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Gestione dell'efficacia e valutazione dell'aderenza del diclofenac nel trattamento del dolore da artrosi del ginocchio

14 gennaio 2019 aggiornato da: Peking University People's Hospital
Per studiare l'effetto del dicloruro sul controllo del dolore dell'osteoartrosi del ginocchio e la relazione tra sollievo dal dolore e aderenza alla medicina. Per valutare il tasso di sollievo dal dolore dei pazienti con dolore iniziale diverso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Secondo i criteri diagnostici OA dell'articolazione del ginocchio, il lato con punteggio WOMAC più alto è definito come osservatore dell'articolazione del ginocchio per i pazienti con entrambe le ginocchia conformi ai criteri diagnostici OA.

    1. Dolore al ginocchio ripetuto nell'ultimo mese
    2. La radiografia ha mostrato restringimento dello spazio articolare, sclerosi subcondrale e/o degenerazione cistica e formazione di osteofiti al margine articolare.
    3. Il liquido articolare (> 2 volte) è freddo e appiccicoso, GB < 2000/ml
    4. Età oltre i 40 anni
    5. Rigidità mattutina inferiore a 30 minuti
    6. Fricativa ossea (sensazione) durante l'esercizio Secondo 1+2 o 1+3+5+6 o 1+4+5+6, l'OA dell'articolazione del ginocchio può essere diagnosticata.
    7. Il consenso informato è stato firmato

Criteri di esclusione:

  • (1) Dolore articolare causato da altre cause (infezione, anca, lombare e altre malattie) (2) Artrite secondaria (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, ecc.) (3) Gravi complicazioni mediche interne e altra incapacità di partecipare alla ricerca ( 4) Il dolore in altre parti supera il dolore articolare (5) Controindicazioni all'uso di diclofenac: ulcera peptica attiva/allergia/asma indotto (6) La valutazione potrebbe non completare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Calcoleremo l'aderenza con l'uso di farmaci
6-8 settimane
tasso di sollievo dal dolore
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Calcoleremo il tasso di sollievo dal dolore su tutti i partecipanti
6-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio womac
Lasso di tempo: 6-8 settimane
Calcoleremo il punteggio womac su tutti i partecipanti
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jianhao Lin, M.D., Peking University People's Hospital
  • Direttore dello studio: Yudian Qiu, M.D., Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUPHmed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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