- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03993574
A stroke-specifikus önmenedzselési program megvalósíthatósága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberek körülbelül 75%-a olyan elterjedt krónikus betegségben él, mint a cukorbetegség vagy a magas vérnyomás. E magas arány ellenére 2030-ra 37%-os növekedés várható. Az Egyesült Államokban évente körülbelül 795 000 ember szenved el stroke-ot. A stroke túlélése a becslések szerint évi 34 milliárd dollárba kerülhet orvosi költségek és a termelékenység elvesztése miatt. Míg a stroke utáni halálozási arány meredeken csökken, a hosszú távú maradványkárosodások, fogyatékosságok és a másodlagos krónikus betegségek magas arányú kialakulásának kockázata továbbra is magas. Az új stroke-ban élők korábbi kórtörténetében krónikus betegségek is előfordulhatnak. Előfordulhat, hogy a korábbi és új állapotok kezelése csak akkor válik nyilvánvalóvá, amíg a stroke-túlélő vissza nem tér a közösségbe, és már nem részesül orvosi ellátásban. Ezen túlmenően a krónikus betegségek kezelése, különösen azoknál, akik most lábadoznak a stroke-ból, teljesen eltérő kezelési terveket igényelhetnek. A Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ közegészségügyi akciót szorgalmazott a krónikus betegségek kezelésére. A közösségi rehabilitációs beavatkozás egyik típusa az önmenedzselés.
Az önmenedzselést először a krónikus betegségekben szenvedő, idős emberek számára fejlesztették ki. Ezek a programok támogatják az egyéneket abban, hogy önállóan kezeljék tüneteiket, valamint segítséget nyújtanak a krónikus betegségekhez kapcsolódó érzelmi és fizikai stressz kezelésében. Számos kutatási jelentés arra a következtetésre jutott, hogy az önmenedzselési beavatkozások javítják az egészségügyi eredményeket, segítik az önazonosság kezelését és csökkentik az egészségügyi költségeket.
Léteznek stroke-specifikus önkezelési programok, azonban minimális kutatásról számoltak be a stroke-specifikus krónikus betegségek önkezelési programjának legjobb megvalósítási és mérési módjáról az egészségügyi eredmények optimalizálása és az életminőség javítása érdekében. A közelmúltban egy kvalitatív tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy minden stroke-specifikus önmenedzselési programnak 3 fogalmi réteget kell tartalmaznia a sikeres végrehajtáshoz elengedhetetlen egyéni, külső és környezeti tényezők kezelésére. Az első fogalmi réteg az egyéni képesség vagy készség az önmenedzselés követelményeire való reagálásra. A második az önigazgatás külső támogatása. A harmadik pedig egy olyan környezetben való tartózkodás, amely támogatja és elősegíti a sikert. Egy másik tanulmány erős megvalósíthatósági bizonyítékokról számolt be a stroke-specifikus önmenedzselési programokra vonatkozóan, szemben a közösségi otthoni stroke-túlélők standard programjával. Egy kis tanulmány beszámolt egy olyan programról, amelyet stroke-os betegeknek adtak be, és ez az önhatékonyság változásához vezetett.
A bizonyítékokon alapuló beavatkozás megvalósítására vonatkozó megvalósíthatósági tanulmánynak megfelelően ez a projekt a kutatási bizonyítékok és a klinikai gyakorlat közötti fordítási szakadék áthidalásának szükségességét kívánja kielégíteni. A projekt célja, hogy információkat nyújtson a megvalósítással kapcsolatos meglévő szakirodalomhoz. Ezért azt tervezzük, hogy a Determináns Keretrendszert használjuk, amely segít meghatározni azokat a determinánsokat, amelyek akadályként és lehetővé teszik, hogy befolyásolják a végrehajtás eredményeit. Ezenkívül az implementációs elméletek segítenek felmérni az implementációs kontextust, mivel azt tervezzük, hogy egy ellenőrző listát használunk a megvalósítást befolyásoló tényezők értékelésére a különböző területeken (pl. hűség). Ez a tanulmány előzetes adatokat is kíván nyújtani a hatékonyságról annak meghatározására, hogy egy stroke-specifikus program jobb volt-e a szokásos ellátásnál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut kórházi kezelés a stroke diagnózisa miatt
- legalább egy krónikus betegség
- képesnek kell lennie arra, hogy önállóan hozzájáruljon
- legyen éber és tájékozott x 3
- ≥ 18 évesnek kell lenni
Kizárási kritériumok:
- nem tud önállóan beleegyezni
- nem beszélnek angolul
- az akut ellátásról idősek otthonába bocsátották
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Standard Care
A standard gondozási csoport megkapja az 1. számú kiindulási vizsgálatot, a standard ellátást, a 2. alapszintű vizsgálatot, és körülbelül 8 héttel később a nyomon követési vizsgálatot.
