Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дети FIRST: Семейное вмешательство для сокращения количества перекусов и времени перед экраном у детей

26 июня 2019 г. обновлено: Natalie Pearson, Loughborough University

Дети FIRST: разработка и осуществимость семейного вмешательства по сокращению количества перекусов и времени, проводимого перед экраном у детей

Kids FIRST — это 12-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование в четырех группах, проводившееся дома и в школе, с целью сократить время, проводимое за экраном, и количество нездоровых перекусов с оценкой до (базового уровня) и после вмешательства. Четыре британские школы были рандомизированы в контрольную группу или одно из трех вмешательств: группа 1: нацелена на сокращение времени, проводимого перед экраном, и употребление нездоровых перекусов (ST+Sn), группа 2: нацелена только на сокращение времени, проводимого перед экраном (ST), группа 3: нацелена на сокращение только в нездоровых перекусах (Sn). Родители группы вмешательства получили четыре онлайн-сеанса и четыре пакета ресурсов, которые были адаптированы для каждой группы вмешательства и были сосредоточены на конкретных медиаторах времени, проводимого перед экраном, и/или нездоровых перекусов. Дети получили четыре 30-минутных урока в школьное время, после чего последовали домашние задания/задачи. Дети и родители сообщали о своем поведении перед экраном, дети сообщали о своем поведении в отношении перекусов и заполняли анкеты по индивидуальным, поведенческим, социальным и физическим переменным домашней среды. Описательный анализ проводился с использованием принципов намерения лечить.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство Kids FIRST проводилось и сообщалось в соответствии с Расширением сводных стандартов отчетности об испытаниях для рандомизированных пилотных и технико-экономических испытаний. Исследование было одобрено Консультативным комитетом по этике Университета Лафборо (R15-PO36).

Обстановка и подбор персонала Kids FIRST был семейным со школьным компонентом. Исследование было направлено на семьи, в которых есть хотя бы один ребенок в возрасте 9-11 лет. Семьи были набраны через школы в регионе Ист-Мидлендс в Соединенном Королевстве в период с сентября по декабрь 2015 года. Двадцать пять начальных школ были выбраны из базы данных школ и школьных контактов. Руководителям школы была отправлена ​​информация об исследовании по электронной почте, после чего последовал телефонный звонок с приглашением принять участие в проекте. В участвующих школах родителям/опекунам детей в возрасте 9–11 лет (5-й и 6-й классы начальной школы) через школу были разосланы информационные листы с изложением деталей исследования и приглашением их и их ребенка принять участие.

Дизайн исследования Исследование представляло собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами кластеров с оценкой до (исходного уровня) и после вмешательства (13 недель после исходного уровня). Группами исследования были три группы вмешательства и контрольная группа. Группы вмешательства были следующими: группа 1: нацелена на сокращение времени, проводимого перед экраном, и нездоровых перекусов (ST+Sn), группа 2: направлена ​​на сокращение времени, проводимого перед экраном (ST), и группа 3: направлена ​​на сокращение времени, которое они проводят перед экраном, и нездорового перекуса (Sn). После согласия директоров школы были рандомизированы либо в одну из трех групп вмешательства, либо в контрольную группу с помощью NP с использованием случайных последовательностей, сгенерированных компьютером. Только NP имел доступ к последовательностям рандомизации (которые находились в защищенном паролем файле). Этот метод рандомизации исключил возможность заражения между учениками и родителями из одной школы.

Теоретическое обоснование вмешательства Kids FIRST Вмешательство Kids FIRST было разработано с учетом социально-экологической перспективы и было теоретически обоснованным, основанным на конструкциях, предназначенных для воздействия на потенциальных индивидуальных, поведенческих, социальных и физических медиаторов домашней среды, полученных из Теории привычек, Поведенческого выбора и Социально-когнитивные теории изменения индивидуального поведения.

Таксономия методов изменения поведения была применена для характеристики связи между потенциальными медиаторами, на которые направлено исследование Kids FIRST, разработанными компонентами/стратегиями вмешательства и теоретической основой. В дополнительной таблице 1 описаны конкретные виды поведения, на которые направлено вмешательство, и практическое применение методов изменения поведения, примененных в отношении вмешательства Kids FIRST.

Обзор вмешательства Kids FIRST Вмешательство осуществлялось в течение 12 недель с октября 2015 г. по май 2016 г. (последовательный набор школ) в соответствии с исходными оценками. Семьи в каждой из трех групп вмешательства получали одинаковую структуру вмешательства, но содержание было адаптировано к целевому поведению (ям). Родители и дети посетили вводное групповое занятие в школе, на котором был представлен обзор программы. Семьи в контрольной группе не получали никаких ресурсов и не участвовали ни в каких сеансах. Никаких изменений в методах испытаний не было внесено после начала программы.

Семейная обстановка Вмешательство состояло из четырех блоков по три недели. Каждый блок нацелен на конкретных посредников, основанных на фактических данных. Всем интервенционным семьям был предоставлен доступ к веб-сайту Kids FIRST (который работал только в течение всего периода исследования), который включал страницу входа в систему, где семьи были перенаправлены на контент/страницы, характерные для их интервенционной группы (т.е. семьи в группе 1 могли получить доступ к веб-страницам для группы 1 только с паролем, зависящим от группы. Во время каждого блока родители в каждой группе вмешательства получали по одному онлайн-сеансу и пакету ресурсов (например, информационные бюллетени, информационные листы, диаграммы и т. д.), доставляемые их ребенком из школы. Онлайн-сессии представили родителям тему блока, за которыми последовали информационные бюллетени и ресурсы, которые предлагали «попробовать дома» и задачи с акцентом на конкретных посредников. Онлайн-сеансы проводились с помощью PowerPoint или аудиофайла и были сосредоточены на предоставлении родителям поддержки в виде компонентов информационного и когнитивного, поведенческого, экологического и социального вмешательства в качестве средства расширения возможностей семей для внесения изменений в поведение, характерных для них. . Информационные бюллетени и ресурсы (например, контрольные таблицы, лучшие советы, рецепты и идеи альтернативных занятий или закусок), направленные на поддержку ключевых обучающих сообщений, доставляемых детям на онлайн-занятиях и на уроках в классе (см. ниже).

Ключевыми сообщениями программы, которые усиливались на каждом блоке вмешательства, были:

  • Расширить знания об исходах ST/Sn (здоровье и др.);
  • Повысить осведомленность и реализовать стратегии участия в здоровом ЗТ и/или потреблении здоровых закусок.
  • Направьте родителей в том, как реализовать изменение поведения, например, планирование и мониторинг.

Школьная обстановка Дети, рандомизированные для вмешательства, получили четыре 30-минутных урока в школьное время в течение периода вмешательства (по одному на «блок»). Ключевые учебные сообщения, включающие ключевые принципы изменения поведения, были представлены обученным исследовательским персоналом на групповых занятиях в течение всего года. За уроками в классе следовали домашние задания / задачи, они были нацелены на детей и были разработаны для (i) нацеливания на привычки и самоэффективность, (ii) нацеливания на время, проводимое за экраном, и / или знания о питании; (iii) ввести альтернативные занятия/перекусы и (iv) поощрять ролевое моделирование. Уроки были разработаны с классными руководителями до начала программы и включали аспекты грамотности и счета, которые были приведены в соответствие с национальной учебной программой для каждой возрастной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Исследование было направлено на семьи, имеющие как минимум одного ребенка в возрасте 5-6 и/или 9-11 лет.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Экранное время и закуски
Цель: сократить время, проводимое за экраном, и количество нездоровых перекусов.
семейное и школьное вмешательство, направленное на сокращение нездорового времени, проводимого за экраном, и перекусов
Экспериментальный: Только экранное время
Цель: только сократить экранное время
семейное и школьное вмешательство, направленное на сокращение нездорового времени, проводимого за экраном, и перекусов
Экспериментальный: Только перекус
Цель: сократить количество нездоровых перекусов
семейное и школьное вмешательство, направленное на сокращение нездорового времени, проводимого за экраном, и перекусов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, проведенное за экранным временем
Временное ограничение: 3 месяца
минут в неделю при сидячей работе перед экраном
3 месяца
Частота потребления высококалорийных закусок, фруктов и овощей
Временное ограничение: 3 месяца
Ежедневная частота потребления высококалорийных закусок
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, которое родители тратят на экранное время
Временное ограничение: 3 месяца
минут в день, которые родители проводили сидя за экраном
3 месяца
потребление родителями высококалорийных закусок
Временное ограничение: 3 месяца
Ежедневная частота потребления высококалорийных закусок
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PG/12/70/29777

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Не уверен

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дети ПЕРВЫЕ

Подписаться