Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kids FIRST: Gezinsinterventie om snacken en schermtijd bij kinderen te verminderen

26 juni 2019 bijgewerkt door: Natalie Pearson, Loughborough University

Kids FIRST: ontwikkeling en haalbaarheid van een gezinsinterventie om snacken en schermtijd bij kinderen te verminderen

Kids FIRST was een 12 weken durende, vierarmige, gerandomiseerde, gecontroleerde proef voor thuis en op school om de schermtijd en ongezond snacken te verminderen met beoordelingen voor (basislijn) en na de interventie. Vier Britse scholen werden gerandomiseerd om één van de drie interventies te controleren - Groep 1: gericht op vermindering van schermtijd en ongezond snacken (ST+Sn), Groep 2: gericht op vermindering van alleen schermtijd (ST), Groep 3: gericht op vermindering alleen in ongezond snacken (Sn). Interventiegroepouders ontvingen vier online 'sessies' en vier pakketten met hulpmiddelen, toegesneden op elke interventiegroep en gericht op specifieke bemiddelaars van schermtijd en/of ongezond snacken. Kinderen kregen tijdens schooltijd vier lessen van 30 minuten, gevolgd door huiswerkactiviteiten/-uitdagingen. Kinderen en ouders rapporteerden hun eigen schermtijdgedrag, kinderen rapporteerden hun eigen snackgedrag en vulden vragenlijsten in over individuele, gedragsmatige, sociale en fysieke omgevingsvariabelen thuis. Beschrijvende analyses werden uitgevoerd met behulp van principes van intentie om te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Kids FIRST-interventie werd uitgevoerd en gerapporteerd in overeenstemming met de Consolidated Standards of Reporting Trials-uitbreiding tot gerandomiseerde pilot- en haalbaarheidsstudies-richtlijnen. De studie werd goedgekeurd door de Ethical Advisory Committee van de Loughborough University (R15-PO36).

Instelling en werving Kids FIRST was gebaseerd op gezinnen met een schoolcomponent. De studie was gericht op gezinnen met ten minste één kind van 9 tot 11 jaar oud. Tussen september en december 2015 werden gezinnen gerekruteerd via scholen in de regio East Midlands in het Verenigd Koninkrijk. Uit een database van scholen en schoolcontacten zijn 25 basisscholen geselecteerd. Hoofdonderwijzers kregen via e-mail studie-informatie toegestuurd, gevolgd door een telefoontje waarin ze werden uitgenodigd om deel uit te maken van het project. In deelnemende scholen kregen ouders/verzorgers van kinderen van 9-11 jaar (5 en 6 jaar van de basisschool) via de school informatiebladen toegestuurd met daarin de details van het onderzoek en een uitnodiging voor hen en hun kind om deel te nemen.

Onderzoeksopzet Het onderzoek was een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie met vier armen met beoordelingen vóór (basislijn) en na de interventie (13 weken na basislijn). De onderzoeksarmen waren drie interventiegroepen en een controlegroep. De interventiegroepen waren: Groep 1: gericht op vermindering van schermtijd en ongezond snacken (ST+Sn), Groep 2: gericht op vermindering van schermtijd (ST) en Groep 3: gericht op vermindering van ongezond snacken (Sn). Na toestemming van de hoofdonderwijzers werden de scholen gerandomiseerd naar een van de drie interventiegroepen of de controlegroep door NP met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige sequenties. Alleen NP had toegang tot de randomisatiereeksen (die zich in een met een wachtwoord beveiligd bestand bevonden). Deze methode van randomisatie elimineerde de mogelijkheid van besmetting tussen leerlingen en ouders van dezelfde school.

Theoretische onderbouwing van de Kids FIRST-interventie De Kids FIRST-interventie werd ingekaderd in een sociaal-ecologisch perspectief en was theoretisch onderbouwd, gebruikmakend van constructies die waren ontworpen om potentiële individuele, gedrags-, sociale en fysieke bemiddelaars in de thuisomgeving aan te pakken, afgeleid van Habit Theory, Behavioral Choice en Sociaal Cognitieve theorieën over individuele gedragsverandering.

De taxonomie van technieken voor gedragsverandering werd toegepast om de associatie tussen de potentiële bemiddelaars waarop de Kids FIRST-studie gericht was, de ontwikkelde interventiecomponenten/-strategieën en de theoretische onderbouwing te karakteriseren. Aanvullende tabel 1 beschrijft de specifieke gedragingen waarop de interventie was gericht en de praktische toepassing van de gedragsveranderingstechnieken die werden toegepast in relatie tot de Kids FIRST-interventie.

Overzicht interventie Kids FIRST De interventie werd uitgevoerd gedurende een periode van 12 weken van oktober 2015 tot mei 2016 (doorlopende werving van scholen) na de nulmetingen. Gezinnen in elk van de drie interventiearmen kregen dezelfde structuur van interventie, maar de inhoud was afgestemd op het beoogde gedrag. Ouders en kinderen woonden op school een introductiegroep bij waarin een overzicht van het programma werd gegeven. Gezinnen in de controlegroep ontvingen geen middelen en namen geen deel aan sessies. Na de start van het programma zijn er geen wijzigingen in de proefmethoden doorgevoerd.

Gezinssetting De interventie bestond uit vier blokken van drie weken. Elk blok was gericht op en gericht op specifieke evidence-based bemiddelaars. Alle interventiegezinnen kregen toegang tot de Kids FIRST-website (die alleen voor de duur van het onderzoek live was), die een inlogpagina bevatte waar gezinnen werden doorverwezen naar de inhoud/pagina's die specifiek waren voor hun interventiegroep (d.w.z. gezinnen in groep 1 hadden alleen toegang tot de webpagina's voor groep 1) met een groepsgevoelig wachtwoord. Tijdens elk blok ontvingen ouders in elke interventiegroep één online sessie en een pakket met hulpmiddelen (bijv. nieuwsbrieven, informatiebladen, grafieken enz.) via hun kind van school bezorgd. De online sessies introduceerden het onderwerp van het blok bij de ouders en werden gevolgd door de nieuwsbrieven en bronnen die aanzetten tot 'thuis proberen'-activiteiten en uitdagingen met een focus op de specifieke bemiddelaars. Onlinesessies werden geleverd via PowerPoint of een audiobestand en waren gericht op het bieden van ondersteuning aan ouders in de vorm van informatieve en cognitieve, gedrags-, omgevings- en sociale ondersteuningsinterventiecomponenten als een middel om gezinnen in staat te stellen gedragsveranderingen door te voeren die specifiek voor hen waren . De nieuwsbrieven en bronnen (bijv. overzichtsschema's, toptips, recepten en alternatieve activiteiten- of snackideeën) ter ondersteuning van de belangrijkste leerboodschappen die in de onlinesessies en aan de kinderen in de klassikale lessen worden gegeven (zie hieronder).

De kernboodschappen van het programma, die in elk blok van de interventie werden versterkt, waren:

  • Vergroot kennis over ST/Sn-uitkomsten (gezondheid en overig);
  • Bewustwording en implementatie van strategieën vergroten om deel te nemen aan gezonde ST en/of consumptie van gezonde tussendoortjes
  • Ouders begeleiden bij het implementeren van gedragsverandering, zoals planning en monitoring.

Schoolsetting Kinderen die willekeurig naar een interventie werden gestuurd, kregen gedurende de interventieperiode vier lessen van 30 minuten onder schooltijd (één per 'blok'). De belangrijkste leerboodschappen waarin de belangrijkste principes van gedragsverandering zijn verwerkt, werden door getraind onderzoekspersoneel aan de groepsklassen van het hele jaar gegeven. De lessen in de klas werden gevolgd door huiswerkactiviteiten/-uitdagingen en waren gericht op de kinderen en waren ontworpen om (i) te focussen op gewoontes en zelfredzaamheid, (ii) op ​​schermtijd en/of voedingskennis; (iii) introduceer alternatieve activiteiten/snacks, en (iv) moedig rolmodellering aan. Voorafgaand aan de start van het programma werden samen met de leraren van de klas lessen ontwikkeld, waarin taal- en rekenaspecten waren opgenomen die waren afgestemd op het nationale leerplan dat specifiek was voor elke leeftijdsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De studie was gericht op gezinnen met ten minste één kind van 5-6 en/of 9-11 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Schermtijd en tussendoortjes
Doel: zowel schermtijd als ongezond snacken verminderen
gezins- en schoolinterventie om ongezonde schermtijd en tussendoortjes te verminderen
Experimenteel: Alleen schermtijd
Doel: alleen de schermtijd verminderen
gezins- en schoolinterventie om ongezonde schermtijd en tussendoortjes te verminderen
Experimenteel: Alleen snacken
Doel: alleen ongezond snacken verminderen
gezins- en schoolinterventie om ongezonde schermtijd en tussendoortjes te verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd besteed aan schermtijd
Tijdsspanne: 3 maanden
minuten per week bezig met sedentaire schermtijd
3 maanden
Frequentie van consumptie van energierijke snacks, fruit en groenten
Tijdsspanne: 3 maanden
Dagelijkse frequentie van consumptie van energierijke snacks
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die ouders besteden aan schermtijd
Tijdsspanne: 3 maanden
minuten per dag dat ouders bezig waren met sedentaire schermtijd
3 maanden
ouderconsumptie van energierijke snacks
Tijdsspanne: 3 maanden
Dagelijkse frequentie van consumptie van energierijke snacks
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PG/12/70/29777

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Onzeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl

Klinische onderzoeken op Kinderen EERST

Abonneren