Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​et slagtilfældespecifikt selvledelsesprogram

Slagtilfælde er en førende årsag til handicap, institutionalisering, genindlæggelse og død. Denne forskning er ved at blive afsluttet for at fremskynde vedtagelsen af ​​evidensbaseret terapipraksis, der forbedrer den overordnede slagtilfældebehandling og -resultater. Vi vil implementere et feasibility randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der studerer implementeringen af ​​et slagtilfælde-specifikt program til selvstyring af kronisk sygdom. Specifikt, hvis personen identificeres med en kronisk synsnedsættelse identificeret på synsskærmen, vil der blive brugt et specifikt selvstyringsprogram for svagt syn. Ellers er det program, der vil blive brugt, det generiske selvstyringsprogram for kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirka 75% af mennesker lever med en udbredt kronisk sygdom som diabetes eller hypertension. På trods af denne høje procentdel er der en forventet stigning på 37 % i 2030. Der er cirka 795.000 mennesker, der får et slagtilfælde hvert år i USA. At overleve et slagtilfælde kan koste anslået 34 milliarder dollars om året i medicinske omkostninger og tab af produktivitet. Mens der er et kraftigt fald i dødeligheden efter slagtilfælde, er antallet af langsigtede resterende svækkelser, handicap og risiko for at udvikle høje forekomster af sekundære kroniske lidelser fortsat høj. Mennesker, der lever med et nyt slagtilfælde, kan også have kroniske lidelser i deres tidligere sygehistorie. Håndtering af tidligere og nye tilstande bliver muligvis ikke tydelige, før den overlevende slagtilfælde er vendt tilbage til samfundet og ikke længere modtager lægehjælp. Derudover kan behandling af kroniske lidelser, især for mennesker, der nu er ved at komme sig efter et slagtilfælde, kræve helt andre behandlingsplaner. Center for Sygdomskontrol og Forebyggelse opfordrede til en folkesundhedsindsats for at imødegå kronisk sygdom. En type af interventionsmetode for samfundsrehabilitering er selvledelse.

Selvledelse blev først udviklet til godt ældre med kroniske sygdomme. Disse programmer støtter individer i at håndtere deres selvstændige håndtering af symptomer samt hjælper med den følelsesmæssige og fysiske stress forbundet med kronisk sygdom. Flere forskningsrapporter konkluderer, at selvledelsesinterventioner forbedrer sundhedsresultater, hjælper med håndtering af selvidentitet og reducerer sundhedsomkostninger.

Der findes eksisterende slagtilfælde-specifikke selvstyringsprogrammer, dog minimal rapporteret forskning vedrørende den bedste måde at implementere og måle et slagtilfælde-specifikt kronisk sygdoms-selvstyringsprogram for at optimere helbredsresultater og forbedre livskvaliteten. For nylig konkluderede en kvalitativ undersøgelse, at ethvert slagtilfælde-specifikt selvledelsesprogram bør omfatte 3 konceptuelle lag for at adressere individuelle, eksterne og miljømæssige faktorer, der er afgørende for at muliggøre en vellykket implementering. Det første konceptuelle lag er individuel kapacitet eller parathed til at reagere på kravene til selvledelse. Den anden er at have ekstern støtte til selvledelse. Og den tredje er at være i et miljø, der understøtter og fremmer succes. En anden undersøgelse rapporterede stærke gennemførlighedsbeviser for slagtilfælde-specifikke selvstyringsprogrammer i forhold til et standardprogram for slagtilfælde-overlevere i lokalsamfundet. En lille undersøgelse rapporterede et program administreret til patienter med slagtilfælde, der førte til ændringer i selveffektivitet.

