- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03993574
Gjennomførbarhet av et slagspesifikt program for selvledelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent 75 % av mennesker lever med en utbredt kronisk sykdom som diabetes eller hypertensjon. Til tross for denne høye prosentandelen, er det en anslått økning på 37 % innen 2030. Det er omtrent 795 000 mennesker som får hjerneslag hvert år i USA. Å overleve et slag kan koste anslagsvis 34 milliarder dollar i året i medisinske kostnader og tap av produktivitet. Mens det er en kraftig nedgang i dødeligheten etter hjerneslag, forblir frekvensen av langsiktige gjenværende svekkelser, funksjonshemminger og risiko for å utvikle høye forekomster av sekundære kroniske tilstander høy. Personer som lever med et nytt hjerneslag kan også ha kroniske lidelser i sine tidligere medisinske historier. Håndtering av tidligere og nye tilstander kan ikke bli tydelig før den overlevende hjerneslag har returnert til samfunnet og ikke lenger mottar medisinske tjenester. I tillegg kan behandling av kroniske tilstander, spesielt for personer som nå er i ferd med å komme seg etter et slag, kreve helt andre behandlingsplaner. Senter for sykdomskontroll og forebygging ba om en folkehelsetiltak for å adressere kronisk sykdom. En type intervensjonsmetode for samfunnsrehabilitering er selvledelse.
Selvledelse ble først utviklet for godt eldre med kroniske sykdommer. Disse programmene støtter enkeltpersoner som håndterer sine selvstendige symptomer, samt hjelper med det følelsesmessige og fysiske stresset forbundet med kronisk sykdom. Flere forskningsrapporter konkluderer med at selvledelsesintervensjoner forbedrer helseresultater, hjelper til med håndtering av selvidentitet og reduserer helsekostnader.
Det finnes eksisterende slagspesifikke selvbehandlingsprogrammer, men minimal rapportert forskning angående den beste måten å implementere og måle et slagspesifikt selvbehandlingsprogram for kronisk sykdom for å optimalisere helseresultater og forbedre livskvaliteten. Nylig konkluderte en kvalitativ studie med at ethvert slagspesifikt selvledelsesprogram bør inkludere 3 konseptuelle lag for å adressere individuelle, eksterne og miljømessige faktorer som er avgjørende for å muliggjøre vellykket implementering. Det første konseptuelle laget er individuell kapasitet eller beredskap til å svare på kravene til selvledelse. Den andre er å ha ekstern støtte for selvledelse. Og den tredje er å være i et miljø som støtter og legger til rette for suksess. En annen studie rapporterte sterke gjennomførbarhetsbevis for slagspesifikke selvbehandlingsprogrammer versus et standardprogram for overlevende slag i lokalsamfunnet. En liten studie rapporterte et program administrert til slagpasienter som førte til endringer i selveffektivitet.
I samsvar med en mulighetsstudie for implementering av evidensbasert intervensjon, har dette prosjektet til hensikt å adressere et behov for å bygge bro over oversettelsesgapet mellom forskningsbevis og klinisk praksis. Dette prosjektet har til hensikt å gi informasjon som kan legges til eksisterende litteratur angående implementering. Derfor planlegger vi å bruke Determinant Framework, som vil bidra til å spesifisere determinanter som fungerer som barrierer og muliggjører som påvirker implementeringsresultater. I tillegg vil implementeringsteorier hjelpe oss med å vurdere implementeringskonteksten, ettersom vi planlegger å bruke en sjekkliste for å evaluere faktorer som påvirker implementering på tvers av forskjellige domener (f.eks. gjengivelse). Denne studien har også til hensikt å gi foreløpige data angående effekt for å avgjøre om et slagspesifikt program var overlegent standardbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt sykehusinnleggelse på grunn av diagnosen hjerneslag
- minst én kronisk medisinsk tilstand
- må kunne samtykke selvstendig
- Vær våken og orientert x 3
- være ≥ 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samtykke selvstendig
- de snakker ikke engelsk
- utskrevet fra akutt til sykehjem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Standard Care
Standardbehandlingsgruppen vil motta baseline test #1, standard care, baseline testing #2 og oppfølgingstesting ca. 8 uker senere.
