Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn FØRST: Familiebaseret intervention for at reducere snacks og skærmtid hos børn

26. juni 2019 opdateret af: Natalie Pearson, Loughborough University

Kids FIRST: Udvikling og gennemførlighed af en familiebaseret intervention for at reducere snacks og skærmtid hos børn

Kids FIRST var et 12-ugers, fire-arms, hjemme- og skolebaseret, randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at reducere skærmtid og usund snacking med vurderinger før (baseline) og post-intervention. Fire britiske skoler blev randomiseret til at kontrollere eller en af ​​tre interventioner - Gruppe 1: Målrettet reduktion af skærmtid og usund snacking (ST+Sn), Gruppe 2: Målretning af reduktioner i kun skærmtid (ST), Gruppe 3: Målrettede reduktioner kun ved usund snacking (Sn). Interventionsgruppeforældre modtog fire online 'sessioner' og fire pakker med ressourcer, som var skræddersyet til hver interventionsgruppe og fokuserede på specifikke mediatorer af skærmtid og/eller usund snacking. Børn fik fire lektioner på 30 minutter i skoletiden, efterfulgt af lektier/udfordringer. Børn og forældre rapporterede deres egen skærmtidsadfærd, børn rapporterede deres egen snackadfærd og udfyldte spørgeskemaer om individuelle, adfærdsmæssige, sociale og fysiske miljøvariabler i hjemmet. Deskriptive analyser blev foretaget ved hjælp af principper om intention om at behandle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kids FIRST intervention blev udført og rapporteret i overensstemmelse med Consolidated Standards of Reporting Trials, udvidelse til randomiserede pilot- og feasibility-forsøgsretningslinjer. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske rådgivende komité ved Loughborough University (R15-PO36).

Indstilling og rekruttering Kids FIRST var familiebaseret med en skolekomponent. Undersøgelsen var rettet mod familier med mindst ét ​​9-11-årigt barn. Familier blev rekrutteret gennem skoler i East Midlands-regionen i Storbritannien mellem september og december 2015. Femogtyve folkeskoler blev udvalgt fra en database over skoler og skolekontakter. Skolelederne fik tilsendt studieinformation via e-mail, som blev fulgt op af en telefonsamtale, hvor de blev inviteret til at være en del af projektet. På de deltagende skoler fik forældre/plejere til børn i alderen 9-11 år (5 og 6 år i folkeskolen) tilsendt informationsark via skolen, der skitserede undersøgelsens detaljer og inviterede dem og deres barn til at deltage.

Undersøgelsesdesign Studiet var et fire-armet, randomiseret kontrolleret pilotforsøg med klynge med vurderinger før (baseline) og post-intervention (13 uger efter baseline). Studiearmene var tre interventionsgrupper og en kontrolgruppe. Interventionsgrupperne var: Gruppe 1: Målrettet reduktion af skærmtid og usund snacking (ST+Sn), Gruppe 2: Målrettet reduktion af skærmtid (ST), og Gruppe 3: Målrettet reduktion af usund snacking (Sn). Efter samtykke fra skoleledere blev skoler randomiseret til enten en af ​​de tre interventionsgrupper eller kontrolgruppen af ​​NP ved hjælp af computergenererede tilfældige sekvenser. Kun NP havde adgang til randomiseringssekvenserne (som var på en adgangskodebeskyttet fil). Denne randomiseringsmetode eliminerede muligheden for forurening mellem elever og forældre fra samme skole.

Teoretisk underbygning af Kids FIRST-interventionen Kids FIRST-interventionen var indrammet i et socialøkologisk perspektiv og var teoretisk informeret, og trak på konstruktioner designet til at adressere potentielle individuelle, adfærdsmæssige, sociale og fysiske miljøformidlere i hjemmet afledt af vaneteori, adfærdsvalg og Social Kognitive teorier om individuel adfærdsændring.

Taksonomien for adfærdsændringsteknikker blev anvendt til at karakterisere sammenhængen mellem de potentielle mediatorer, der er målrettet i Kids FIRST-undersøgelsen, interventionskomponenterne/strategierne udviklet og den teoretiske underbygning. Supplerende tabel 1 beskriver den specifikke adfærd, som var målrettet af interventionen og den praktiske anvendelse af de adfærdsændringsteknikker, der blev anvendt i forhold til Kids FIRST intervention.

Oversigt over børn FØRSTE intervention Interventionen blev implementeret over en 12-ugers periode fra oktober 2015 til maj 2016 (rullende rekruttering af skoler) efter baseline-vurderingerne. Familier i hver af de tre interventionsarme modtog den samme interventionsstruktur, men indholdet var skræddersyet til den eller de målrettede adfærd(er). Forældre og børn deltog i en introduktionsgruppe på skolen, som gav et overblik over programmet. Familier i kontrolgruppen modtog ingen ressourcer eller engagerede sig i nogen sessioner. Der blev ikke implementeret ændringer i forsøgsmetoderne efter programmets påbegyndelse.

Familiemiljø Interventionen bestod af fire blokke af tre uger. Hver blok målrettede og fokuserede på specifikke evidensbaserede mediatorer. Alle interventionsfamilier fik adgang til Kids FIRST-webstedet (som kun var live under undersøgelsens varighed), som inkluderede en login-side, hvor familier blev dirigeret til indholdet/siderne, der var specifikke for deres interventionsgruppe (dvs. familier i gruppe 1 kunne kun få adgang til websiderne for gruppe 1) med en gruppefølsom adgangskode. I løbet af hver blok modtog forældre i hver interventionsgruppe én online session og en pakke med ressourcer (f. nyhedsbreve, informationsark, diagrammer osv.) leveret via deres barn fra skole. Online-sessionerne introducerede emnet for blokeringen for forældrene og blev efterfulgt af nyhedsbreve og ressourcer, som gav anledning til 'prøv hjemme'-aktiviteter og udfordringer med fokus på de specifikke mediatorer. Online sessioner blev leveret via PowerPoint eller en lydfil og var fokuseret på at give forældre støtte i form af informations- og kognitive, adfærdsmæssige, miljømæssige og sociale støtteinterventionskomponenter som et middel til at give familier mulighed for at foretage adfærdsændringer, der var specifikke for dem . Nyhedsbrevene og ressourcerne (f.eks. overvågningsdiagrammer, toptip, opskrifter og alternative aktivitets- eller snackidéer), der har til formål at understøtte de vigtigste læringsbudskaber, der leveres i online-sessionerne og til børnene i klasseværelset (se nedenfor).

Nøglebudskaberne i programmet, som blev forstærket ved hver blok af interventionen, var:

  • Øge viden om ST/Sn-resultater (sundhed og andet);
  • Øge bevidstheden om og implementering af strategier for at deltage i sund ST og/eller indtagelse af sunde snacks
  • Vejlede forældre om, hvordan man implementerer adfærdsændringer, såsom planlægning og overvågning.

Skolemiljø Børn randomiseret til en intervention modtog fire 30-minutters lektioner i skoletiden i løbet af interventionsperioden (én pr. 'blok'). Nøgle læringsbudskaber, der inkorporerer nøgleprincipper for adfærdsændring, blev leveret til helårsklasser af uddannet forskningspersonale. Klassetimerne blev efterfulgt af lektier/udfordringer og var rettet mod børnene og var designet til at (i) målrette vaner og selveffektivitet, (ii) målrette skærmtid og/eller ernæringsmæssig viden; (iii) indføre alternative aktiviteter/snacks og (iv) tilskynde til rollemodellering. Lektioner blev designet med klasselærere før påbegyndelsen af ​​programmet og inkorporerede læse- og regneaspekter, der var tilpasset den nationale læseplan, der var specifik for hver aldersgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen var rettet mod familier med mindst ét ​​5-6 og/eller 9-11 år gammelt barn.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Skærmtid og snacks
Mål: at reducere både skærmtid og usund snacking
familie- og skolebaseret intervention for at reducere usund skærmtid og snacking
Eksperimentel: Kun skærmtid
Mål: Kun at reducere skærmtiden
familie- og skolebaseret intervention for at reducere usund skærmtid og snacking
Eksperimentel: Kun mellemmåltider
Mål: Kun at reducere usunde mellemmåltider
familie- og skolebaseret intervention for at reducere usund skærmtid og snacking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid brugt på skærmtid
Tidsramme: 3 måneder
minutter om ugen engageret i stillesiddende skærmtid
3 måneder
Hyppighed af forbrug af energitætte snacks, frugt og grøntsager
Tidsramme: 3 måneder
Daglig forbrugsfrekvens af energitætte snacks
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid, forældre bruger på skærmtid
Tidsramme: 3 måneder
minutter om dagen, hvor forældrene engagerede sig i stillesiddende skærmtid
3 måneder
forældrenes forbrug af energitætte snacks
Tidsramme: 3 måneder
Daglig forbrugsfrekvens af energitætte snacks
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PG/12/70/29777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Usikker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børn FØRST

3
Abonner