I overensstemmelse med en feasibility-undersøgelse for implementering af evidensbaseret intervention, har dette projekt til hensigt at adressere et behov for at bygge bro over oversættelseskløften mellem forskningsevidens og klinisk praksis. Dette projekt har til hensigt at give information til at tilføje til eksisterende litteratur vedrørende implementering. Derfor planlægger vi at bruge Determinant Framework, som vil hjælpe med at specificere determinanter, der fungerer som barrierer og muliggør, der påvirker implementeringsresultater. Derudover vil implementeringsteorier hjælpe os med at vurdere implementeringskonteksten, da vi planlægger at bruge en tjekliste til at evaluere faktorer, der påvirker implementeringen på tværs af forskellige domæner (f.eks. Troskab). Denne undersøgelse har også til hensigt at give foreløbige data vedrørende effektivitet for at afgøre, om et apopleksispecifikt program var overlegent i forhold til standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut indlæggelse på grund af diagnosen slagtilfælde
  • mindst én kronisk medicinsk tilstand
  • skal kunne give samtykke selvstændigt
  • Vær opmærksom og orienteret x 3
  • være ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til selvstændigt at give samtykke
  • de taler ikke engelsk
  • udskrevet fra akut til plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardpleje
Standardbehandlingsgruppen vil modtage baseline-test #1, standardbehandling, baseline-test #2 og opfølgende test ca. 8 uger senere.

Alle apopleksipatienter, der udskrives fra det akutte hospital, modtager følgende behandling:

  1. 1 opfølgningssamtale indenfor 2 uger af sygeplejerskekoordinator. Opkaldet går ud på at tjekke, om medicin var i stand til at blive fyldt, og hvordan personen har det.
  2. En apopleksiklinik, der er sat til at finde sted 90 dage efter udskrivelsen.
  3. En liste over deres personlige medicin og generiske undervisningsmaterialer. Undervisningsmaterialerne er standardformularer placeret i Epic-systemet. Det er sygeplejerskernes ansvar at vælge, hvilke skemaer der skal udleveres, dog er det obligatorisk, at oplysninger om risikofaktorer for slagtilfælde er inkluderet.
  4. Oplysninger om lokale støttegrupper.
  5. Henvisninger til at starte fysio-, ergo- eller taleterapi, hvis det anbefales af deres læge.
Eksperimentel: Eksperimentel
Eksperimentgruppen vil baseline test #1, standardbehandling, baseline test #2, men derefter deltage i en 6-ugers selvledelsesintervention (enten generisk eller visionsspecifik selvledelse baseret) og derefter få 8 ugers opfølgningstest.

Programsessionerne er enten tilpasset fra Stanford Patient Education Research Centers program kaldet Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) eller fra et vision-selvledelsesprogram.

På trods af hvilket selvledelsesprogram, vil formatet for hver session omfatte gennemgang af undervisningsmateriale (ved hjælp af CDSMP-bogen/-artiklen), diskussion via en case-vignet (som altid er relateret til slagtilfælde) og deltagelse i en aktivitet baseret på den pågældende sessions emne. Disse gruppesessioner vil vare 1,5 time hver uge i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Patienter screenet
Tidsramme: Opsamlet ved baseline 1 (24 timer før patienternes udskrivning fra akut pleje)
antal screenede patienter
Opsamlet ved baseline 1 (24 timer før patienternes udskrivning fra akut pleje)
Gennemførlighed: Berettigede patienter
Tidsramme: Opsamlet ved baseline 1 (24 timer før patienternes udskrivning fra akut pleje)
antal berettigede patienter
Opsamlet ved baseline 1 (24 timer før patienternes udskrivning fra akut pleje)
Gennemførlighed: Patienter nærmet sig
Tidsramme: Opsamlet ved baseline 1 (24 timer før patienternes udskrivning fra akut pleje)
antal henvendte patienter
Opsamlet ved baseline 1 (24 timer før patienternes udskrivning fra akut pleje)
Gennemførlighed: Patienter tilmeldt
Tidsramme: Opsamlet ved baseline 1 (24 timer før patienternes udskrivning fra akut pleje)
antal tilmeldte patienter
Opsamlet ved baseline 1 (24 timer før patienternes udskrivning fra akut pleje)
Gennemførlighed: Patientafslag
Tidsramme: Opsamles ved opfølgning (2 uger fra sidste indsatsdag)
antal patientafslag
Opsamles ved opfølgning (2 uger fra sidste indsatsdag)
Gennemførlighed: Patienttilbagetrækninger
Tidsramme: Opsamles ved opfølgning (2 uger fra sidste indsatsdag)
antal patientabstinenser
Opsamles ved opfølgning (2 uger fra sidste indsatsdag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret selvledelse, målt ved Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tidsramme: ændring i selvledelse fra baseline 1 (24 timer før udskrivelse fra akut pleje) til baseline 2 (3 måneder)
patientrapporteret resultatmål (PROM) af selvledelseskompetence efter slagtilfælde, likert skala 1-6, højere score på skalaen er lig med færre selvledelsesevner
ændring i selvledelse fra baseline 1 (24 timer før udskrivelse fra akut pleje) til baseline 2 (3 måneder)
Ændring i selvrapporteret selvledelse, målt ved Southampton Stroke Self-Management Questionnaire
Tidsramme: ændring i selvledelse fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste interventionsdag)
patientrapporteret resultatmål (PROM) af selvledelseskompetence efter slagtilfælde, likert skala 1-6, højere score på skalaen er lig med færre selvledelsesevner
ændring i selvledelse fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste interventionsdag)
Ændring i selvrapporteret self-efficacy, målt ved Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) self-efficacy-skalaen
Tidsramme: ændring i selveffektivitet fra baseline 1 (24 timer før udskrivning fra akut pleje), baseline 2 (3 måneder)
Selveffektivitet til ledelse: Daglige aktiviteter, symptomer, medicin og behandlinger, følelser og sociale interaktioner. Likert skala 1-5, højere score på skalaen er lig med bedre selvtillid
ændring i selveffektivitet fra baseline 1 (24 timer før udskrivning fra akut pleje), baseline 2 (3 måneder)
Ændring i selvrapporteret self-efficacy, målt ved Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) self-efficacy-skalaen
Tidsramme: ændring i selveffektivitet fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste dag af intervention)
Selveffektivitet til ledelse: Daglige aktiviteter, symptomer, medicin og behandlinger, følelser og sociale interaktioner. Likert skala 1-5, højere score på skalaen er lig med bedre selvtillid
ændring i selveffektivitet fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste dag af intervention)
Ændring i selvrapporteret søvn, målt ved PROMIS søvnforstyrrelser og søvnrelaterede svækkelser
Tidsramme: ændring i søvn fra baseline 1 (24 timer før udskrivelse fra akut pleje), baseline 2 (3 måneder)
kvalitative aspekter af søvn og vågen funktion via Likert skala fra 1-5, højere score på skalaen er lig med bedre søvn
ændring i søvn fra baseline 1 (24 timer før udskrivelse fra akut pleje), baseline 2 (3 måneder)
Ændring i selvrapporteret søvn, målt ved PROMIS søvnforstyrrelser og søvnrelaterede svækkelser
Tidsramme: ændring i søvn fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste interventionsdag)
kvalitative aspekter af søvn og vågen funktion via Likert skala fra 1-5, højere score på skalaen er lig med bedre søvn
ændring i søvn fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste interventionsdag)
Ændring i selvrapporteret syn, målt ved det nationale øjeninstituts synsfunktionsspørgeskema -25
Tidsramme: ændring i synskvaliteten fra baseline 1 (24 timer før udskrivelse fra akut pleje) til baseline 2 (3 måneder)
syn livskvalitet, likert skala 1-5, højere score på skalaen er lig med bedre synsfunktion
ændring i synskvaliteten fra baseline 1 (24 timer før udskrivelse fra akut pleje) til baseline 2 (3 måneder)
Ændring i selvrapporteret syn, målt ved det nationale øjeninstituts synsfunktionsspørgeskema -25
Tidsramme: ændring i livskvaliteten fra synet fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste interventionsdag)
syn livskvalitet, likert skala 1-5, højere score på skalaen er lig med bedre synsfunktion
ændring i livskvaliteten fra synet fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste interventionsdag)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret helbredsbesvær, målt ved Health Distress Questionnaire
Tidsramme: ændring i helbredsproblemer fra baseline 1 (24 timer før udskrivelse fra akut pleje) til baseline 2 (3 måneder)
helbredsbesvær, likert skala 0-5, højere score på skalaen er lig med mere nød.
ændring i helbredsproblemer fra baseline 1 (24 timer før udskrivelse fra akut pleje) til baseline 2 (3 måneder)
Ændring i selvrapporteret helbredsbesvær, målt ved Health Distress Questionnaire
Tidsramme: ændring i helbredsproblemer fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste dag for intervention)
helbredsbesvær, likert skala 0-5, højere score på skalaen er lig med mere nød.
ændring i helbredsproblemer fra baseline 2 (3 måneder) til opfølgning (2 uger fra sidste dag for intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Reistetter, PhD, University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard pleje

Abonner