Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kids FIRST: Familjebaserad intervention för att minska mellanmål och skärmtid hos barn

26 juni 2019 uppdaterad av: Natalie Pearson, Loughborough University

Kids FIRST: Utveckling och genomförbarhet av en familjebaserad intervention för att minska mellanmål och skärmtid hos barn

Kids FIRST var en 12-veckors, fyra arms, hem- och skolbaserad randomiserad, kontrollerad pilotstudie för att minska skärmtid och ohälsosamt mellanmål med bedömningar före (baslinje) och efter intervention. Fyra brittiska skolor randomiserades för att kontrollera eller en av tre interventioner - Grupp 1: inriktning på minskning av skärmtid och ohälsosamt mellanmål (ST+Sn), Grupp 2: inriktning på minskning av endast skärmtid (ST), Grupp 3: inriktning på minskningar endast vid ohälsosamt mellanmål (Sn). Interventionsgruppens föräldrar fick fyra "sessioner" online och fyra paket med resurser som var skräddarsydda för varje interventionsgrupp och fokuserade på specifika förmedlare av skärmtid och/eller ohälsosamt mellanmål. Barnen fick fyra 30-minuterslektioner under skoltiden, följt av läxaktiviteter/utmaningar. Barn och föräldrar rapporterade sina egna skärmtidsbeteenden, barn rapporterade sina egna mellanmålsbeteenden och fyllde i frågeformulär om individuella, beteendemässiga, sociala och fysiska miljövariabler i hemmet. Beskrivande analyser genomfördes med hjälp av principer för avsikt att behandla.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kids FIRST-interventionen utfördes och rapporterades i enlighet med Consolidated Standards of Reporting Trials utvidgning till randomiserade pilot- och förstudieriktlinjer. Studien godkändes av den etiska rådgivande kommittén vid Loughborough University (R15-PO36).

Inställning och rekrytering Kids FIRST var familjebaserat med en skolkomponent. Studien riktade sig till familjer med minst ett 9-11 år gammalt barn. Familjer rekryterades genom skolor i East Midlands-regionen i Storbritannien mellan september och december 2015. Tjugofem grundskolor valdes ut från en databas med skolor och skolkontakter. Rektorer fick studieinformation via e-post, som följdes upp med ett telefonsamtal med inbjudan att delta i projektet. I deltagande skolor fick föräldrar/vårdare till barn i åldrarna 9-11 år (år 5 och 6 i grundskolan) informationsblad via skolan som beskriver studiens detaljer och inbjuder dem och deras barn att delta.

Studiedesign Studien var en pilotstudie med fyra armar, randomiserad kontrollerad klusterstudie med bedömningar före (baslinje) och efter intervention (13 veckor efter baslinjen). Studiearmarna var tre interventionsgrupper och en kontrollgrupp. Interventionsgrupperna var: Grupp 1: inriktning på minskning av skärmtiden och ohälsosamt mellanmål (ST+Sn), Grupp 2: inriktning på minskning av skärmtid (ST) och Grupp 3: inriktning på minskning av ohälsosamt mellanmål (Sn). Efter medgivande av rektorer randomiserades skolor till antingen en av de tre interventionsgrupperna eller kontrollgruppen av NP med hjälp av datorgenererade slumpmässiga sekvenser. Endast NP hade tillgång till randomiseringssekvenserna (som fanns på en lösenordsskyddad fil). Denna metod för randomisering eliminerade risken för kontaminering mellan elever och föräldrar från samma skola.

Teoretisk grund för Kids FIRST-interventionen Kids FIRST-interventionen var inramad i ett socialekologiskt perspektiv och var teoretiskt informerad, med utgångspunkt i konstruktioner utformade för att ta itu med potentiella individuella, beteendemässiga, sociala och fysiska hemmiljöförmedlare härledda från Habit Theory, Behavioral Choice och Socialkognitiva teorier om individuell beteendeförändring.

Taksonomien för beteendeförändringstekniker användes för att karakterisera sambandet mellan de potentiella mediatorerna som riktades till Kids FIRST-studien, interventionskomponenterna/strategierna som utvecklats och den teoretiska underbyggnaden. Kompletterande tabell 1 beskriver de specifika beteenden som var inriktade på interventionen och den praktiska tillämpningen av de beteendeförändringstekniker som tillämpades i relation till Kids FIRST intervention.

