Validering av en förenklad MATRx Plus

Sömnapné (OSA) är ett tillstånd där luftpassagen i halsen stänger eller delvis stänger under sömnen och upprepade gånger avbryter andningen. Standardbehandlingen för sömnapné är kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP), men det är inte lämpligt för alla patienter. En annan behandling är att använda en oral apparat i munnen när du sover. Apparaten täcker de övre och nedre tänderna och verkar för att dra underkäken framåt, öppnar halspassagen och tillåter normal andning.

Oral apparatterapi behandlar inte sömnapné effektivt hos alla. För att identifiera personerna hos vilka oral apparatterapi kommer att fungera har Zephyr Sleep Technologies uppfunnit en återkopplingskontrollerad enhet som testar olika positioner i underkäken. Denna kommersiellt tillgängliga enhet, känd som MATRx plus, är en Health Canada-godkänd och FDA-godkänd motoriserad dental positioner som kan användas i en nattsömnstudie som utförs i hemmet. Tillfälliga tandavtrycksbrickor täcker dina övre och nedre tänder. Dessa är kopplade till en liten motor som långsamt och försiktigt drar din underkäke framåt under kontroll av en dator som svar på andningshändelser i realtid. Den kommersiella MATRx plus-enheten använder mått på luftflödet från en näskanyl och blodets syremättnad från en pulsoximeter för att styra rörelsen av underkäken under testet. Även om testet är korrekt, kan utrustningen vara något besvärlig att tillämpa. Syftet med studien är att validera en förenklad version av testet som kräver färre sensorer och sömntid.

Vi har tidigare genomfört tre forskningsstudier som leder till utvecklingen av den återkopplingsstyrda mandibulära positioneraren. Dessa studier, av vilka två använde tidiga prototyper av enheten och en som använde den kommersiella MATRx plus-enheten, visade att återkopplingskontrollmjukvaran som användes var mycket exakt och kunde identifiera framgångsrika kandidater i en hemmiljö.

Inga allvarliga eller permanenta problem eller risker identifierades i någon av de tidigare forskningsstudierna. Deltagarna rapporterade mindre obehag i tänderna och tandköttet på morgonen efter testet och andra mindre problem, inklusive muntorrhet, överdriven saliv och att inte kunna sova. De tidigare studierna har fastställt säkerheten och effektiviteten av enheten med hjälp av en enhetsprototyp. Syftet med denna studie är att avgöra om enhetens effektivitet bibehålls när färre sensorer används och kravet på sömntid minskar.

Studien kommer att samla in data över en natt i ett sömnlaboratorium och en serie nätter i hemmet. Efter studien kommer du att få veta om du är en lämplig kandidat för oral apparatbehandling. Om du inte redan har en anpassad oral apparat kommer du att få en. Under studien kommer huvudutredaren och studietandläkaren att bli blinda för resultaten av dina tester. I händelse av en nödsituation kan huvudutredaren avblindas för dina testresultat.

Upp till 46 personer kommer att rekryteras till denna studie. Studiedeltagare kommer att behöva delta i besök på flera centra i Calgary, Alberta.