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Gestion de l'efficacité et évaluation de l'observance du diclofénac dans le traitement de la douleur liée à l'arthrose du genou

14 janvier 2019 mis à jour par: Peking University People's Hospital
Étudier l'effet du dichlorure sur le contrôle de la douleur de l'arthrose du genou et la relation entre le soulagement de la douleur et l'observance du médicament. Évaluer le taux de soulagement de la douleur des patients présentant différentes douleurs initiales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Selon les critères de diagnostic de l'arthrose de l'articulation du genou, le côté avec le score WOMAC le plus élevé est défini comme observant l'articulation du genou pour les patients dont les deux genoux sont conformes aux critères de diagnostic de l'arthrose.

    1. Douleurs répétées au genou au cours du dernier mois
    2. La radiographie a montré un rétrécissement de l'espace articulaire, une sclérose sous-chondrale et/ou une dégénérescence kystique et la formation d'ostéophyte au niveau de la marge articulaire.
    3. Le liquide articulaire (> 2 fois) est froid et collant, WBC < 2000/ml
    4. Plus de 40 ans
    5. Raideur matinale moins de 30 minutes
    6. Fricative osseuse (sensation) pendant l'exercice Selon 1+2 ou 1+3+5+6 ou 1+4+5+6, l'arthrose de l'articulation du genou peut être diagnostiquée.
    7. Le consentement éclairé a été signé

Critère d'exclusion:

  • (1) Douleurs articulaires causées par d'autres causes (infection, hanche, lombaire et autres maladies) (2) Arthrite secondaire (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, etc.) (3) Complications médicales internes graves et autres incapacités à participer à la recherche ( 4) La douleur dans d'autres parties dépasse la douleur articulaire (5) Contre-indications à l'utilisation du diclofénac : ulcère peptique actif/allergie/asthme induit (6) L'évaluation peut ne pas terminer l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhérence
Délai: 6-8 semaines
Nous calculerons l'adhésion à l'utilisation des médicaments
6-8 semaines
taux de soulagement de la douleur
Délai: 6-8 semaines
Nous calculerons le taux de soulagement de la douleur sur tous les participants
6-8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de la femme
Délai: 6-8 semaines
Nous calculerons le score de la femme sur tous les participants
6-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Directeur d'études: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PekingUPHmed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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