Kids FIRST interventionsöversikt Interventionen genomfördes under en 12-veckorsperiod från oktober 2015 till maj 2016 (rullande rekrytering av skolor) efter baslinjebedömningarna. Familjer i var och en av de tre interventionsarmarna fick samma struktur på interventionen, men innehållet skräddarsyddes för det eller de riktade beteendena. Föräldrar och barn deltog i en introduktionsgrupp i skolan som gav en överblick över programmet. Familjer i kontrollgruppen fick inga resurser eller engagerade sig i några sessioner. Inga förändringar av prövningsmetoderna genomfördes efter programmets start.

Familjemiljö Interventionen bestod av fyra block om tre veckor. Varje block riktade in sig på och fokuserade på specifika evidensbaserade medlare. Alla interventionsfamiljer fick tillgång till Kids FIRST-webbplatsen (som endast var aktiv under studiens varaktighet), som inkluderade en inloggningssida där familjer dirigerades till innehållet/sidorna som var specifika för deras interventionsgrupp (dvs. familjer i grupp 1 kunde bara komma åt webbsidorna för grupp 1) med ett gruppkänsligt lösenord. Under varje block fick föräldrar i varje interventionsgrupp en onlinesession och ett paket med resurser (t.ex. nyhetsbrev, informationsblad, diagram etc.) levereras via deras barn från skolan. Onlinesessionerna introducerade ämnet blocket för föräldrarna och följdes av nyhetsbrev och resurser som ledde till att "prova hemma"-aktiviteter och utmaningar med fokus på de specifika medlarna. Onlinesessioner levererades via PowerPoint eller en ljudfil och var fokuserade på att ge föräldrar stöd i form av informations- och kognitiva, beteendemässiga, miljömässiga och sociala stödinterventionskomponenter som ett sätt att ge familjer möjlighet att göra beteendeförändringar som var specifika för dem . Nyhetsbreven och resurserna (t.ex. övervakningsdiagram, bästa tips, recept och alternativa aktiviteter eller snacksidéer) som syftar till att stödja de viktigaste inlärningsbudskapen som levereras i onlinesessionerna och till barnen i klassrumslektionerna (se nedan).

Nyckelbudskapen i programmet, som förstärktes vid varje block av interventionen, var:

  • Öka kunskapen om ST/Sn-utfall (hälsa och annat);
  • Öka medvetenheten och implementeringen av strategier för att delta i hälsosam ST och/eller konsumtion av hälsosamma mellanmål
  • Vägleda föräldrar om hur man implementerar beteendemodifiering, såsom planering och övervakning.

Skolmiljö Barn som randomiserades till en intervention fick fyra 30-minuterslektioner under skoltiden under interventionsperioden (en per "block"). Nyckelbudskap för lärande som innehåller nyckelprinciper för beteendeförändring levererades till helårsklasser av utbildad forskarpersonal. Klasslektionerna följdes av läxaktiviteter/utmaningar och riktade sig till barnen och var utformade för att (i) rikta in sig på vanor och själveffektivitet, (ii) inrikta sig på skärmtid och/eller näringskunskap; (iii) införa alternativa aktiviteter/snacks, och (iv) uppmuntra förebild. Lektionerna utformades med klasslärare innan programmet började och inkluderade aspekter av läs- och räknekunskaper som var anpassade till den nationella läroplanen som är specifik för varje åldersgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien riktade sig till familjer med minst ett 5-6 och/eller 9-11 år gammalt barn.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Skärmtid och mellanmål
Mål: att minska både skärmtid och ohälsosamt mellanmål
familje- och skolbaserad intervention för att minska ohälsosam skärmtid och mellanmål
Experimentell: Endast skärmtid
Mål: att endast minska skärmtiden
familje- och skolbaserad intervention för att minska ohälsosam skärmtid och mellanmål
Experimentell: Endast mellanmål
Mål: att endast minska ohälsosamt mellanmål
familje- och skolbaserad intervention för att minska ohälsosam skärmtid och mellanmål

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som ägnas åt skärmtid
Tidsram: 3 månader
minuter per vecka med stillasittande skärmtid
3 månader
Frekvens av konsumtion av energitäta snacks, frukt och grönsaker
Tidsram: 3 månader
Daglig konsumtion av energitäta snacks
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som föräldrar ägnar åt skärmtid
Tidsram: 3 månader
minuter per dag som föräldrar ägnade sig åt stillasittande skärmtid
3 månader
föräldrarnas konsumtion av energitäta mellanmål
Tidsram: 3 månader
Daglig konsumtion av energitäta snacks
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PG/12/70/29777

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Osäker

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn FÖRST

Prenumerera