|
Az akut kórházból elbocsátott stroke betegek a következő ellátásban részesülnek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoport elvégzi az 1. számú alaptesztet, a standard ellátást és a 2. alapszintű vizsgálatot, azonban ezt követően részt vesz egy 6 hetes önmenedzselési beavatkozásban (akár általános, akár látásspecifikus önkezelésen alapuló), majd 8 hetes nyomon követési vizsgálatban részesül.
|
A program ülései vagy a Stanford Betegoktatási Kutatóközpont programjából, a Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) vagy egy látás-önkezelési programból származnak. Az önmenedzselési program ellenére az egyes foglalkozások formátuma tartalmazni fogja az oktatási anyagok áttekintését (a CDSMP könyv/cikk felhasználásával), a megbeszélést egy esetmatricán keresztül (ami mindig a stroke-hoz kapcsolódik), és az adott foglalkozáson alapuló tevékenységben való részvételt. téma. Ezek a csoportos foglalkozások heti 1,5 órásak lesznek 6 héten keresztül |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: A betegek átvizsgálása
Időkeret: Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
|
szűrt betegek száma
|
Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
|
|
Megvalósíthatóság: jogosult betegek
Időkeret: Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
|
jogosult betegek száma
|
Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
|
|
Megvalósíthatóság: Betegek megközelítése
Időkeret: Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
|
megközelített betegek száma
|
Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
|
|
Megvalósíthatóság: Beiratkozott betegek
Időkeret: Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
|
a beíratott betegek száma
|
Az 1. kiindulási értéknél (24 órával a betegek akut ellátásból való elbocsátása előtt) gyűjtötték
|
|
Megvalósíthatóság: a betegek elutasítása
Időkeret: Nyomon követéskor (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva) gyűjtik
|
a betegek elutasításának száma
|
Nyomon követéskor (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva) gyűjtik
|
|
Megvalósíthatóság: betegek visszavonása
Időkeret: Nyomon követéskor (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva) gyűjtik
|
betegelvonások száma
|
Nyomon követéskor (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva) gyűjtik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbevallott önmenedzsmentben, a Southampton Stroke Self-Management Questionnaire mérésével
Időkeret: az önkezelés változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
|
a stroke utáni önkezelési kompetencia beteg által jelentett eredménymérője (PROM), Likert skála 1-6, a skálán a magasabb pontszámok kevesebb önmenedzselési készséggel egyenlők
|
az önkezelés változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
|
|
Változás az önbevallott önmenedzsmentben, a Southampton Stroke Self-Management Questionnaire mérésével
Időkeret: az önigazgatás változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a nyomon követésre (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
a stroke utáni önkezelési kompetencia beteg által jelentett eredménymérője (PROM), Likert skála 1-6, a skálán a magasabb pontszámok kevesebb önmenedzselési készséggel egyenlők
|
az önigazgatás változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a nyomon követésre (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
|
Változás az önbevallott önhatékonyságban, a páciensek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) önhatékonysági skálájával mérve
Időkeret: az önhatékonyság változása az 1. alapvonalhoz képest (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt), 2. alapvonal (3 hónap)
|
Önhatékonyság a kezeléshez: napi tevékenységek, tünetek, gyógyszerek és kezelések, érzelmek és társadalmi interakciók.
