- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03993574
Proveditelnost programu sebeřízení specifického pro mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 75 % lidí žije s převládajícím chronickým onemocněním, jako je cukrovka nebo hypertenze. Navzdory tomuto vysokému procentu se předpokládá nárůst o 37 % do roku 2030. Ve Spojených státech amerických ročně onemocní mrtvicí přibližně 795 000 lidí. Přežití cévní mozkové příhody může stát odhadem 34 miliard dolarů ročně na lékařských nákladech a ztrátě produktivity. Zatímco míra úmrtnosti po cévní mozkové příhodě prudce klesá, míra dlouhodobých reziduálních poruch, postižení a rizika rozvoje vysokého počtu sekundárních chronických stavů zůstává vysoká. Lidé žijící s novou cévní mozkovou příhodou mohou mít v minulosti také chronické onemocnění. Zvládání dřívějších a nových stavů se nemusí projevit, dokud se pacient po cévní mozkové příhodě nevrátí do komunity a již nedostává lékařské služby. Kromě toho může léčba chronických stavů, zejména u lidí, kteří se nyní zotavují z mrtvice, vyžadovat zcela odlišné plány léčby. Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí vyzvalo k opatřením v oblasti veřejného zdraví k řešení chronických onemocnění. Jedním z typů intervenčních metod komunitní rehabilitace je sebeřízení.
Self-management byl poprvé vyvinut pro starší osoby s chronickými nemocemi. Tyto programy podporují jednotlivce, kteří zvládají své symptomy samostatně, a také pomáhají s emočním a fyzickým stresem spojeným s chronickým onemocněním. Řada výzkumných zpráv došla k závěru, že intervence samosprávy zlepšují zdravotní výsledky, pomáhají s řízením vlastní identity a snižují náklady na zdravotní péči.
Existují již existující programy samoléčby specifické pro cévní mozkovou příhodu, avšak pouze minimální počet hlášených výzkumů týkajících se nejlepšího způsobu implementace a měření programu samoléčby chronického onemocnění specifického pro cévní mozkovou příhodu za účelem optimalizace zdravotních výsledků a zlepšení kvality života. Nedávná kvalitativní studie dospěla k závěru, že jakýkoli program sebeřízení specifický pro mozkovou mrtvici by měl zahrnovat 3 koncepční vrstvy, které by se zabývaly individuálními, vnějšími a environmentálními faktory, které jsou nezbytné pro úspěšnou implementaci. První koncepční vrstvou je individuální kapacita nebo připravenost reagovat na požadavky samosprávy. Druhým je mít externí podporu pro sebeřízení. A třetí je být v prostředí, které podporuje a usnadňuje úspěch. Jiná studie uváděla silné důkazy o proveditelnosti pro programy samosprávy specifické pro cévní mozkovou příhodu oproti standardnímu programu pro pacienty po cévní mozkové příhodě v komunitních bytech. Malá studie uvedla program podávaný pacientům s mrtvicí, který vedl ke změnám v jejich vlastní účinnosti.
V souladu se studií proveditelnosti pro implementaci intervence založené na důkazech má tento projekt v úmyslu řešit potřebu překlenout mezeru v překladu mezi důkazy z výzkumu a klinickou praxí. Tento projekt má za cíl poskytnout informace, které lze doplnit stávající literaturou týkající se implementace. Proto plánujeme použít determinantní rámec, který pomůže specifikovat determinanty, které fungují jako bariéry a aktivátory ovlivňující výsledky implementace. Implementační teorie nám navíc pomohou posoudit kontext implementace, protože plánujeme použít kontrolní seznam k vyhodnocení faktorů ovlivňujících implementaci v různých doménách (např. věrnost). Tato studie má také v úmyslu poskytnout předběžná data týkající se účinnosti, aby bylo možné určit, zda byl specifický program pro cévní mozkovou příhodu lepší než standardní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní hospitalizace kvůli diagnóze cévní mozkové příhody
- alespoň jeden chronický zdravotní stav
- musí být schopen samostatně souhlasit
- být bdělý a orientovaný x 3
- být ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- neschopný samostatně souhlasit
- nemluví anglicky
- propuštěn z akutní péče do domova důchodců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní péče
Skupina standardní péče obdrží základní testování #1, standardní péči, základní testování #2 a následné testování přibližně o 8 týdnů později.
|
Všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou propuštěni z akutní nemocnice, dostávají následující péči:
|
|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina provede základní testování č. 1, standardní péči, základní testování č. 2, poté se však zúčastní 6týdenního samořízení (buď generického, nebo na základě samostatného řízení specifického pro vizi) a poté absolvuje 8týdenní následné testování.
|
Zasedání programu jsou buď upravena z programu Centra pro výzkum vzdělávání pacientů ve Stanfordu nazvaného Program samořízení chronických nemocí (CDSMP) nebo z programu samořízení vize. Bez ohledu na program samosprávy bude formát každé sezení zahrnovat přezkoumání vzdělávacích materiálů (s použitím knihy/článku CDSMP), diskuzi prostřednictvím případové viněty (která se vždy týká mrtvice) a účast na aktivitě založené na dané relaci. téma. Tyto skupinové sezení budou trvat 1,5 hodiny každý týden po dobu 6 týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Pacienti prověřováni
Časové okno: Shromážděno na začátku 1 (24 hodin před propuštěním pacientů z akutní péče)
|
počet vyšetřených pacientů
|
Shromážděno na začátku 1 (24 hodin před propuštěním pacientů z akutní péče)
|
|
Proveditelnost: Způsobilí pacienti
Časové okno: Shromážděno na začátku 1 (24 hodin před propuštěním pacientů z akutní péče)
|
počet vhodných pacientů
|
Shromážděno na začátku 1 (24 hodin před propuštěním pacientů z akutní péče)
|
|
Proveditelnost: Pacienti se blíží
Časové okno: Shromážděno na začátku 1 (24 hodin před propuštěním pacientů z akutní péče)
|
počet oslovených pacientů
|
Shromážděno na začátku 1 (24 hodin před propuštěním pacientů z akutní péče)
|
|
Proveditelnost: Pacienti zapsaní
Časové okno: Shromážděno na začátku 1 (24 hodin před propuštěním pacientů z akutní péče)
|
počet zapsaných pacientů
|
Shromážděno na začátku 1 (24 hodin před propuštěním pacientů z akutní péče)
|
|
Proveditelnost: Odmítnutí pacienta
Časové okno: Shromážděno při kontrole (2 týdny od posledního dne intervence)
|
počet odmítnutí pacientem
|
Shromážděno při kontrole (2 týdny od posledního dne intervence)
|
|
Proveditelnost: Odběry pacientů
Časové okno: Shromážděno při kontrole (2 týdny od posledního dne intervence)
|
počet odběrů pacientů
|
Shromážděno při kontrole (2 týdny od posledního dne intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v self-reported self-managementu, měřeno Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Časové okno: změna sebeřízení ze základní linie 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče) na základní linii 2 (3 měsíce)
|
pacientem hlášená výsledná míra (PROM) kompetence sebeřízení po cévní mozkové příhodě, Likertova škála 1-6, vyšší skóre na škále se rovná méně dovedností sebeřízení
|
změna sebeřízení ze základní linie 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče) na základní linii 2 (3 měsíce)
|
|
Změna v self-reported self-managementu, měřeno Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Časové okno: změna v sebeřízení ze základní linie 2 (3 měsíce) na sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
pacientem hlášená výsledná míra (PROM) kompetence sebeřízení po cévní mozkové příhodě, Likertova škála 1-6, vyšší skóre na škále se rovná méně dovedností sebeřízení
|
změna v sebeřízení ze základní linie 2 (3 měsíce) na sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
|
Změna v self-reported self-efficicacy, jak je měřena Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) stupnice self-efficacy
Časové okno: změna sebeúčinnosti oproti výchozímu stavu 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče), základnímu stavu 2 (3 měsíce)
|
Sebeúčinnost při zvládání: každodenních činností, symptomů, léků a léčby, emocí a sociálních interakcí.
Likertova škála 1-5, vyšší skóre na škále znamená lepší důvěru
|
změna sebeúčinnosti oproti výchozímu stavu 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče), základnímu stavu 2 (3 měsíce)
|
|
Změna v self-reported self-efficicacy, jak je měřena Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) stupnice self-efficacy
Časové okno: změna sebeúčinnosti ze základní linie 2 (3 měsíce) do sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
Sebeúčinnost při zvládání: každodenních činností, symptomů, léků a léčby, emocí a sociálních interakcí.
Likertova škála 1-5, vyšší skóre na škále znamená lepší důvěru
|
změna sebeúčinnosti ze základní linie 2 (3 měsíce) do sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
|
Změna ve spánku sama hlášená, měřená poruchou spánku PROMIS a poruchami souvisejícími se spánkem
Časové okno: změna spánku od základní linie 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče), základní linie 2 (3 měsíce)
|
kvalitativní aspekty funkce spánku a bdění pomocí Likertovy škály 1-5, vyšší skóre na škále znamená lepší spánek
|
změna spánku od základní linie 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče), základní linie 2 (3 měsíce)
|
|
Změna ve spánku sama hlášená, měřená poruchou spánku PROMIS a poruchami souvisejícími se spánkem
Časové okno: změna spánku ze základní linie 2 (3 měsíce) do sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
kvalitativní aspekty funkce spánku a bdění pomocí Likertovy škály 1-5, vyšší skóre na škále znamená lepší spánek
|
změna spánku ze základní linie 2 (3 měsíce) do sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
|
Změna ve vlastním zraku měřená dotazníkem o funkci zraku národního očního institutu -25
Časové okno: změna kvality života zraku ze základní linie 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče) do základní linie 2 (3 měsíce)
|
kvalita vidění života, Likertova škála 1-5, vyšší skóre na škále znamená lepší zrakové funkce
|
změna kvality života zraku ze základní linie 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče) do základní linie 2 (3 měsíce)
|
|
Změna ve vlastním zraku měřená dotazníkem o funkci zraku národního očního institutu -25
Časové okno: změna kvality života zraku od základní linie 2 (3 měsíce) do sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
kvalita vidění života, Likertova škála 1-5, vyšší skóre na škále znamená lepší zrakové funkce
|
změna kvality života zraku od základní linie 2 (3 měsíce) do sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdravotní tísně, kterou sami uvedli, měřená dotazníkem Health Distress Questionnaire
Časové okno: změna zdravotní tísně ze základní linie 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče) do základní linie 2 (3 měsíce)
|
zdravotní tíseň, Likertova škála 0-5, vyšší skóre na škále znamená větší úzkost.
|
změna zdravotní tísně ze základní linie 1 (24 hodin před propuštěním z akutní péče) do základní linie 2 (3 měsíce)
|
|
Změna zdravotní tísně, kterou sami uvedli, měřená dotazníkem Health Distress Questionnaire
Časové okno: změna zdravotního stavu ze základní linie 2 (3 měsíce) na sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
zdravotní tíseň, Likertova škála 0-5, vyšší skóre na škále znamená větší úzkost.
|
změna zdravotního stavu ze základní linie 2 (3 měsíce) na sledování (2 týdny od posledního dne intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Reistetter, PhD, University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Jones F, Riazi A. Self-efficacy and self-management after stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2011;33(10):797-810. doi: 10.3109/09638288.2010.511415. Epub 2010 Aug 27.
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Boger EJ, Hankins M, Demain SH, Latter SM. Development and psychometric evaluation of a new patient -reported outcome measure for stroke self -management: The Southampton Stroke Self - Management Questionnaire (SSSMQ). Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 3;13:165. doi: 10.1186/s12955-015-0349-7.
- Gruber-Baldini AL, Velozo C, Romero S, Shulman LM. Validation of the PROMIS(R) measures of self-efficacy for managing chronic conditions. Qual Life Res. 2017 Jul;26(7):1915-1924. doi: 10.1007/s11136-017-1527-3. Epub 2017 Feb 26.
- Rine RM, Roberts D, Corbin BA, McKean-Cowdin R, Varma R, Beaumont J, Slotkin J, Schubert MC. New portable tool to screen vestibular and visual function--National Institutes of Health Toolbox initiative. J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):209-20. doi: 10.1682/jrrd.2010.12.0239.
- Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, et al. Outcome Measures for Health Education and Other Health Care Interventions. Thousand Oaks, CA, US: Sage Publications, Inc; 1996.
- Harris JR, Wallace RB. The Institute of Medicine's new report on living well with chronic illness. Prev Chronic Dis. 2012;9:E148. doi: 10.5888/pcd9.120126. No abstract available.
- Laver K, Halbert J, Stewart M, Crotty M. Patient readiness and ability to set recovery goals during the first 6 months after stroke. J Allied Health. 2010 Winter;39(4):e149-54.
- Gallacher K, Morrison D, Jani B, Macdonald S, May CR, Montori VM, Erwin PJ, Batty GD, Eton DT, Langhorne P, Mair FS. Uncovering treatment burden as a key concept for stroke care: a systematic review of qualitative research. PLoS Med. 2013;10(6):e1001473. doi: 10.1371/journal.pmed.1001473. Epub 2013 Jun 25.
- Allen K, Hazelett S, Jarjoura D, Wright KD, Clough L, Weinhardt J. Improving stroke outcomes: Implementation of a postdischarge care management model. J Clin Outcomes Manag. 2004;11(11):707-714.
- Smith ML, Ory MG, Ahn S, Kulinski KP, Jiang L, Horel S, Lorig K. National dissemination of chronic disease self-management education programs: an incremental examination of delivery characteristics. Front Public Health. 2015 Apr 27;2:227. doi: 10.3389/fpubh.2014.00227. eCollection 2014.
- Kralik D, Koch T, Price K, Howard N. Chronic illness self-management: taking action to create order. J Clin Nurs. 2004 Feb;13(2):259-67. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00826.x.
- Ahn S, Basu R, Smith ML, Jiang L, Lorig K, Whitelaw N, Ory MG. The impact of chronic disease self-management programs: healthcare savings through a community-based intervention. BMC Public Health. 2013 Dec 6;13:1141. doi: 10.1186/1471-2458-13-1141.
- Boger EJ, Demain S, Latter S. Self-management: a systematic review of outcome measures adopted in self-management interventions for stroke. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1415-28. doi: 10.3109/09638288.2012.737080. Epub 2012 Nov 21.
- Jones F, Mandy A, Partridge C. Changing self-efficacy in individuals following a first time stroke: preliminary study of a novel self-management intervention. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):522-33. doi: 10.1177/0269215508101749. Epub 2009 Apr 29.
- Harwood M, Weatherall M, Talemaitoga A, Barber PA, Gommans J, Taylor W, McPherson K, McNaughton H. Taking charge after stroke: promoting self-directed rehabilitation to improve quality of life--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Jun;26(6):493-501. doi: 10.1177/0269215511426017. Epub 2011 Nov 15.
- Boger EJ, Demain SH, Latter SM. Stroke self-management: a focus group study to identify the factors influencing self-management following stroke. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):175-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Battersby M, Hoffmann S, Cadilhac D, Osborne R, Lalor E, Lindley R. 'Getting your life back on track after stroke': a Phase II multi-centered, single-blind, randomized, controlled trial of the Stroke Self-Management Program vs. the Stanford Chronic Condition Self-Management Program or standard care in stroke survivors. Int J Stroke. 2009 Apr;4(2):137-44. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00261.x.
- Cadilhac DA, Hoffmann S, Kilkenny M, Lindley R, Lalor E, Osborne RH, Batterbsy M. A phase II multicentered, single-blind, randomized, controlled trial of the stroke self-management program. Stroke. 2011 Jun;42(6):1673-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.601997. Epub 2011 Apr 14.
- Carroll C, Patterson M, Wood S, Booth A, Rick J, Balain S. A conceptual framework for implementation fidelity. Implement Sci. 2007 Nov 30;2:40. doi: 10.1186/1748-5908-2-40.
- Living a Healthy Life with Chronic Conditions, 4th Edition. https://www.bullpub.com/living-a-healthy-life-with-chronic-conditions-4th-edition.html
- Rees G, Keeffe JE, Hassell J, Larizza M, Lamoureux E. A self-management program for low vision: program overview and pilot evaluation. Disabil Rehabil. 2010;32(10):808-15. doi: 10.3109/09638280903304193.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní péče
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...NáborChronická lymfocytární leukémie | Non-Hodgkinův lymfom | Akutní lymfocytární leukémieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Carbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelomČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Kang YUCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Aktivní, ne náborHepatocelulární karcinom | B buněčný lymfom | Karcinom pankreatu | Myelom | B buněčná leukémie | Adenokarcinom esofagogastrické junkceČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína