Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een beroertespecifiek zelfmanagementprogramma

6 december 2021 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Beroerte is een belangrijke oorzaak van invaliditeit, opname in een instelling, heropname en overlijden. Dit onderzoek wordt afgerond om de acceptatie van evidence-based therapiepraktijken te versnellen die de algehele zorg en resultaten bij een beroerte verbeteren. We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren die de implementatie van een beroertespecifiek zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten onderzoekt. In het bijzonder, als wordt vastgesteld dat de persoon een chronische visusstoornis heeft die op het zichtscherm wordt geïdentificeerd, zal een specifiek zelfmanagementprogramma voor slechtziendheid worden gebruikt. Anders is het programma dat zal worden gebruikt het generieke zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 75% van de mensen leeft met een veelvoorkomende chronische ziekte zoals diabetes of hypertensie. Ondanks dit hoge percentage is er een verwachte toename van 37% in 2030. In de Verenigde Staten krijgen jaarlijks ongeveer 795.000 mensen een beroerte. Het overleven van een beroerte kan naar schatting 34 miljard dollar per jaar kosten aan medische kosten en productiviteitsverlies. Hoewel er een scherpe daling is in het sterftecijfer na een beroerte, blijft het percentage langdurige resterende beperkingen, handicaps en het risico op het ontwikkelen van hoge percentages secundaire chronische aandoeningen hoog. Mensen die leven met een nieuwe beroerte kunnen ook chronische aandoeningen hebben in hun medische verleden. Beheer van eerdere en nieuwe aandoeningen wordt mogelijk pas duidelijk als de overlevende van de beroerte is teruggekeerd naar de gemeenschap en niet langer medische zorg ontvangt. Bovendien kan het beheer van chronische aandoeningen, vooral voor mensen die nu herstellen van een beroerte, verschillende beheersplannen vereisen. Het Centrum voor ziektebestrijding en -preventie riep op tot actie op het gebied van de volksgezondheid om chronische ziekten aan te pakken. Een type interventiemethode voor gemeenschapsrevalidatie is zelfmanagement.

Zelfmanagement is in eerste instantie ontwikkeld voor ouderen met chronische ziekten. Deze programma's ondersteunen individuen die hun symptomen zelfstandig beheersen en helpen bij de emotionele en fysieke stress die gepaard gaat met chronische ziekten. Meerdere onderzoeksrapporten concluderen dat zelfmanagementinterventies de gezondheidsresultaten verbeteren, helpen bij het beheer van de eigen identiteit en de kosten voor gezondheidszorg verlagen.

Er zijn bestaande beroerte-specifieke zelfmanagementprogramma's, maar er is minimaal gerapporteerd onderzoek naar de beste manier om een ​​beroerte-specifiek zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten te implementeren en te meten om de gezondheidsresultaten te optimaliseren en de kwaliteit van leven te verbeteren. Onlangs is in een kwalitatief onderzoek geconcludeerd dat elk zelfmanagementprogramma dat specifiek is voor een beroerte, drie conceptuele lagen moet bevatten om individuele, externe en omgevingsfactoren aan te pakken die essentieel zijn voor een succesvolle implementatie. De eerste conceptuele laag is het individuele vermogen of de bereidheid om te reageren op de eisen aan zelfmanagement. De tweede is het hebben van externe ondersteuning voor zelfmanagement. En de derde is in een omgeving zijn die succes ondersteunt en faciliteert. Een andere studie rapporteerde sterke haalbaarheidsbewijzen voor beroerte-specifieke zelfmanagementprogramma's versus een standaardprogramma voor thuiswonende beroerte-overlevers. Een kleine studie rapporteerde een programma dat werd toegediend aan patiënten met een beroerte en dat leidde tot veranderingen in de zelfredzaamheid.

In overeenstemming met een haalbaarheidsstudie voor het implementeren van evidence-based interventie, beoogt dit project tegemoet te komen aan de behoefte om de vertaalkloof tussen onderzoeksbewijs en klinische praktijk te overbruggen. Dit project beoogt informatie te verschaffen die kan worden toegevoegd aan de bestaande literatuur over implementatie. Daarom zijn we van plan om het Determinant Framework te gebruiken, dat zal helpen bij het specificeren van determinanten die fungeren als barrières en factoren die de implementatieresultaten beïnvloeden. Bovendien zullen implementatietheorieën ons helpen de implementatiecontext te beoordelen, aangezien we van plan zijn een checklist te gebruiken om factoren te evalueren die van invloed zijn op de implementatie in verschillende domeinen (bijv. trouw). Deze studie is ook bedoeld om voorlopige gegevens over de werkzaamheid te verschaffen om te bepalen of een beroertespecifiek programma superieur was aan standaardzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute ziekenhuisopname vanwege de diagnose beroerte
  • ten minste één chronische medische aandoening
  • moet zelfstandig kunnen instemmen
  • wees alert en georiënteerd x 3
  • ≥ 18 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • niet zelfstandig toestemming kunnen geven
  • zij spreken geen Engels
  • ontslagen uit acute zorg naar verpleeghuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaard zorg
De standaardzorggroep krijgt basislijntest nr. 1, standaardzorg, basislijntest nr. 2 en vervolgtesten ongeveer 8 weken later.

Alle patiënten met een beroerte die uit het acute ziekenhuis worden ontslagen, krijgen de volgende zorg:

  1. 1 nagesprek binnen 2 weken door een verpleegkundig coördinator. Het gesprek omvat het controleren of medicijnen konden worden gevuld en hoe de persoon zich voelt.
  2. Een afspraak met een beroertekliniek die 90 dagen na ontslag zal plaatsvinden.
  3. Een lijst van hun persoonlijke medicijnen en generiek educatief materiaal. De educatieve materialen zijn standaardformulieren die zich in het Epic-systeem bevinden. Het is de verantwoordelijkheid van de verpleegkundigen om te kiezen welke formulieren ze verstrekken, maar het is verplicht om informatie over de risicofactor voor een beroerte op te nemen.
  4. Informatie over lokale steungroepen.
  5. Verwijzingen om fysieke, ergotherapie of logopedie te starten, indien aanbevolen door hun arts.
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep zal basislijntest nr. 1, standaardzorg, basislijntest nr. 2 doen, maar dan deelnemen aan een zelfmanagementinterventie van 6 weken (gebaseerd op generiek of visiespecifiek zelfmanagement) en vervolgens een vervolgtest van 8 weken ondergaan.

De programmasessies zijn ofwel aangepast van het programma van het Stanford Patient Education Research Center, het Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) genaamd, of van een visie-zelfmanagementprogramma.

Ongeacht welk zelfmanagementprogramma, het formaat voor elke sessie omvat het doornemen van educatief materiaal (met behulp van het CDSMP-boek/artikel), bespreking via een casusvignet (dat altijd verband houdt met een beroerte) en deelname aan een activiteit op basis van die sessie. onderwerp. Deze groepssessies duren 6 weken lang 1,5 uur per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: Patiënten gescreend
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
aantal gescreende patiënten
Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
Haalbaarheid: in aanmerking komende patiënten
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
aantal patiënten dat in aanmerking komt
Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
Haalbaarheid: patiënten benaderd
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
aantal benaderde patiënten
Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
Haalbaarheid: patiënten ingeschreven
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
aantal ingeschreven patiënten
Verzameld bij baseline 1 (24 uur voorafgaand aan het ontslag van de patiënt uit de acute zorg)
Haalbaarheid: weigeringen van patiënten
Tijdsspanne: Verzameld bij follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
aantal weigeringen van patiënten
Verzameld bij follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
Haalbaarheid: terugtrekking van patiënten
Tijdsspanne: Verzameld bij follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
aantal afmeldingen van patiënten
Verzameld bij follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerd zelfmanagement, zoals gemeten door de Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tijdsspanne: verandering in zelfmanagement van baseline 1 (24 uur voor ontslag uit acute zorg) naar baseline 2 (3 maanden)
door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) van zelfmanagementcompetentie na een beroerte, likertschaal 1-6, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan minder zelfmanagementvaardigheden
verandering in zelfmanagement van baseline 1 (24 uur voor ontslag uit acute zorg) naar baseline 2 (3 maanden)
Verandering in zelfgerapporteerd zelfmanagement, zoals gemeten door de Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tijdsspanne: verandering in zelfmanagement van baseline 2 (3 maanden) naar follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) van zelfmanagementcompetentie na een beroerte, likertschaal 1-6, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan minder zelfmanagementvaardigheden
verandering in zelfmanagement van baseline 2 (3 maanden) naar follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit, zoals gemeten door de zelfeffectiviteitsschaal van het Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: verandering in zelfredzaamheid vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg), basislijn 2 (3 maanden)
Zelfeffectiviteit voor het beheer: dagelijkse activiteiten, symptomen, medicijnen en behandelingen, emoties en sociale interacties. Likertschaal 1-5, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan meer zelfvertrouwen
verandering in zelfredzaamheid vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg), basislijn 2 (3 maanden)
Verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit, zoals gemeten door de zelfeffectiviteitsschaal van het Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: verandering in zelfeffectiviteit van baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
Zelfeffectiviteit voor het beheer: dagelijkse activiteiten, symptomen, medicijnen en behandelingen, emoties en sociale interacties. Likertschaal 1-5, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan meer zelfvertrouwen
verandering in zelfeffectiviteit van baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
Verandering in zelfgerapporteerde slaap, zoals gemeten door de PROMIS-slaapstoornis en slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: verandering in slaap vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg), basislijn 2 (3 maanden)
kwalitatieve aspecten van slaap- en waakfunctie via Likert-schaal van 1-5, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan betere slaap
verandering in slaap vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg), basislijn 2 (3 maanden)
Verandering in zelfgerapporteerde slaap, zoals gemeten door de PROMIS-slaapstoornis en slaapgerelateerde stoornissen
Tijdsspanne: verandering in slaap vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
kwalitatieve aspecten van slaap- en waakfunctie via Likert-schaal van 1-5, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan betere slaap
verandering in slaap vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
Verandering in zelfgerapporteerd gezichtsvermogen, zoals gemeten met de vragenlijst over de gezichtsfunctie van het nationale ooginstituut -25
Tijdsspanne: verandering in gezichtsvermogen kwaliteit van leven vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg) tot basislijn 2 (3 maanden)
visie kwaliteit van leven, likert schaal 1-5, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan een betere visuele functie
verandering in gezichtsvermogen kwaliteit van leven vanaf basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg) tot basislijn 2 (3 maanden)
Verandering in zelfgerapporteerd gezichtsvermogen, zoals gemeten met de vragenlijst over de gezichtsfunctie van het nationale ooginstituut -25
Tijdsspanne: verandering in visuskwaliteit van leven vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
visie kwaliteit van leven, likert schaal 1-5, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan een betere visuele functie
verandering in visuskwaliteit van leven vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsproblemen, zoals gemeten met de Health Distress Questionnaire
Tijdsspanne: verandering in gezondheidsklachten van basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg) naar basislijn 2 (3 maanden)
gezondheidsklachten, Likertschaal 0-5, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan meer klachten.
verandering in gezondheidsklachten van basislijn 1 (24 uur voorafgaand aan ontslag uit acute zorg) naar basislijn 2 (3 maanden)
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheidsproblemen, zoals gemeten met de Health Distress Questionnaire
Tijdsspanne: verandering in gezondheidsklachten vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)
gezondheidsklachten, Likertschaal 0-5, hogere scores op de schaal staan ​​gelijk aan meer klachten.
verandering in gezondheidsklachten vanaf baseline 2 (3 maanden) tot follow-up (2 weken vanaf de laatste dag van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

Abonneren