- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03993574
Haalbaarheid van een beroertespecifiek zelfmanagementprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 75% van de mensen leeft met een veelvoorkomende chronische ziekte zoals diabetes of hypertensie. Ondanks dit hoge percentage is er een verwachte toename van 37% in 2030. In de Verenigde Staten krijgen jaarlijks ongeveer 795.000 mensen een beroerte. Het overleven van een beroerte kan naar schatting 34 miljard dollar per jaar kosten aan medische kosten en productiviteitsverlies. Hoewel er een scherpe daling is in het sterftecijfer na een beroerte, blijft het percentage langdurige resterende beperkingen, handicaps en het risico op het ontwikkelen van hoge percentages secundaire chronische aandoeningen hoog. Mensen die leven met een nieuwe beroerte kunnen ook chronische aandoeningen hebben in hun medische verleden. Beheer van eerdere en nieuwe aandoeningen wordt mogelijk pas duidelijk als de overlevende van de beroerte is teruggekeerd naar de gemeenschap en niet langer medische zorg ontvangt. Bovendien kan het beheer van chronische aandoeningen, vooral voor mensen die nu herstellen van een beroerte, verschillende beheersplannen vereisen. Het Centrum voor ziektebestrijding en -preventie riep op tot actie op het gebied van de volksgezondheid om chronische ziekten aan te pakken. Een type interventiemethode voor gemeenschapsrevalidatie is zelfmanagement.
Zelfmanagement is in eerste instantie ontwikkeld voor ouderen met chronische ziekten. Deze programma's ondersteunen individuen die hun symptomen zelfstandig beheersen en helpen bij de emotionele en fysieke stress die gepaard gaat met chronische ziekten. Meerdere onderzoeksrapporten concluderen dat zelfmanagementinterventies de gezondheidsresultaten verbeteren, helpen bij het beheer van de eigen identiteit en de kosten voor gezondheidszorg verlagen.
Er zijn bestaande beroerte-specifieke zelfmanagementprogramma's, maar er is minimaal gerapporteerd onderzoek naar de beste manier om een beroerte-specifiek zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten te implementeren en te meten om de gezondheidsresultaten te optimaliseren en de kwaliteit van leven te verbeteren. Onlangs is in een kwalitatief onderzoek geconcludeerd dat elk zelfmanagementprogramma dat specifiek is voor een beroerte, drie conceptuele lagen moet bevatten om individuele, externe en omgevingsfactoren aan te pakken die essentieel zijn voor een succesvolle implementatie. De eerste conceptuele laag is het individuele vermogen of de bereidheid om te reageren op de eisen aan zelfmanagement. De tweede is het hebben van externe ondersteuning voor zelfmanagement. En de derde is in een omgeving zijn die succes ondersteunt en faciliteert. Een andere studie rapporteerde sterke haalbaarheidsbewijzen voor beroerte-specifieke zelfmanagementprogramma's versus een standaardprogramma voor thuiswonende beroerte-overlevers. Een kleine studie rapporteerde een programma dat werd toegediend aan patiënten met een beroerte en dat leidde tot veranderingen in de zelfredzaamheid.
In overeenstemming met een haalbaarheidsstudie voor het implementeren van evidence-based interventie, beoogt dit project tegemoet te komen aan de behoefte om de vertaalkloof tussen onderzoeksbewijs en klinische praktijk te overbruggen. Dit project beoogt informatie te verschaffen die kan worden toegevoegd aan de bestaande literatuur over implementatie. Daarom zijn we van plan om het Determinant Framework te gebruiken, dat zal helpen bij het specificeren van determinanten die fungeren als barrières en factoren die de implementatieresultaten beïnvloeden. Bovendien zullen implementatietheorieën ons helpen de implementatiecontext te beoordelen, aangezien we van plan zijn een checklist te gebruiken om factoren te evalueren die van invloed zijn op de implementatie in verschillende domeinen (bijv. trouw). Deze studie is ook bedoeld om voorlopige gegevens over de werkzaamheid te verschaffen om te bepalen of een beroertespecifiek programma superieur was aan standaardzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ziekenhuisopname vanwege de diagnose beroerte
- ten minste één chronische medische aandoening
- moet zelfstandig kunnen instemmen
- wees alert en georiënteerd x 3
- ≥ 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- niet zelfstandig toestemming kunnen geven
- zij spreken geen Engels
- ontslagen uit acute zorg naar verpleeghuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standaard zorg
De standaardzorggroep krijgt basislijntest nr. 1, standaardzorg, basislijntest nr. 2 en vervolgtesten ongeveer 8 weken later.
|
Alle patiënten met een beroerte die uit het acute ziekenhuis worden ontslagen, krijgen de volgende zorg:
|
|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep zal basislijntest nr. 1, standaardzorg, basislijntest nr. 2 doen, maar dan deelnemen aan een zelfmanagementinterventie van 6 weken (gebaseerd op generiek of visiespecifiek zelfmanagement) en vervolgens een vervolgtest van 8 weken ondergaan.
|
De programmasessies zijn ofwel aangepast van het programma van het Stanford Patient Education Research Center, het Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) genaamd, of van een visie-zelfmanagementprogramma. Ongeacht welk zelfmanagementprogramma, het formaat voor elke sessie omvat het doornemen van educatief materiaal (met behulp van het CDSMP-boek/artikel), bespreking via een casusvignet (dat altijd verband houdt met een beroerte) en deelname aan een activiteit op basis van die sessie. onderwerp. Deze groepssessies duren 6 weken lang 1,5 uur per week |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Patiënten gescreend
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
|
aantal gescreende patiënten
|
Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
|
|
Haalbaarheid: in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
|
aantal patiënten dat in aanmerking komt
|
Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
|
|
Haalbaarheid: patiënten benaderd
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
|
aantal benaderde patiënten
|
Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
|
|
Haalbaarheid: patiënten ingeschreven
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
|
aantal ingeschreven patiënten
|
Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
|
|
Haalbaarheid: weigeringen van patiënten
Tijdsspanne: Verzameld bij follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
aantal weigeringen van patiënten
|
Verzameld bij follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
|
Haalbaarheid: terugtrekking van patiënten
Tijdsspanne: Verzameld bij follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
aantal afmeldingen van patiënten
|
Verzameld bij follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerd zelfmanagement, zoals gemeten door de Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tijdsspanne: verandering in zelfmanagement van baseline 1 (24 uur voor ontslag uit acute zorg) naar baseline 2 (3 maanden)
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) van zelfmanagementcompetentie na een beroerte, likertschaal 1-6, hogere scores op de schaal staan gelijk aan minder zelfmanagementvaardigheden
|
verandering in zelfmanagement van baseline 1 (24 uur voor ontslag uit acute zorg) naar baseline 2 (3 maanden)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd zelfmanagement, zoals gemeten door de Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tijdsspanne: verandering in zelfmanagement van baseline 2 (3 maanden) naar follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) van zelfmanagementcompetentie na een beroerte, likertschaal 1-6, hogere scores op de schaal staan gelijk aan minder zelfmanagementvaardigheden
|
verandering in zelfmanagement van baseline 2 (3 maanden) naar follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit, zoals gemeten door de zelfeffectiviteitsschaal van het Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: verandering in zelfredzaamheid vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg), basislijn 2 (3 maanden)
|
Zelfeffectiviteit voor het beheer: dagelijkse activiteiten, symptomen, medicijnen en behandelingen, emoties en sociale interacties.
Likertschaal 1-5, hogere scores op de schaal staan gelijk aan meer zelfvertrouwen
|
verandering in zelfredzaamheid vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg), basislijn 2 (3 maanden)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit, zoals gemeten door de zelfeffectiviteitsschaal van het Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: verandering in zelfeffectiviteit van baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
Zelfeffectiviteit voor het beheer: dagelijkse activiteiten, symptomen, medicijnen en behandelingen, emoties en sociale interacties.
Likertschaal 1-5, hogere scores op de schaal staan gelijk aan meer zelfvertrouwen
|
verandering in zelfeffectiviteit van baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde slaap, zoals gemeten door de PROMIS-slaapstoornis en slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: verandering in slaap vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg), basislijn 2 (3 maanden)
|
kwalitatieve aspecten van slaap- en waakfunctie via Likert-schaal van 1-5, hogere scores op de schaal staan gelijk aan betere slaap
|
verandering in slaap vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg), basislijn 2 (3 maanden)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde slaap, zoals gemeten door de PROMIS-slaapstoornis en slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: verandering in slaap vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
kwalitatieve aspecten van slaap- en waakfunctie via Likert-schaal van 1-5, hogere scores op de schaal staan gelijk aan betere slaap
|
verandering in slaap vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd gezichtsvermogen, zoals gemeten met de vragenlijst over de gezichtsfunctie van het nationale ooginstituut -25
Tijdsspanne: verandering in gezichtsvermogen kwaliteit van leven vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg) tot basislijn 2 (3 maanden)
|
visie kwaliteit van leven, likert schaal 1-5, hogere scores op de schaal staan gelijk aan een betere visuele functie
|
verandering in gezichtsvermogen kwaliteit van leven vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg) tot basislijn 2 (3 maanden)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerd gezichtsvermogen, zoals gemeten met de vragenlijst over de gezichtsfunctie van het nationale ooginstituut -25
Tijdsspanne: verandering in visuskwaliteit van leven vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
visie kwaliteit van leven, likert schaal 1-5, hogere scores op de schaal staan gelijk aan een betere visuele functie
|
verandering in visuskwaliteit van leven vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsproblemen, zoals gemeten met de Health Distress Questionnaire
Tijdsspanne: verandering in gezondheidsklachten van basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg) naar basislijn 2 (3 maanden)
|
gezondheidsklachten, Likertschaal 0-5, hogere scores op de schaal staan gelijk aan meer klachten.
|
verandering in gezondheidsklachten van basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg) naar basislijn 2 (3 maanden)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsproblemen, zoals gemeten met de Health Distress Questionnaire
Tijdsspanne: verandering in gezondheidsklachten vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
gezondheidsklachten, Likertschaal 0-5, hogere scores op de schaal staan gelijk aan meer klachten.
|
verandering in gezondheidsklachten vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Reistetter, PhD, University of Texas
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Jones F, Riazi A. Self-efficacy and self-management after stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2011;33(10):797-810. doi: 10.3109/09638288.2010.511415. Epub 2010 Aug 27.
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Boger EJ, Hankins M, Demain SH, Latter SM. Development and psychometric evaluation of a new patient -reported outcome measure for stroke self -management: The Southampton Stroke Self - Management Questionnaire (SSSMQ). Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 3;13:165. doi: 10.1186/s12955-015-0349-7.
- Gruber-Baldini AL, Velozo C, Romero S, Shulman LM. Validation of the PROMIS(R) measures of self-efficacy for managing chronic conditions. Qual Life Res. 2017 Jul;26(7):1915-1924. doi: 10.1007/s11136-017-1527-3. Epub 2017 Feb 26.
- Rine RM, Roberts D, Corbin BA, McKean-Cowdin R, Varma R, Beaumont J, Slotkin J, Schubert MC. New portable tool to screen vestibular and visual function--National Institutes of Health Toolbox initiative. J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):209-20. doi: 10.1682/jrrd.2010.12.0239.
- Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, et al. Outcome Measures for Health Education and Other Health Care Interventions. Thousand Oaks, CA, US: Sage Publications, Inc; 1996.
- Harris JR, Wallace RB. The Institute of Medicine's new report on living well with chronic illness. Prev Chronic Dis. 2012;9:E148. doi: 10.5888/pcd9.120126. No abstract available.
- Laver K, Halbert J, Stewart M, Crotty M. Patient readiness and ability to set recovery goals during the first 6 months after stroke. J Allied Health. 2010 Winter;39(4):e149-54.
- Gallacher K, Morrison D, Jani B, Macdonald S, May CR, Montori VM, Erwin PJ, Batty GD, Eton DT, Langhorne P, Mair FS. Uncovering treatment burden as a key concept for stroke care: a systematic review of qualitative research. PLoS Med. 2013;10(6):e1001473. doi: 10.1371/journal.pmed.1001473. Epub 2013 Jun 25.
- Allen K, Hazelett S, Jarjoura D, Wright KD, Clough L, Weinhardt J. Improving stroke outcomes: Implementation of a postdischarge care management model. J Clin Outcomes Manag. 2004;11(11):707-714.
- Smith ML, Ory MG, Ahn S, Kulinski KP, Jiang L, Horel S, Lorig K. National dissemination of chronic disease self-management education programs: an incremental examination of delivery characteristics. Front Public Health. 2015 Apr 27;2:227. doi: 10.3389/fpubh.2014.00227. eCollection 2014.
- Kralik D, Koch T, Price K, Howard N. Chronic illness self-management: taking action to create order. J Clin Nurs. 2004 Feb;13(2):259-67. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00826.x.
- Ahn S, Basu R, Smith ML, Jiang L, Lorig K, Whitelaw N, Ory MG. The impact of chronic disease self-management programs: healthcare savings through a community-based intervention. BMC Public Health. 2013 Dec 6;13:1141. doi: 10.1186/1471-2458-13-1141.
- Boger EJ, Demain S, Latter S. Self-management: a systematic review of outcome measures adopted in self-management interventions for stroke. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1415-28. doi: 10.3109/09638288.2012.737080. Epub 2012 Nov 21.
- Jones F, Mandy A, Partridge C. Changing self-efficacy in individuals following a first time stroke: preliminary study of a novel self-management intervention. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):522-33. doi: 10.1177/0269215508101749. Epub 2009 Apr 29.
- Harwood M, Weatherall M, Talemaitoga A, Barber PA, Gommans J, Taylor W, McPherson K, McNaughton H. Taking charge after stroke: promoting self-directed rehabilitation to improve quality of life--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Jun;26(6):493-501. doi: 10.1177/0269215511426017. Epub 2011 Nov 15.
- Boger EJ, Demain SH, Latter SM. Stroke self-management: a focus group study to identify the factors influencing self-management following stroke. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):175-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Battersby M, Hoffmann S, Cadilhac D, Osborne R, Lalor E, Lindley R. 'Getting your life back on track after stroke': a Phase II multi-centered, single-blind, randomized, controlled trial of the Stroke Self-Management Program vs. the Stanford Chronic Condition Self-Management Program or standard care in stroke survivors. Int J Stroke. 2009 Apr;4(2):137-44. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00261.x.
- Cadilhac DA, Hoffmann S, Kilkenny M, Lindley R, Lalor E, Osborne RH, Batterbsy M. A phase II multicentered, single-blind, randomized, controlled trial of the stroke self-management program. Stroke. 2011 Jun;42(6):1673-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.601997. Epub 2011 Apr 14.
- Carroll C, Patterson M, Wood S, Booth A, Rick J, Balain S. A conceptual framework for implementation fidelity. Implement Sci. 2007 Nov 30;2:40. doi: 10.1186/1748-5908-2-40.
- Living a Healthy Life with Chronic Conditions, 4th Edition. https://www.bullpub.com/living-a-healthy-life-with-chronic-conditions-4th-edition.html
- Rees G, Keeffe JE, Hassell J, Larizza M, Lamoureux E. A self-management program for low vision: program overview and pilot evaluation. Disabil Rehabil. 2010;32(10):808-15. doi: 10.3109/09638280903304193.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaard zorg
-
Eskisehir Osmangazi UniversityNog niet aan het wervenAcute infectieuze diarree bij kinderen
-
ChinaNormActief, niet wervend
-
Lindenhofgruppe AGKlinik Hirslanden, Zurich; St. Claraspital AG; Insel Gruppe AG, University Hospital...Nog niet aan het wervenKanker | Psycho-oncologieZwitserland
-
Fu Jen Catholic University HospitalWervingChronische nierziekte (CKD) | CKD Stadium 1-3Taiwan
-
Lega Cancro TicinoWervingKanker | Psychische noodZwitserland
-
Fundacion DexeusNog niet aan het werven
-
ASST Fatebenefratelli SaccoNog niet aan het wervenTuberculose-infectie | Tuberculose-infectie, latentItalië
-
University of GlasgowWerving
-
Ma Fei,MDAanmelden op uitnodiging
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteVoltooidDiabetische voetzweerVerenigde Staten, Canada