Likert skála 1-től 5-ig, a skála magasabb pontszámai jobb önbizalmat jelentenek
|
az önhatékonyság változása az 1. alapvonalhoz képest (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt), 2. alapvonal (3 hónap)
|
|
Változás az önbevallott önhatékonyságban, a páciensek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) önhatékonysági skálájával mérve
Időkeret: az önhatékonyság változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
Önhatékonyság a kezeléshez: napi tevékenységek, tünetek, gyógyszerek és kezelések, érzelmek és társadalmi interakciók.
Likert skála 1-től 5-ig, a skála magasabb pontszámai jobb önbizalmat jelentenek
|
az önhatékonyság változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
|
Változás az önbeszámolt alvásban, a PROMIS alvászavarral és az alvással összefüggő károsodásokkal mérve
Időkeret: alvásváltozás az 1. alapvonalhoz képest (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt), 2. alapvonal (3 hónap)
|
az alvás és az ébrenlét minőségi szempontjai a Likert-skálán 1-5-ig, a skálán a magasabb pontszámok jobb alvást jelentenek
|
alvásváltozás az 1. alapvonalhoz képest (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt), 2. alapvonal (3 hónap)
|
|
Változás az önbeszámolt alvásban, a PROMIS alvászavarral és az alvással összefüggő károsodásokkal mérve
Időkeret: alvásváltozás a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
az alvás és az ébrenlét minőségi szempontjai a Likert-skálán 1-5-ig, a skálán a magasabb pontszámok jobb alvást jelentenek
|
alvásváltozás a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
|
Változás az önbeszámolt látásban, az Országos Szemintézet látásfunkciós kérdőívével mérve -25
Időkeret: a látás életminőségének változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
|
látás életminőség, Likert skála 1-5, a skála magasabb pontszáma jobb látási funkciót jelent
|
a látás életminőségének változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
|
|
Változás az önbeszámolt látásban, az Országos Szemintézet látásfunkciós kérdőívével mérve -25
Időkeret: a látás életminőségének változása a 2. alapvonaltól (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
látás életminőség, Likert skála 1-5, a skála magasabb pontszáma jobb látási funkciót jelent
|
a látás életminőségének változása a 2. alapvonaltól (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a saját bevallásában szereplő egészségügyi szorongásban, az Egészségi Distress Kérdőív segítségével mérve
Időkeret: az egészségi állapot változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
|
egészségügyi distressz, Likert skála 0-5, a skála magasabb pontszámai több szorongást jelentenek.
|
az egészségi állapot változása az 1. alapvonalról (24 órával az akut ellátásból való elbocsátás előtt) a 2. alapvonalra (3 hónap)
|
|
Változás a saját bevallásában szereplő egészségügyi szorongásban, az Egészségi Distress Kérdőív segítségével mérve
Időkeret: az egészségi állapot változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
egészségügyi distressz, Likert skála 0-5, a skála magasabb pontszámai több szorongást jelentenek.
|
az egészségi állapot változása a 2. alapvonalról (3 hónap) a követésig (2 héttel a beavatkozás utolsó napjától számítva)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Reistetter, PhD, University of Texas
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Jones F, Riazi A. Self-efficacy and self-management after stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2011;33(10):797-810. doi: 10.3109/09638288.2010.511415. Epub 2010 Aug 27.
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Boger EJ, Hankins M, Demain SH, Latter SM. Development and psychometric evaluation of a new patient -reported outcome measure for stroke self -management: The Southampton Stroke Self - Management Questionnaire (SSSMQ). Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 3;13:165. doi: 10.1186/s12955-015-0349-7.
- Gruber-Baldini AL, Velozo C, Romero S, Shulman LM. Validation of the PROMIS(R) measures of self-efficacy for managing chronic conditions. Qual Life Res. 2017 Jul;26(7):1915-1924. doi: 10.1007/s11136-017-1527-3. Epub 2017 Feb 26.
- Rine RM, Roberts D, Corbin BA, McKean-Cowdin R, Varma R, Beaumont J, Slotkin J, Schubert MC. New portable tool to screen vestibular and visual function--National Institutes of Health Toolbox initiative. J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):209-20. doi: 10.1682/jrrd.2010.12.0239.
- Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, et al. Outcome Measures for Health Education and Other Health Care Interventions. Thousand Oaks, CA, US: Sage Publications, Inc; 1996.
- Harris JR, Wallace RB. The Institute of Medicine's new report on living well with chronic illness. Prev Chronic Dis. 2012;9:E148. doi: 10.5888/pcd9.120126. No abstract available.
- Laver K, Halbert J, Stewart M, Crotty M. Patient readiness and ability to set recovery goals during the first 6 months after stroke. J Allied Health. 2010 Winter;39(4):e149-54.
- Gallacher K, Morrison D, Jani B, Macdonald S, May CR, Montori VM, Erwin PJ, Batty GD, Eton DT, Langhorne P, Mair FS. Uncovering treatment burden as a key concept for stroke care: a systematic review of qualitative research. PLoS Med. 2013;10(6):e1001473. doi: 10.1371/journal.pmed.1001473. Epub 2013 Jun 25.
- Allen K, Hazelett S, Jarjoura D, Wright KD, Clough L, Weinhardt J. Improving stroke outcomes: Implementation of a postdischarge care management model. J Clin Outcomes Manag. 2004;11(11):707-714.
- Smith ML, Ory MG, Ahn S, Kulinski KP, Jiang L, Horel S, Lorig K. National dissemination of chronic disease self-management education programs: an incremental examination of delivery characteristics. Front Public Health. 2015 Apr 27;2:227. doi: 10.3389/fpubh.2014.00227. eCollection 2014.
- Kralik D, Koch T, Price K, Howard N. Chronic illness self-management: taking action to create order. J Clin Nurs. 2004 Feb;13(2):259-67. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00826.x.
- Ahn S, Basu R, Smith ML, Jiang L, Lorig K, Whitelaw N, Ory MG. The impact of chronic disease self-management programs: healthcare savings through a community-based intervention. BMC Public Health. 2013 Dec 6;13:1141. doi: 10.1186/1471-2458-13-1141.
- Boger EJ, Demain S, Latter S. Self-management: a systematic review of outcome measures adopted in self-management interventions for stroke. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1415-28. doi: 10.3109/09638288.2012.737080. Epub 2012 Nov 21.
- Jones F, Mandy A, Partridge C. Changing self-efficacy in individuals following a first time stroke: preliminary study of a novel self-management intervention. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):522-33. doi: 10.1177/0269215508101749. Epub 2009 Apr 29.
- Harwood M, Weatherall M, Talemaitoga A, Barber PA, Gommans J, Taylor W, McPherson K, McNaughton H. Taking charge after stroke: promoting self-directed rehabilitation to improve quality of life--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Jun;26(6):493-501. doi: 10.1177/0269215511426017. Epub 2011 Nov 15.
- Boger EJ, Demain SH, Latter SM. Stroke self-management: a focus group study to identify the factors influencing self-management following stroke. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):175-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Battersby M, Hoffmann S, Cadilhac D, Osborne R, Lalor E, Lindley R. 'Getting your life back on track after stroke': a Phase II multi-centered, single-blind, randomized, controlled trial of the Stroke Self-Management Program vs. the Stanford Chronic Condition Self-Management Program or standard care in stroke survivors. Int J Stroke. 2009 Apr;4(2):137-44. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00261.x.
- Cadilhac DA, Hoffmann S, Kilkenny M, Lindley R, Lalor E, Osborne RH, Batterbsy M. A phase II multicentered, single-blind, randomized, controlled trial of the stroke self-management program. Stroke. 2011 Jun;42(6):1673-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.601997. Epub 2011 Apr 14.
- Carroll C, Patterson M, Wood S, Booth A, Rick J, Balain S. A conceptual framework for implementation fidelity. Implement Sci. 2007 Nov 30;2:40. doi: 10.1186/1748-5908-2-40.
- Living a Healthy Life with Chronic Conditions, 4th Edition. https://www.bullpub.com/living-a-healthy-life-with-chronic-conditions-4th-edition.html
- Rees G, Keeffe JE, Hassell J, Larizza M, Lamoureux E. A self-management program for low vision: program overview and pilot evaluation. Disabil Rehabil. 2010;32(10):808-15. doi: 10.3109/09638280903304193.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeGenome Institute of Singapore; AMILI Pte. Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
University of RijekaBefejezveOsteoarthritis, csípőHorvátország
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyToborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmiaAusztrália