Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektbehandling og etterlevelsesevaluering av diklofenak ved behandling av kneartrosesmerter

14. januar 2019 oppdatert av: Peking University People's Hospital
For å undersøke effekten av diklorid på smertekontroll av kneartrose og sammenhengen mellom smertelindring og medisinoverholdelse. For å evaluere smertelindringsgraden til pasienter med forskjellig initial smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I henhold til OA-diagnostiske kriteriene for kneleddet, er siden med høyere WOMAC-score definert som observerende kneledd for pasienter med begge knærne i samsvar med OA-diagnostiske kriterier.

    1. Gjentatte knesmerter den siste måneden
    2. Røntgen viste innsnevring av artikulær plass, subkondral sklerose og/eller cystisk degenerasjon og dannelse av osteofytt ved leddmargin.
    3. Leddvæske (> 2 ganger) er kjølig og klissete, WBC < 2000/ml
    4. Alder over 40
    5. Morgenstivhet mindre enn 30 minutter
    6. Benfrikativ (sensasjon) under trening I henhold til 1+2 eller 1+3+5+6 eller 1+4+5+6 kan OA i kneleddet diagnostiseres.
    7. Det informerte samtykket er signert

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Leddsmerter forårsaket av andre årsaker (infeksjon, hofte-, lumbal- og andre sykdommer) (2) Sekundær artritt (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, etc.) (3) Alvorlige interne medisinske komplikasjoner og annen manglende evne til å delta i forskningen ( 4) Smerter i andre deler overstiger leddsmerter (5) Kontraindikasjoner for bruk av diklofenak: aktivt magesår/allergi/indusert astma (6) Vurdering kan ikke fullføre studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
binding
Tidsramme: 6-8 uker
Vi vil beregne etterlevelse ved medisinbruk
6-8 uker
smertelindringshastighet
Tidsramme: 6-8 uker
Vi vil beregne smertelindringsgraden på alle deltakerne
6-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
womac score
Tidsramme: 6-8 uker
Vi vil beregne womac-score på alle deltakere
6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Studieleder: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PekingUPHmed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på regelmessig oppfølging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere