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変形性膝関節症の痛みの治療におけるジクロフェナクの有効性管理とアドヒアランス評価

2019年1月14日 更新者：Peking University People's Hospital
変形性膝関節症の痛みのコントロールに対する二塩化物の効果、および痛みの軽減と服薬アドヒアランスとの関係を調査すること。 異なる初期痛みを持つ患者の鎮痛率を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Xicheng District
      • Beijing、Xicheng District、中国、100044
        • Peking University People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝関節のOA診断基準では、両膝がOA診断基準に適合する患者の膝関節を観察した場合、WOMACスコアが高い側と定義されています。

    1. ここ一ヶ月で膝の痛みが繰り返された
    2. X線検査では、関節腔の狭小化、軟骨下硬化症および/または嚢胞性変性、および関節縁における骨棘の形成が示されました。
    3. 関節液 (2 回以上) は冷たくて粘着性があり、WBC < 2000/ml
    4. 40歳以上
    5. 朝のこわばりは30分以内
    6. 運動中の骨摩擦音（感覚） 1+2 または 1+3+5+6 または 1+4+5+6 に従って、膝関節の OA を診断できます。
    7. インフォームドコンセントに署名されています

除外基準:

  • (1) 他の原因による関節痛（感染症、股関節、腰椎などの疾患） (2) 続発性関節炎（関節リウマチ、強直性脊椎炎など） (3) 重度の内科的合併症、その他研究に参加できない場合（ 4) 他の部分の痛みが関節痛を上回る (5) ジクロフェナク使用の禁忌: 活動性消化性潰瘍/アレルギー/誘発性喘息 (6) 評価では研究が完了しない可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠：6～8週間
服薬アドヒアランスを計算します
6～8週間
痛みの軽減率
時間枠：6～8週間
参加者全員の鎮痛率を計算します。
6～8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
womac スコア
時間枠：6～8週間
すべての参加者の womac スコアを計算します
6～8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University People's Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Jianhao Lin, M.D.、Peking University People's Hospital
  • スタディディレクター：Yudian Qiu, M.D.、Peking University People's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年1月15日

一次修了 (予想される)

2019年3月10日

研究の完了 (予想される)

2019年3月15日

試験登録日

最初に提出

2019年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月14日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PekingUPHmed

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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