- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03993574
Wykonalność programu samokontroli w przypadku udaru mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około 75% ludzi żyje z powszechnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca lub nadciśnienie. Pomimo tak wysokiego odsetka przewidywany jest wzrost o 37% do 2030 r. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych około 795 000 osób doznaje udaru mózgu. Przeżycie udaru może kosztować około 34 miliardów dolarów rocznie w postaci kosztów leczenia i utraty produktywności. Podczas gdy śmiertelność po udarze gwałtownie spada, wskaźnik długoterminowych rezydualnych upośledzeń, niepełnosprawności i ryzyka rozwoju wtórnych chorób przewlekłych pozostaje wysoki. Osoby żyjące z nowym udarem mogą również mieć przewlekłe schorzenia w swojej historii medycznej. Zarządzanie wcześniejszymi i nowymi schorzeniami może nie być oczywiste, dopóki osoba po udarze nie wróci do społeczności i nie będzie już otrzymywać usług medycznych. Ponadto leczenie chorób przewlekłych, szczególnie w przypadku osób, które obecnie wracają do zdrowia po udarze, może wymagać zupełnie innych planów leczenia. Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom wezwało do podjęcia działań w zakresie zdrowia publicznego w celu rozwiązania problemu chorób przewlekłych. Jednym z rodzajów interwencji resocjalizacyjnych w środowisku jest samozarządzanie.
Samokontrola została po raz pierwszy opracowana dla osób w podeszłym wieku z chorobami przewlekłymi. Programy te wspierają osoby w samodzielnym radzeniu sobie z objawami, a także pomagają radzić sobie ze stresem emocjonalnym i fizycznym związanym z chorobą przewlekłą. Z wielu raportów badawczych wynika, że interwencje w zakresie samokontroli poprawiają wyniki zdrowotne, pomagają w zarządzaniu własną tożsamością i zmniejszają koszty opieki zdrowotnej.
Istnieją programy samokontroli związane z udarem mózgu, jednak liczba badań dotyczących najlepszego sposobu wdrożenia i pomiaru programu samokontroli choroby przewlekłej związanej z udarem w celu optymalizacji wyników zdrowotnych i poprawy jakości życia jest ograniczona. Niedawno przeprowadzone badanie jakościowe wykazało, że każdy program samokontroli dotyczący konkretnego udaru mózgu powinien obejmować 3 warstwy koncepcyjne uwzględniające indywidualne, zewnętrzne i środowiskowe czynniki niezbędne do pomyślnego wdrożenia. Pierwsza warstwa pojęciowa to indywidualna zdolność lub gotowość do reagowania na wymagania wobec samozarządzania. Drugim jest zewnętrzne wsparcie dla samozarządzania. A trzeci to przebywanie w środowisku, które wspiera i ułatwia osiągnięcie sukcesu. W innym badaniu przedstawiono mocne dowody na wykonalność programów samodzielnego leczenia specyficznych dla udaru w porównaniu ze standardowym programem dla osób po udarze, które przeżyły udar, mieszkając w społeczności. W małym badaniu opisano program stosowany u pacjentów z udarem mózgu, który doprowadził do zmian w poczuciu własnej skuteczności.
Zgodnie ze studium wykonalności wdrożenia interwencji opartej na dowodach, projekt ten ma na celu zaspokojenie potrzeby wypełnienia luki między dowodami naukowymi a praktyką kliniczną. Ten projekt ma na celu dostarczenie informacji, które można dodać do istniejącej literatury dotyczącej wdrażania. W związku z tym planujemy wykorzystać Ramę Uwarunkowań, która pomoże określić determinanty, które pełnią rolę barier i czynników wpływających na efekty wdrożenia. Dodatkowo teorie implementacji pomogą nam ocenić kontekst implementacji, ponieważ planujemy wykorzystać listę kontrolną do oceny czynników wpływających na implementację w różnych domenach (np. wierność). Badanie to ma również na celu dostarczenie wstępnych danych dotyczących skuteczności w celu ustalenia, czy program leczenia udaru był lepszy od standardowej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra hospitalizacja z powodu rozpoznania udaru mózgu
- co najmniej jeden przewlekły stan chorobowy
- musi być w stanie samodzielnie wyrazić zgodę
- bądź czujny i zorientowany x 3
- mieć ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie samodzielnie wyrazić zgody
- oni nie mówią po angielsku
- wypisany z intensywnej opieki do domu opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Opieka standardowa
Grupa opieki standardowej otrzyma badanie podstawowe nr 1, leczenie standardowe, badanie podstawowe nr 2 i badania kontrolne około 8 tygodni później.
|
Wszyscy pacjenci po udarze mózgu wypisywani ze szpitala otrzymują następującą opiekę:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna przeprowadzi badanie podstawowe nr 1, standardową opiekę, badanie podstawowe nr 2, jednak następnie weźmie udział w 6-tygodniowej interwencji w zakresie samokontroli (opartej na samokontroli ogólnej lub specyficznej dla wzroku), a następnie przejdzie 8-tygodniowe badania kontrolne.
|
Sesje programowe są adaptacją programu Stanford Patient Education Research Center zwanego Programem Samokontroli Chorób Przewlekłych (CDSMP) lub programu samokontroli wzroku. Niezależnie od programu samozarządzania, format każdej sesji będzie obejmował przegląd materiałów edukacyjnych (przy użyciu książki/artykułu CDSMP), dyskusję za pomocą winiety przypadku (która zawsze jest związana z udarem) oraz udział w zajęciach opartych na wynikach tej sesji temat. Sesje grupowe będą trwały 1,5 godziny tygodniowo przez 6 tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: przebadani pacjenci
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem pacjentów z ostrej opieki)
|
liczba przebadanych pacjentów
|
Zebrane na linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem pacjentów z ostrej opieki)
|
|
Wykonalność: Kwalifikujący się pacjenci
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem pacjentów z ostrej opieki)
|
liczba kwalifikujących się pacjentów
|
Zebrane na linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem pacjentów z ostrej opieki)
|
|
Wykonalność: podejście do pacjentów
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem pacjentów z ostrej opieki)
|
liczba przyjmowanych pacjentów
|
Zebrane na linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem pacjentów z ostrej opieki)
|
|
Wykonalność: zarejestrowani pacjenci
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem pacjentów z ostrej opieki)
|
liczba zapisanych pacjentów
|
Zebrane na linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem pacjentów z ostrej opieki)
|
|
Wykonalność: Odmowy pacjentów
Ramy czasowe: Zebrane podczas wizyty kontrolnej (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
liczba odmów pacjentów
|
Zebrane podczas wizyty kontrolnej (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
|
Wykonalność: Wycofanie pacjentów
Ramy czasowe: Zebrane podczas wizyty kontrolnej (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
ilość wycofań pacjentów
|
Zebrane podczas wizyty kontrolnej (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny samokontroli, mierzona kwestionariuszem Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Ramy czasowe: zmiana w samokontroli z linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z ostrej opieki) do linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
zgłaszana przez pacjenta miara wyników (PROM) kompetencji w zakresie samokontroli po udarze mózgu, skala Likerta 1-6, wyższe wyniki w skali oznaczają mniejsze umiejętności w zakresie samokontroli
|
zmiana w samokontroli z linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z ostrej opieki) do linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
|
Zmiana samooceny samokontroli, mierzona kwestionariuszem Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Ramy czasowe: zmiana w samoleczeniu od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
zgłaszana przez pacjenta miara wyników (PROM) kompetencji w zakresie samokontroli po udarze mózgu, skala Likerta 1-6, wyższe wyniki w skali oznaczają mniejsze umiejętności w zakresie samokontroli
|
zmiana w samoleczeniu od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
|
Zmiana samoopisowego poczucia własnej skuteczności, mierzonego za pomocą skali poczucia własnej skuteczności systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS)
Ramy czasowe: zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z intensywnej terapii), linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu: codzienne czynności, objawy, leki i zabiegi, emocje i interakcje społeczne.
Skala Likerta 1-5, wyższe wyniki na skali oznaczają większą pewność siebie
|
zmiana poczucia własnej skuteczności w stosunku do linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z intensywnej terapii), linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
|
Zmiana samoopisowego poczucia własnej skuteczności, mierzonego za pomocą skali poczucia własnej skuteczności systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS)
Ramy czasowe: zmiana poczucia własnej skuteczności od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu: codzienne czynności, objawy, leki i zabiegi, emocje i interakcje społeczne.
Skala Likerta 1-5, wyższe wyniki na skali oznaczają większą pewność siebie
|
zmiana poczucia własnej skuteczności od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
|
Zmiany w samoopisie snu, mierzone za pomocą badania PROMIS dotyczącego zaburzeń snu i zaburzeń związanych ze snem
Ramy czasowe: zmiana snu w stosunku do linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z ostrej opieki), linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
jakościowe aspekty funkcji snu i czuwania w skali Likerta 1-5, wyższe wyniki w skali oznaczają lepszy sen
|
zmiana snu w stosunku do linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z ostrej opieki), linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
|
Zmiany w samoopisie snu, mierzone za pomocą badania PROMIS dotyczącego zaburzeń snu i zaburzeń związanych ze snem
Ramy czasowe: zmiana snu od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
jakościowe aspekty funkcji snu i czuwania w skali Likerta 1-5, wyższe wyniki w skali oznaczają lepszy sen
|
zmiana snu od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
|
Zmiana w samoopisie widzenia, mierzona za pomocą kwestionariusza funkcji wzroku krajowego instytutu oka -25
Ramy czasowe: zmiana widzenia jakości życia od linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z ostrej opieki) do linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
jakość życia ze wzrokiem, skala Likerta 1-5, wyższe wyniki w skali oznaczają lepszą funkcję wzrokową
|
zmiana widzenia jakości życia od linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z ostrej opieki) do linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
|
Zmiana w samoopisie widzenia, mierzona za pomocą kwestionariusza funkcji wzroku krajowego instytutu oka -25
Ramy czasowe: zmiana widzenia jakości życia od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji kontrolnej (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
jakość życia ze wzrokiem, skala Likerta 1-5, wyższe wyniki w skali oznaczają lepszą funkcję wzrokową
|
zmiana widzenia jakości życia od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji kontrolnej (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie problemu zdrowotnego, mierzona za pomocą Kwestionariusza Dystresu Zdrowotnego
Ramy czasowe: zmiana stanu zdrowia z linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z ostrej opieki) do linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
dystres zdrowotny, skala Likerta 0-5, wyższe wyniki na skali oznaczają większy niepokój.
|
zmiana stanu zdrowia z linii podstawowej 1 (24 godziny przed wypisem z ostrej opieki) do linii podstawowej 2 (3 miesiące)
|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie problemu zdrowotnego, mierzona za pomocą Kwestionariusza Dystresu Zdrowotnego
Ramy czasowe: zmiana stanu zdrowia od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
dystres zdrowotny, skala Likerta 0-5, wyższe wyniki na skali oznaczają większy niepokój.
|
zmiana stanu zdrowia od linii podstawowej 2 (3 miesiące) do obserwacji (2 tygodnie od ostatniego dnia interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Reistetter, PhD, University of Texas
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Benjamin EJ, Blaha MJ, Chiuve SE, Cushman M, Das SR, Deo R, de Ferranti SD, Floyd J, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Mackey RH, Matsushita K, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Palaniappan L, Pandey DK, Thiagarajan RR, Reeves MJ, Ritchey M, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sasson C, Towfighi A, Tsao CW, Turner MB, Virani SS, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2017 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2017 Mar 7;135(10):e146-e603. doi: 10.1161/CIR.0000000000000485. Epub 2017 Jan 25. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 7;135(10 ):e646. Circulation. 2017 Sep 5;136(10 ):e196.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Jones F, Riazi A. Self-efficacy and self-management after stroke: a systematic review. Disabil Rehabil. 2011;33(10):797-810. doi: 10.3109/09638288.2010.511415. Epub 2010 Aug 27.
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- Yang Q, Tong X, Schieb L, Vaughan A, Gillespie C, Wiltz JL, King SC, Odom E, Merritt R, Hong Y, George MG. Vital Signs: Recent Trends in Stroke Death Rates - United States, 2000-2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2017 Sep 8;66(35):933-939. doi: 10.15585/mmwr.mm6635e1.
- Boger EJ, Hankins M, Demain SH, Latter SM. Development and psychometric evaluation of a new patient -reported outcome measure for stroke self -management: The Southampton Stroke Self - Management Questionnaire (SSSMQ). Health Qual Life Outcomes. 2015 Oct 3;13:165. doi: 10.1186/s12955-015-0349-7.
- Gruber-Baldini AL, Velozo C, Romero S, Shulman LM. Validation of the PROMIS(R) measures of self-efficacy for managing chronic conditions. Qual Life Res. 2017 Jul;26(7):1915-1924. doi: 10.1007/s11136-017-1527-3. Epub 2017 Feb 26.
- Rine RM, Roberts D, Corbin BA, McKean-Cowdin R, Varma R, Beaumont J, Slotkin J, Schubert MC. New portable tool to screen vestibular and visual function--National Institutes of Health Toolbox initiative. J Rehabil Res Dev. 2012;49(2):209-20. doi: 10.1682/jrrd.2010.12.0239.
- Lorig K, Stewart A, Ritter P, González V, et al. Outcome Measures for Health Education and Other Health Care Interventions. Thousand Oaks, CA, US: Sage Publications, Inc; 1996.
- Harris JR, Wallace RB. The Institute of Medicine's new report on living well with chronic illness. Prev Chronic Dis. 2012;9:E148. doi: 10.5888/pcd9.120126. No abstract available.
- Laver K, Halbert J, Stewart M, Crotty M. Patient readiness and ability to set recovery goals during the first 6 months after stroke. J Allied Health. 2010 Winter;39(4):e149-54.
- Gallacher K, Morrison D, Jani B, Macdonald S, May CR, Montori VM, Erwin PJ, Batty GD, Eton DT, Langhorne P, Mair FS. Uncovering treatment burden as a key concept for stroke care: a systematic review of qualitative research. PLoS Med. 2013;10(6):e1001473. doi: 10.1371/journal.pmed.1001473. Epub 2013 Jun 25.
- Allen K, Hazelett S, Jarjoura D, Wright KD, Clough L, Weinhardt J. Improving stroke outcomes: Implementation of a postdischarge care management model. J Clin Outcomes Manag. 2004;11(11):707-714.
- Smith ML, Ory MG, Ahn S, Kulinski KP, Jiang L, Horel S, Lorig K. National dissemination of chronic disease self-management education programs: an incremental examination of delivery characteristics. Front Public Health. 2015 Apr 27;2:227. doi: 10.3389/fpubh.2014.00227. eCollection 2014.
- Kralik D, Koch T, Price K, Howard N. Chronic illness self-management: taking action to create order. J Clin Nurs. 2004 Feb;13(2):259-67. doi: 10.1046/j.1365-2702.2003.00826.x.
- Ahn S, Basu R, Smith ML, Jiang L, Lorig K, Whitelaw N, Ory MG. The impact of chronic disease self-management programs: healthcare savings through a community-based intervention. BMC Public Health. 2013 Dec 6;13:1141. doi: 10.1186/1471-2458-13-1141.
- Boger EJ, Demain S, Latter S. Self-management: a systematic review of outcome measures adopted in self-management interventions for stroke. Disabil Rehabil. 2013 Aug;35(17):1415-28. doi: 10.3109/09638288.2012.737080. Epub 2012 Nov 21.
- Jones F, Mandy A, Partridge C. Changing self-efficacy in individuals following a first time stroke: preliminary study of a novel self-management intervention. Clin Rehabil. 2009 Jun;23(6):522-33. doi: 10.1177/0269215508101749. Epub 2009 Apr 29.
- Harwood M, Weatherall M, Talemaitoga A, Barber PA, Gommans J, Taylor W, McPherson K, McNaughton H. Taking charge after stroke: promoting self-directed rehabilitation to improve quality of life--a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Jun;26(6):493-501. doi: 10.1177/0269215511426017. Epub 2011 Nov 15.
- Boger EJ, Demain SH, Latter SM. Stroke self-management: a focus group study to identify the factors influencing self-management following stroke. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):175-87. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Battersby M, Hoffmann S, Cadilhac D, Osborne R, Lalor E, Lindley R. 'Getting your life back on track after stroke': a Phase II multi-centered, single-blind, randomized, controlled trial of the Stroke Self-Management Program vs. the Stanford Chronic Condition Self-Management Program or standard care in stroke survivors. Int J Stroke. 2009 Apr;4(2):137-44. doi: 10.1111/j.1747-4949.2009.00261.x.
- Cadilhac DA, Hoffmann S, Kilkenny M, Lindley R, Lalor E, Osborne RH, Batterbsy M. A phase II multicentered, single-blind, randomized, controlled trial of the stroke self-management program. Stroke. 2011 Jun;42(6):1673-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.601997. Epub 2011 Apr 14.
- Carroll C, Patterson M, Wood S, Booth A, Rick J, Balain S. A conceptual framework for implementation fidelity. Implement Sci. 2007 Nov 30;2:40. doi: 10.1186/1748-5908-2-40.
- Living a Healthy Life with Chronic Conditions, 4th Edition. https://www.bullpub.com/living-a-healthy-life-with-chronic-conditions-4th-edition.html
- Rees G, Keeffe JE, Hassell J, Larizza M, Lamoureux E. A self-management program for low vision: program overview and pilot evaluation. Disabil Rehabil. 2010;32(10):808-15. doi: 10.3109/09638280903304193.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Opieka standardowa
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
Coloplast A/SZakończonyStan skóry | PrzeciekDania, Francja, Niemcy, Islandia