|
Alle slagpasienter som skrives ut fra akuttsykehuset får følgende behandling:
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen vil baseline testing #1, standard care, baseline testing #2, men deretter delta i en 6-ukers selvledelsesintervensjon (enten generisk eller synsspesifikk selvledelse basert) og deretter få 8 ukers oppfølgingstesting.
|
Programøktene er enten tilpasset fra Stanford Patient Education Research Centers program kalt Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) eller fra et selvstyringsprogram for visjon. Til tross for hvilket selvledelsesprogram, vil formatet for hver økt inkludere gjennomgang av undervisningsmateriell (ved bruk av CDSMP-boken/artikkelen), diskusjon via en saksvignett (som alltid er slagrelatert), og deltakelse i en aktivitet basert på den øktens emne. Disse gruppeøktene vil være på 1,5 time hver uke i 6 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet: Pasienter screenet
Tidsramme: Samlet ved baseline 1 (24 timer før pasientens utskrivning fra akuttbehandling)
|
antall pasienter som screenes
|
Samlet ved baseline 1 (24 timer før pasientens utskrivning fra akuttbehandling)
|
Gjennomførbarhet: Kvalifiserte pasienter
Tidsramme: Samlet ved baseline 1 (24 timer før pasientens utskrivning fra akuttbehandling)
|
antall kvalifiserte pasienter
|
Samlet ved baseline 1 (24 timer før pasientens utskrivning fra akuttbehandling)
|
Gjennomførbarhet: Pasienter nærmet seg
Tidsramme: Samlet ved baseline 1 (24 timer før pasientens utskrivning fra akuttbehandling)
|
antall pasienter henvendt seg
|
Samlet ved baseline 1 (24 timer før pasientens utskrivning fra akuttbehandling)
|
Gjennomførbarhet: Pasienter påmeldt
Tidsramme: Samlet ved baseline 1 (24 timer før pasientens utskrivning fra akuttbehandling)
|
antall påmeldte pasienter
|
Samlet ved baseline 1 (24 timer før pasientens utskrivning fra akuttbehandling)
|
Gjennomførbarhet: Pasientavslag
Tidsramme: Samles ved oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
antall pasientavslag
|
Samles ved oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
Gjennomførbarhet: Pasientuttak
Tidsramme: Samles ved oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
antall pasientuttak
|
Samles ved oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvrapportert selvledelse, målt ved Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tidsramme: endring i egenledelse fra baselinje 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling) til baselinje 2 (3 måneder)
|
pasientrapportert utfallsmål (PROM) av selvledelseskompetanse etter hjerneslag, likert skala 1-6, høyere skår på skalaen tilsvarer mindre selvledelsesferdigheter
|
endring i egenledelse fra baselinje 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling) til baselinje 2 (3 måneder)
|
Endring i selvrapportert selvledelse, målt ved Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tidsramme: endring i selvledelse fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
pasientrapportert utfallsmål (PROM) av selvledelseskompetanse etter hjerneslag, likert skala 1-6, høyere skår på skalaen tilsvarer mindre selvledelsesferdigheter
|
endring i selvledelse fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
Endring i selvrapportert egeneffektivitet, målt ved hjelp av Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) egeneffektivitetsskala
Tidsramme: endring i egeneffektivitet fra baseline 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling), baseline 2 (3 måneder)
|
Selveffektivitet for å administrere: Daglige aktiviteter, symptomer, medisiner og behandlinger, følelser og sosiale interaksjoner.
Likert skala 1-5, høyere skår på skalaen tilsvarer bedre selvtillit
|
endring i egeneffektivitet fra baseline 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling), baseline 2 (3 måneder)
|
Endring i selvrapportert egeneffektivitet, målt ved hjelp av Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) egeneffektivitetsskala
Tidsramme: endring i egeneffektivitet fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
Selveffektivitet for å administrere: Daglige aktiviteter, symptomer, medisiner og behandlinger, følelser og sosiale interaksjoner.
Likert skala 1-5, høyere skår på skalaen tilsvarer bedre selvtillit
|
endring i egeneffektivitet fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
Endring i selvrapportert søvn, målt ved PROMIS søvnforstyrrelse og søvnrelaterte svekkelser
Tidsramme: endring i søvn fra baselinje 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling), baseline 2 (3 måneder)
|
kvalitative aspekter ved søvn og våknefunksjon via Likert skala fra 1-5, høyere skår på skalaen tilsvarer bedre søvn
|
endring i søvn fra baselinje 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling), baseline 2 (3 måneder)
|
Endring i selvrapportert søvn, målt ved PROMIS søvnforstyrrelse og søvnrelaterte svekkelser
Tidsramme: endring i søvn fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
kvalitative aspekter ved søvn og våknefunksjon via Likert skala fra 1-5, høyere skår på skalaen tilsvarer bedre søvn
|
endring i søvn fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
Endring i selvrapportert syn, målt ved det nasjonale øyeinstituttet synsfunksjonsspørreskjema -25
Tidsramme: endring i livskvaliteten for synet fra baselinje 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling) til baselinje 2 (3 måneder)
|
syn livskvalitet, likert skala 1-5, høyere skår på skalaen tilsvarer bedre visuell funksjon
|
endring i livskvaliteten for synet fra baselinje 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling) til baselinje 2 (3 måneder)
|
Endring i selvrapportert syn, målt ved det nasjonale øyeinstituttet synsfunksjonsspørreskjema -25
Tidsramme: endring i livskvaliteten for synet fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
syn livskvalitet, likert skala 1-5, høyere skår på skalaen tilsvarer bedre visuell funksjon
|
endring i livskvaliteten for synet fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i selvrapportert helseplager, målt med Health Distress Questionnaire
Tidsramme: endring i helseplager fra baselinje 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling) til baselinje 2 (3 måneder)
|
helseplager, likert skala 0-5, høyere skår på skalaen tilsvarer mer nød.
|
endring i helseplager fra baselinje 1 (24 timer før utskrivning fra akuttbehandling) til baselinje 2 (3 måneder)
|
Endring i selvrapportert helseplager, målt med Health Distress Questionnaire
Tidsramme: endring i helseplager fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
helseplager, likert skala 0-5, høyere skår på skalaen tilsvarer mer nød.
|
endring i helseplager fra baseline 2 (3 måneder) til oppfølging (2 uker fra siste intervensjonsdag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Reistetter, PhD, University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Jones F, Riazi A. Self-efficacy and self-management after stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2011;33(10):797-810. doi: 10.3109/09638288.2010.511415. Epub 2010 Aug 27.
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Boger EJ, Hankins M, Demain SH, Latter SM. Development and psychometric evaluation of a new patient -reported outcome measure for stroke self -management: The Southampton Stroke Self - Management Questionnaire (SSSMQ). Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 3;13:165. doi: 10.1186/s12955-015-0349-7.
- Gruber-Baldini AL, Velozo C, Romero S, Shulman LM. Validation of the PROMIS(R) measures of self-efficacy for managing chronic conditions. Qual Life Res. 2017 Jul;26(7):1915-1924. doi: 10.1007/s11136-017-1527-3. Epub 2017 Feb 26.
- Rine RM, Roberts D, Corbin BA, McKean-Cowdin R, Varma R, Beaumont J, Slotkin J, Schubert MC. New portable tool to screen vestibular and visual function--National Institutes of Health Toolbox initiative. J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):209-20. doi: 10.1682/jrrd.2010.12.0239.
- Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, et al. Outcome Measures for Health Education and Other Health Care Interventions. Thousand Oaks, CA, US: Sage Publications, Inc; 1996.
- Harris JR, Wallace RB. The Institute of Medicine's new report on living well with chronic illness. Prev Chronic Dis. 2012;9:E148. doi: 10.5888/pcd9.120126. No abstract available.
- Laver K, Halbert J, Stewart M, Crotty M. Patient readiness and ability to set recovery goals during the first 6 months after stroke. J Allied Health. 2010 Winter;39(4):e149-54.
- Gallacher K, Morrison D, Jani B, Macdonald S, May CR, Montori VM, Erwin PJ, Batty GD, Eton DT, Langhorne P, Mair FS. Uncovering treatment burden as a key concept for stroke care: a systematic review of qualitative research. PLoS Med. 2013;10(6):e1001473. doi: 10.1371/journal.pmed.1001473. Epub 2013 Jun 25.
- Allen K, Hazelett S, Jarjoura D, Wright KD, Clough L, Weinhardt J. Improving stroke outcomes: Implementation of a postdischarge care management model. J Clin Outcomes Manag. 2004;11(11):707-714.
- Smith ML, Ory MG, Ahn S, Kulinski KP, Jiang L, Horel S, Lorig K. National dissemination of chronic disease self-management education programs: an incremental examination of delivery characteristics. Front Public Health. 2015 Apr 27;2:227. doi: 10.3389/fpubh.2014.00227. eCollection 2014.
- Kralik D, Koch T, Price K, Howard N. Chronic illness self-management: taking action to create order. J Clin Nurs. 2004 Feb;13(2):259-67. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00826.x.
- Ahn S, Basu R, Smith ML, Jiang L, Lorig K, Whitelaw N, Ory MG. The impact of chronic disease self-management programs: healthcare savings through a community-based intervention. BMC Public Health. 2013 Dec 6;13:1141. doi: 10.1186/1471-2458-13-1141.
- Boger EJ, Demain S, Latter S. Self-management: a systematic review of outcome measures adopted in self-management interventions for stroke. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1415-28. doi: 10.3109/09638288.2012.737080. Epub 2012 Nov 21.
- Jones F, Mandy A, Partridge C. Changing self-efficacy in individuals following a first time stroke: preliminary study of a novel self-management intervention. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):522-33. doi: 10.1177/0269215508101749. Epub 2009 Apr 29.
- Harwood M, Weatherall M, Talemaitoga A, Barber PA, Gommans J, Taylor W, McPherson K, McNaughton H. Taking charge after stroke: promoting self-directed rehabilitation to improve quality of life--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Jun;26(6):493-501. doi: 10.1177/0269215511426017. Epub 2011 Nov 15.
- Boger EJ, Demain SH, Latter SM. Stroke self-management: a focus group study to identify the factors influencing self-management following stroke. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):175-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Battersby M, Hoffmann S, Cadilhac D, Osborne R, Lalor E, Lindley R. 'Getting your life back on track after stroke': a Phase II multi-centered, single-blind, randomized, controlled trial of the Stroke Self-Management Program vs. the Stanford Chronic Condition Self-Management Program or standard care in stroke survivors. Int J Stroke. 2009 Apr;4(2):137-44. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00261.x.
- Cadilhac DA, Hoffmann S, Kilkenny M, Lindley R, Lalor E, Osborne RH, Batterbsy M. A phase II multicentered, single-blind, randomized, controlled trial of the stroke self-management program. Stroke. 2011 Jun;42(6):1673-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.601997. Epub 2011 Apr 14.
- Carroll C, Patterson M, Wood S, Booth A, Rick J, Balain S. A conceptual framework for implementation fidelity. Implement Sci. 2007 Nov 30;2:40. doi: 10.1186/1748-5908-2-40.
- Living a Healthy Life with Chronic Conditions, 4th Edition. https://www.bullpub.com/living-a-healthy-life-with-chronic-conditions-4th-edition.html
- Rees G, Keeffe JE, Hassell J, Larizza M, Lamoureux E. A self-management program for low vision: program overview and pilot evaluation. Disabil Rehabil. 2010;32(10):808-15. doi: 10.3109/09638280903304193.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard omsorg
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekrutteringKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Akutt lymfatisk leukemiForente stater
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Multippelt myelom | Akutt lymfatisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...TilbaketrukketAkutt lymfatisk leukemi | Non-hodgkin lymfomForente stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemiKina
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketLymfom | Leukemi | Plasmacelledyskrasi