para participar en la investigación ( 4) El dolor en otras partes supera el dolor articular (5) Contraindicaciones para el uso de diclofenaco: úlcera péptica activa/alergia/asma inducida (6) Es posible que la evaluación no complete el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adherencia
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
Calcularemos la adherencia con el uso de medicamentos
6-8 semanas
tasa de alivio del dolor
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
Calcularemos la tasa de alivio del dolor en todos los participantes.
6-8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de womac
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
Calcularemos la puntuación womac de todos los participantes.
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Director de estudio: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

10 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PekingUPHmed

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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