Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke-specifikus önmenedzselési program megvalósíthatósága

A stroke a fogyatékosság, az intézményesülés, a visszafogadás és a halálozás vezető oka. Ez a kutatás befejeződik, hogy felgyorsítsa a bizonyítékokon alapuló terápiás gyakorlatok elfogadását, amelyek javítják a stroke általános ellátását és eredményeit. Megvalósíthatósági randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) fogunk végrehajtani, amely egy stroke-specifikus krónikus betegség önkezelési program megvalósítását vizsgálja. Konkrétan, ha a látásképernyőn a személy krónikus látáskárosodását azonosítják, egy speciális gyengénlátó önkezelési programot alkalmaznak. Ellenkező esetben az általános krónikus betegségek önkezelési programját fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az emberek körülbelül 75%-a olyan elterjedt krónikus betegségben él, mint a cukorbetegség vagy a magas vérnyomás. E magas arány ellenére 2030-ra 37%-os növekedés várható. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 795 000 ember szenved el stroke-ot. A stroke túlélése a becslések szerint évi 34 milliárd dollárba kerülhet orvosi költségek és a termelékenység elvesztése miatt. Míg a stroke utáni halálozási arány meredeken csökken, a hosszú távú maradványkárosodások, fogyatékosságok és a másodlagos krónikus betegségek magas arányú kialakulásának kockázata továbbra is magas. Az új stroke-ban élők korábbi kórtörténetében krónikus betegségek is előfordulhatnak. Előfordulhat, hogy a korábbi és új állapotok kezelése csak akkor válik nyilvánvalóvá, amíg a stroke-túlélő vissza nem tér a közösségbe, és már nem részesül orvosi ellátásban. Ezen túlmenően a krónikus betegségek kezelése, különösen azoknál, akik most lábadoznak a stroke-ból, teljesen eltérő kezelési terveket igényelhetnek. A Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ közegészségügyi akciót szorgalmazott a krónikus betegségek kezelésére. A közösségi rehabilitációs beavatkozás egyik típusa az önmenedzselés.

Az önmenedzselést először a krónikus betegségekben szenvedő, idős emberek számára fejlesztették ki. Ezek a programok támogatják az egyéneket abban, hogy önállóan kezeljék tüneteiket, valamint segítséget nyújtanak a krónikus betegségekhez kapcsolódó érzelmi és fizikai stressz kezelésében. Számos kutatási jelentés arra a következtetésre jutott, hogy az önmenedzselési beavatkozások javítják az egészségügyi eredményeket, segítik az önazonosság kezelését és csökkentik az egészségügyi költségeket.

Léteznek stroke-specifikus önkezelési programok, azonban minimális kutatásról számoltak be a stroke-specifikus krónikus betegségek önkezelési programjának legjobb megvalósítási és mérési módjáról az egészségügyi eredmények optimalizálása és az életminőség javítása érdekében. A közelmúltban egy kvalitatív tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy minden stroke-specifikus önmenedzselési programnak 3 fogalmi réteget kell tartalmaznia a sikeres végrehajtáshoz elengedhetetlen egyéni, külső és környezeti tényezők kezelésére. Az első fogalmi réteg az egyéni képesség vagy készség az önmenedzselés követelményeire való reagálásra. A második az önigazgatás külső támogatása. A harmadik pedig egy olyan környezetben való tartózkodás, amely támogatja és elősegíti a sikert. Egy másik tanulmány erős megvalósíthatósági bizonyítékokról számolt be a stroke-specifikus önmenedzselési programokra vonatkozóan, szemben a közösségi otthoni stroke-túlélők standard programjával. Egy kis tanulmány beszámolt egy olyan programról, amelyet stroke-os betegeknek adtak be, és ez az önhatékonyság változásához vezetett.

A bizonyítékokon alapuló beavatkozás megvalósítására vonatkozó megvalósíthatósági tanulmánynak megfelelően ez a projekt a kutatási bizonyítékok és a klinikai gyakorlat közötti fordítási szakadék áthidalásának szükségességét kívánja kielégíteni. A projekt célja, hogy információkat nyújtson a megvalósítással kapcsolatos meglévő szakirodalomhoz. Ezért azt tervezzük, hogy a Determináns Keretrendszert használjuk, amely segít meghatározni azokat a determinánsokat, amelyek akadályként és lehetővé teszik, hogy befolyásolják a végrehajtás eredményeit. Ezenkívül az implementációs elméletek segítenek felmérni az implementációs kontextust, mivel azt tervezzük, hogy egy ellenőrző listát használunk a megvalósítást befolyásoló tényezők értékelésére a különböző területeken (pl. hűség). Ez a tanulmány előzetes adatokat is kíván nyújtani a hatékonyságról annak meghatározására, hogy egy stroke-specifikus program jobb volt-e a szokásos ellátásnál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut kórházi kezelés a stroke diagnózisa miatt
  • legalább egy krónikus betegség
  • képesnek kell lennie arra, hogy önállóan hozzájáruljon
  • legyen éber és tájékozott x 3
  • ≥ 18 évesnek kell lenni

Kizárási kritériumok:

  • nem tud önállóan beleegyezni
  • nem beszélnek angolul
  • az akut ellátásról idősek otthonába bocsátották

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Standard Care
A standard gondozási csoport megkapja az 1. számú kiindulási vizsgálatot, a standard ellátást, a 2. alapszintű vizsgálatot, és körülbelül 8 héttel később a nyomon követési vizsgálatot.

Az akut kórházból elbocsátott stroke betegek a következő ellátásban részesülnek:

  1. 1 utólagos 2 héten belül védőnői koordinátor. A hívás során ellenőrizni kell, hogy be tudták-e tölteni a gyógyszereket, és hogyan érzi magát a személy.
  2. A stroke klinika időpontja, amelyre a kibocsátás után 90 nappal kerül sor.
  3. Személyes gyógyszereik és általános oktatási anyagaik listája. Az oktatási anyagok szabványos nyomtatványok, amelyek az Epic rendszerben találhatók. Az ápolók felelőssége, hogy megválasszák, milyen nyomtatványokat nyújtanak be, azonban kötelező a stroke kockázati tényezőire vonatkozó információk feltüntetése.
  4. Információ a helyi támogató csoportokról.
  5. Beutaló fizikai, foglalkozási vagy logopédiai terápia megkezdésére, ha az orvos javasolja.
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoport elvégzi az 1. számú alaptesztet, a standard ellátást és a 2. alapszintű vizsgálatot, azonban ezt követően részt vesz egy 6 hetes önmenedzselési beavatkozásban (akár általános, akár látásspecifikus önkezelésen alapuló), majd 8 hetes nyomon követési vizsgálatban részesül.

A program ülései vagy a Stanford Betegoktatási Kutatóközpont programjából, a Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) vagy egy látás-önkezelési programból származnak.

Az önmenedzselési program ellenére az egyes foglalkozások formátuma tartalmazni fogja az oktatási anyagok áttekintését (a CDSMP könyv/cikk felhasználásával), a megbeszélést egy esetmatricán keresztül (ami mindig a stroke-hoz kapcsolódik), és az adott foglalkozáson alapuló tevékenységben való részvételt. téma. Ezek a csoportos foglalkozások heti 1,5 órásak lesznek 6 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság: A betegek átvizsgálása
Időkeret: Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
szűrt betegek száma
Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
Megvalósíthatóság: jogosult betegek
Időkeret: Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
jogosult betegek száma
Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
Megvalósíthatóság: Betegek megközelítése
Időkeret: Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
megközelített betegek száma
Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
Megvalósíthatóság: Beiratkozott betegek
Időkeret: Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
a beíratott betegek száma
Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
Megvalósíthatóság: a betegek elutasítása
Időkeret: Nyomon követéskor (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva) gyűjtik
a betegek elutasításának száma
Nyomon követéskor (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva) gyűjtik
Megvalósíthatóság: betegek visszavonása
Időkeret: Nyomon követéskor (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva) gyűjtik
betegelvonások száma
Nyomon követéskor (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva) gyűjtik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önbevallott önmenedzsmentben, a Southampton Stroke Self-Management Questionnaire mérésével
Időkeret: az önkezelés változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
a stroke utáni önkezelési kompetencia beteg által jelentett eredménymérője (PROM), Likert skála 1-6, a skálán a magasabb pontszámok kevesebb önmenedzselési készséggel egyenlők
az önkezelés változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
Változás az önbevallott önmenedzsmentben, a Southampton Stroke Self-Management Questionnaire mérésével
Időkeret: az önigazgatás változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a nyomon követésre (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
a stroke utáni önkezelési kompetencia beteg által jelentett eredménymérője (PROM), Likert skála 1-6, a skálán a magasabb pontszámok kevesebb önmenedzselési készséggel egyenlők
az önigazgatás változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a nyomon követésre (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
Változás az önbevallott önhatékonyságban, a páciensek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) önhatékonysági skálájával mérve
Időkeret: az önhatékonyság változása az 1. alapvonalhoz képest (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt), 2. alapvonal (3 hónap)
Önhatékonyság a kezeléshez: napi tevékenységek, tünetek, gyógyszerek és kezelések, érzelmek és társadalmi interakciók. Likert skála 1-től 5-ig, a skála magasabb pontszámai jobb önbizalmat jelentenek
az önhatékonyság változása az 1. alapvonalhoz képest (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt), 2. alapvonal (3 hónap)
Változás az önbevallott önhatékonyságban, a páciensek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) önhatékonysági skálájával mérve
Időkeret: az önhatékonyság változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
Önhatékonyság a kezeléshez: napi tevékenységek, tünetek, gyógyszerek és kezelések, érzelmek és társadalmi interakciók. Likert skála 1-től 5-ig, a skála magasabb pontszámai jobb önbizalmat jelentenek
az önhatékonyság változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
Változás az önbeszámolt alvásban, a PROMIS alvászavarral és az alvással összefüggő károsodásokkal mérve
Időkeret: alvásváltozás az 1. alapvonalhoz képest (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt), 2. alapvonal (3 hónap)
az alvás és az ébrenlét minőségi szempontjai a Likert-skálán 1-5-ig, a skálán a magasabb pontszámok jobb alvást jelentenek
alvásváltozás az 1. alapvonalhoz képest (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt), 2. alapvonal (3 hónap)
Változás az önbeszámolt alvásban, a PROMIS alvászavarral és az alvással összefüggő károsodásokkal mérve
Időkeret: alvásváltozás a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
az alvás és az ébrenlét minőségi szempontjai a Likert-skálán 1-5-ig, a skálán a magasabb pontszámok jobb alvást jelentenek
alvásváltozás a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
Változás az önbeszámolt látásban, az Országos Szemintézet látásfunkciós kérdőívével mérve -25
Időkeret: a látás életminőségének változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
látás életminőség, Likert skála 1-5, a skála magasabb pontszáma jobb látási funkciót jelent
a látás életminőségének változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
Változás az önbeszámolt látásban, az Országos Szemintézet látásfunkciós kérdőívével mérve -25
Időkeret: a látás életminőségének változása a 2. alapvonaltól (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
látás életminőség, Likert skála 1-5, a skála magasabb pontszáma jobb látási funkciót jelent
a látás életminőségének változása a 2. alapvonaltól (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a saját bevallásában szereplő egészségügyi szorongásban, az Egészségi Distress Kérdőív segítségével mérve
Időkeret: az egészségi állapot változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
egészségügyi distressz, Likert skála 0-5, a skála magasabb pontszámai több szorongást jelentenek.
az egészségi állapot változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
Változás a saját bevallásában szereplő egészségügyi szorongásban, az Egészségi Distress Kérdőív segítségével mérve
Időkeret: az egészségi állapot változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
egészségügyi distressz, Likert skála 0-5, a skála magasabb pontszámai több szorongást jelentenek.
az egészségi állapot változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

Iratkozz fel