Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av ett strokespecifikt program för självhantering

Stroke är en ledande orsak till funktionshinder, institutionalisering, återintagning och dödsfall. Denna forskning slutförs för att påskynda antagandet av evidensbaserade terapimetoder som förbättrar den övergripande strokevården och resultaten. Vi kommer att implementera en genomförbarhets randomiserad kontrollerad studie (RCT) som studerar implementeringen av ett strokespecifikt program för självhantering av kronisk sjukdom. Specifikt, om personen identifieras ha en kronisk synnedsättning identifierad på synskärmen, kommer ett specifikt självstyrningsprogram för nedsatt syn att användas. I övrigt är programmet som kommer att användas det generiska självhanteringsprogrammet för kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Cirka 75 % av människorna lever med en utbredd kronisk sjukdom som diabetes eller högt blodtryck. Trots denna höga andel väntas en ökning med 37 % fram till 2030. Det finns cirka 795 000 personer som drabbas av en stroke varje år i USA. Att överleva en stroke kan kosta uppskattningsvis 34 miljarder dollar per år i medicinska kostnader och förlust av produktivitet. Även om det finns en kraftig minskning av dödligheten efter stroke, är frekvensen av långvariga kvarvarande funktionsnedsättningar, funktionshinder och risken för att utveckla höga frekvenser av sekundära kroniska tillstånd fortfarande hög. Människor som lever med en ny stroke kan också ha kroniska tillstånd i sin tidigare medicinska historia. Hantering av tidigare och nya tillstånd kanske inte blir uppenbara förrän den som överlevt stroke har återvänt till samhället och inte längre får medicinsk service. Dessutom kan hantering av kroniska tillstånd, särskilt för personer som nu återhämtar sig från en stroke, kräva helt olika hanteringsplaner. Center for Disease Control and Prevention efterlyste en folkhälsoåtgärd för att ta itu med kronisk sjukdom. En typ av interventionsmetod för samhällsrehabilitering är självförvaltning.

Självförvaltning utvecklades först för väl äldre med kroniska sjukdomar. Dessa program stöder individer som hanterar sina symtom på egen hand samt hjälper till med den känslomässiga och fysiska stress som är förknippad med kronisk sjukdom. Flera forskningsrapporter drar slutsatsen att självförvaltningsinterventioner förbättrar hälsoresultaten, hjälper till med hantering av självidentitet och minskar hälsovårdskostnaderna.

Det finns befintliga strokespecifika självhanteringsprogram, dock minimalt rapporterad forskning om det bästa sättet att implementera och mäta ett strokespecifikt program för självhantering av kronisk sjukdom för att optimera hälsoresultaten och förbättra livskvaliteten. Nyligen drog en kvalitativ studie slutsatsen att alla strokespecifika självhanteringsprogram bör inkludera tre konceptuella lager för att ta itu med individuella, externa och miljöfaktorer som är nödvändiga för att möjliggöra framgångsrik implementering. Det första konceptuella lagret är individuell kapacitet eller beredskap att svara på kraven på självförvaltning. Det andra är att ha externt stöd för självförvaltning. Och den tredje är att vara i en miljö som stödjer och underlättar framgång. En annan studie rapporterade starka genomförbarhetsbevis för strokespecifika självhanteringsprogram jämfört med ett standardprogram för strokeöverlevande i samhället. En liten studie rapporterade ett program administrerat till strokepatienter som ledde till förändringar i själveffektivitet.

I enlighet med en genomförbarhetsstudie för att implementera evidensbaserad intervention, avser detta projekt att ta itu med ett behov av att överbrygga översättningsgapet mellan forskningsbevis och klinisk praxis. Detta projekt avser att tillhandahålla information att komplettera befintlig litteratur angående implementering. Därför planerar vi att använda Determinant Framework, som kommer att hjälpa till att specificera determinanter som fungerar som barriärer och möjliggörare som påverkar implementeringsresultat. Dessutom kommer implementeringsteorier att hjälpa oss att bedöma implementeringskontexten, eftersom vi planerar att använda en checklista för att utvärdera faktorer som påverkar implementeringen över olika domäner (t.ex. trohet). Denna studie avser också att tillhandahålla preliminära data om effekt för att avgöra om ett strokespecifikt program var överlägset standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut sjukhusvistelse på grund av diagnosen stroke
  • minst ett kroniskt medicinskt tillstånd
  • måste kunna samtycka självständigt
  • vara alert och orienterad x 3
  • vara ≥ 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • inte kan självständigt samtycka
  • de talar inte engelska
  • skrivs ut från akutvård till äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standardvård
Standardvårdsgruppen kommer att få baslinjetest #1, standardvård, baslinjetest #2 och uppföljningstest cirka 8 veckor senare.

Alla strokepatienter som skrivs ut från akutsjukhuset får följande vård:

  1. 1 uppföljningssamtal inom 2 veckor av sjuksköterskekoordinator. Samtalet går ut på att kontrollera om mediciner gick att fylla på och hur personen mår.
  2. Ett besök på en strokeklinik som är inställt på att ske 90 dagar efter utskrivning.
  3. En lista över deras personliga mediciner och generiskt utbildningsmaterial. Utbildningsmaterialet är standardformulär som finns i Epic-systemet. Det är sjuksköterskornas ansvar att välja vilka blanketter som ska tillhandahållas, dock är det obligatoriskt att information om riskfaktorer för stroke ingår.
  4. Information om lokala stödgrupper.
  5. Remisser för att påbörja sjukgymnastik, arbetsterapi eller logopedi, om deras läkare rekommenderar det.
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen kommer att utföra baslinjetestning #1, standardvård, baslinjetestning #2, men sedan delta i en 6-veckors självförvaltningsintervention (antingen generisk eller synspecifik självförvaltningsbaserad) och sedan få 8 veckors uppföljningstest.

Programsessionerna är antingen anpassade från Stanford Patient Education Research Centers program som kallas Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) eller från ett vision self-management program.

Trots vilket självförvaltningsprogram kommer formatet för varje session att inkludera, genomgång av utbildningsmaterial (med CDSMP-boken/artikeln), diskussion via en fallvinjett (som alltid är strokerelaterad) och deltagande i en aktivitet baserad på sessionens ämne. Dessa grupppass kommer att vara 1,5 timme varje vecka under 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet: Patienter screenade
Tidsram: Samlas vid baslinje 1 (24 timmar före patientens utskrivning från akutvård)
antal screenade patienter
Samlas vid baslinje 1 (24 timmar före patientens utskrivning från akutvård)
Genomförbarhet: Berättigade patienter
Tidsram: Samlas vid baslinje 1 (24 timmar före patientens utskrivning från akutvård)
antal berättigade patienter
Samlas vid baslinje 1 (24 timmar före patientens utskrivning från akutvård)
Genomförbarhet: Patienter närmade sig
Tidsram: Samlas vid baslinje 1 (24 timmar före patientens utskrivning från akutvård)
antal tillfrågade patienter
Samlas vid baslinje 1 (24 timmar före patientens utskrivning från akutvård)
Genomförbarhet: Patienter inskrivna
Tidsram: Samlas vid baslinje 1 (24 timmar före patientens utskrivning från akutvård)
antal inskrivna patienter
Samlas vid baslinje 1 (24 timmar före patientens utskrivning från akutvård)
Genomförbarhet: Patientvägrar
Tidsram: Samlas vid uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
antal patientavslag
Samlas vid uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
Genomförbarhet: Patientuttag
Tidsram: Samlas vid uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
antal patientuttag
Samlas vid uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad självförvaltning, mätt med Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tidsram: förändring i självförvaltning från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård) till baslinje 2 (3 månader)
patientrapporterat utfallsmått (PROM) av självförvaltningskompetens efter stroke, likert skala 1-6, högre poäng på skalan är lika med mindre självledningsförmåga
förändring i självförvaltning från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård) till baslinje 2 (3 månader)
Förändring i självrapporterad självförvaltning, mätt med Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tidsram: förändring i självförvaltning från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
patientrapporterat utfallsmått (PROM) av självförvaltningskompetens efter stroke, likert skala 1-6, högre poäng på skalan är lika med mindre självledningsförmåga
förändring i självförvaltning från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
Förändring i självrapporterad själveffektivitet, mätt med Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) själveffektivitetsskalan
Tidsram: förändring i själveffektivitet från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård), baslinje 2 (3 månader)
Själveffektivitet för att hantera: dagliga aktiviteter, symtom, mediciner och behandlingar, känslor och sociala interaktioner. Likert skala 1-5, högre poäng på skalan är lika med bättre självförtroende
förändring i själveffektivitet från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård), baslinje 2 (3 månader)
Förändring i självrapporterad själveffektivitet, mätt med Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) själveffektivitetsskalan
Tidsram: förändring i själveffektivitet från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
Själveffektivitet för att hantera: dagliga aktiviteter, symtom, mediciner och behandlingar, känslor och sociala interaktioner. Likert skala 1-5, högre poäng på skalan är lika med bättre självförtroende
förändring i själveffektivitet från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
Förändring i självrapporterad sömn, mätt med PROMIS sömnstörning och sömnrelaterade försämringar
Tidsram: förändring i sömn från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård), baslinje 2 (3 månader)
kvalitativa aspekter av sömn och vakenhet via Likert-skalan 1-5, högre poäng på skalan är lika med bättre sömn
förändring i sömn från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård), baslinje 2 (3 månader)
Förändring i självrapporterad sömn, mätt med PROMIS sömnstörning och sömnrelaterade försämringar
Tidsram: förändring i sömn från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
kvalitativa aspekter av sömn och vakenhet via Likert-skalan 1-5, högre poäng på skalan är lika med bättre sömn
förändring i sömn från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
Förändring i självrapporterad syn, mätt med National Eye Institute vision function questionnaire -25
Tidsram: förändring i synens livskvalitet från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård) till baslinje 2 (3 månader)
syn livskvalitet, likert skala 1-5, högre poäng på skalan lika bättre synfunktion
förändring i synens livskvalitet från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård) till baslinje 2 (3 månader)
Förändring i självrapporterad syn, mätt med National Eye Institute vision function questionnaire -25
Tidsram: förändring i synens livskvalitet från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
syn livskvalitet, likert skala 1-5, högre poäng på skalan lika bättre synfunktion
förändring i synens livskvalitet från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad hälsobesvär, mätt med Health Distress Questionnaire
Tidsram: förändring av hälsoproblem från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård) till baslinje 2 (3 månader)
hälsoproblem, likert skala 0-5, högre poäng på skalan är lika med mer stress.
förändring av hälsoproblem från baslinje 1 (24 timmar före utskrivning från akutvård) till baslinje 2 (3 månader)
Förändring i självrapporterad hälsobesvär, mätt med Health Distress Questionnaire
Tidsram: förändring i hälsoproblem från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)
hälsoproblem, likert skala 0-5, högre poäng på skalan är lika med mer stress.
förändring i hälsoproblem från baslinje 2 (3 månader) till uppföljning (2 veckor från sista insatsdagen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standardvård

Prenumerera