Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barn FØRST: Familiebasert intervensjon for å redusere snacks og skjermtid hos barn

26. juni 2019 oppdatert av: Natalie Pearson, Loughborough University

Kids FIRST: Utvikling og gjennomførbarhet av en familiebasert intervensjon for å redusere snacks og skjermtid hos barn

Kids FIRST var en 12-ukers, fire-arms, hjemme- og skolebasert pilot randomisert kontrollert studie for å redusere skjermtid og usunn snacking med vurderinger før (grunnlinje) og etter intervensjon. Fire britiske skoler ble randomisert til å kontrollere eller én av tre intervensjoner – Gruppe 1: Målretting av reduksjoner i skjermtid og usunn snacking (ST+Sn), Gruppe 2: Målretting av reduksjoner i kun skjermtid (ST), Gruppe 3: Målretting av reduksjoner kun ved usunn snacking (Sn). Intervensjonsgruppeforeldre mottok fire nettbaserte "sesjoner" og fire pakker med ressurser som var skreddersydd for hver intervensjonsgruppe og fokuserte på spesifikke formidlere av skjermtid og/eller usunn snacking. Barna fikk fire 30-minutters leksjoner i løpet av skoletiden, etterfulgt av lekseaktiviteter/utfordringer. Barn og foreldre rapporterte sin egen skjermtidsatferd, barn rapporterte sin egen snacksatferd og fylte ut spørreskjemaer om individuelle, atferdsmessige, sosiale og fysiske miljøvariabler i hjemmet. Beskrivende analyser ble utført ved å bruke prinsipper for intensjon å behandle.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kids FIRST intervensjon ble utført og rapportert i samsvar med Consolidated Standards of Reporting Trials utvidelse til randomiserte pilot- og mulighetsstudieretningslinjer. Studien ble godkjent av den etiske rådgivende komiteen ved Loughborough University (R15-PO36).

Innstilling og rekruttering Kids FIRST var familiebasert med en skolekomponent. Studien var rettet mot familier med minst ett 9-11 år gammelt barn. Familier ble rekruttert gjennom skoler i East Midlands-regionen i Storbritannia mellom september og desember 2015. 25 barneskoler ble valgt ut fra en database med skoler og skolekontakter. Rektorer fikk tilsendt studieinformasjon via e-post, som ble fulgt opp med en telefonsamtale der de ble invitert til å delta i prosjektet. På deltakende skoler fikk foreldre/omsorgspersoner til barn i alderen 9-11 år (5 og 6 år på grunnskolen) tilsendt informasjonsark via skolen som skisserte studiedetaljene og inviterte dem og deres barn til å delta.

Studiedesign Studien var en pilot fire-arm klynge randomisert kontrollert studie med vurderinger ved pre- (baseline) og post-intervensjon (13 uker etter baseline). Studiearmene var tre intervensjonsgrupper og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppene var: Gruppe 1: rettet mot reduksjoner i skjermtid og usunn snacking (ST+Sn), Gruppe 2: rettet mot reduksjoner i skjermtid (ST), og gruppe 3: rettet mot reduksjoner i usunn snacking (Sn). Etter samtykke fra rektor ble skolene randomisert til enten en av de tre intervensjonsgruppene eller kontrollgruppen av NP ved bruk av datamaskingenererte tilfeldige sekvenser. Bare NP hadde tilgang til randomiseringssekvensene (som var på en passordbeskyttet fil). Denne randomiseringsmetoden eliminerte muligheten for forurensning mellom elever og foreldre fra samme skole.

Teoretisk grunnlag for Kids FIRST-intervensjonen Kids FIRST-intervensjonen ble innrammet i et sosialøkologisk perspektiv, og var teoretisk informert, basert på konstruksjoner designet for å adressere potensielle individuelle, atferdsmessige, sosiale og fysiske hjemmemiljøformidlere avledet fra vaneteori, atferdsvalg og Sosialkognitive teorier om individuell atferdsendring.

Taksonomien for teknikker for atferdsendring ble brukt for å karakterisere sammenhengen mellom de potensielle mediatorene som ble målrettet i Kids FIRST-studien, intervensjonskomponentene/strategiene utviklet og den teoretiske underbygningen. Supplerende tabell 1 beskriver den spesifikke atferden som var målrettet for intervensjonen og den praktiske anvendelsen av atferdsendringsteknikkene brukt i forhold til Kids FIRST intervensjon.

Barn FØRSTE intervensjonsoversikt Intervensjonen ble implementert over en 12-ukers periode fra oktober 2015 til mai 2016 (rullende rekruttering av skoler) etter grunnvurderingene. Familier i hver av de tre intervensjonsarmene fikk samme struktur for intervensjon, men innholdet var skreddersydd til den/de målrettede atferden(e). Foreldre og barn deltok på en introduksjonsgruppeøkt på skolen som ga en oversikt over programmet. Familier i kontrollgruppen mottok ingen ressurser eller engasjerte seg i noen økter. Ingen endringer i prøvemetodene ble implementert etter oppstart av programmet.

Familiesetting Intervensjonen besto av fire blokker à tre uker. Hver blokk målrettet og fokuserte på spesifikke evidensbaserte meklere. Alle intervensjonsfamilier fikk tilgang til Kids FIRST-nettstedet (som kun var live under studiens varighet), som inkluderte en påloggingsside der familier ble henvist til innholdet/sidene som var spesifikke for deres intervensjonsgruppe (dvs. familier i gruppe 1 kunne bare få tilgang til nettsidene for gruppe 1) med et gruppesensitivt passord. I løpet av hver blokk mottok foreldrene i hver intervensjonsgruppe én nettøkt, og en pakke med ressurser (f. nyhetsbrev, informasjonsark, diagrammer etc.) levert via barnet deres fra skolen. Nettsesjonene introduserte temaet blokkeringen for foreldrene og ble fulgt av nyhetsbrevene og ressursene som førte til «prøv hjemme»-aktiviteter og utfordringer med fokus på de spesifikke meklerne. Nettbaserte økter ble levert via PowerPoint eller en lydfil og var fokusert på å gi foreldre støtte i form av informasjons- og kognitiv, atferdsmessig, miljømessig og sosial støtteintervensjonskomponenter som et middel til å styrke familier til å gjøre atferdsendringer som var spesifikke for dem . Nyhetsbrevene og ressursene (f.eks. overvåkingsdiagrammer, topptips, oppskrifter og alternative aktiviteter eller snacks) som har som mål å støtte de viktigste læringsbudskapene som ble levert i nettøktene og til barna i klasseromstimene (se nedenfor).

Nøkkelbudskapene til programmet, som ble forsterket i hver blokk av intervensjonen, var:

  • Øke kunnskapen om ST/Sn-utfall (helse og annet);
  • Øke bevisstheten og implementeringen av strategier for å delta i sunn ST og/eller inntak av sunne snacks
  • Veilede foreldre om hvordan de kan implementere atferdsendring, for eksempel planlegging og overvåking.

Skolemiljø Barn randomisert til en intervensjon fikk fire 30-minutters leksjoner i løpet av skoletiden i løpet av intervensjonsperioden (én per 'blokk'). Sentrale læringsmeldinger som inkorporerer sentrale prinsipper for atferdsendring ble levert til helårsklasser av utdannet forskningspersonell. Klassetimene ble fulgt av lekseaktiviteter/utfordringer og var rettet mot barna og var utformet for å (i) målrette vaner og egeneffektivitet, (ii) målrette skjermtid og/eller ernæringskunnskap; (iii) introdusere alternative aktiviteter/snacks, og (iv) oppmuntre til rollemodellering. Leksjoner ble utformet med klasselærere før starten av programmet og inkorporerte lese- og regneaspekter som var tilpasset den nasjonale læreplanen for hver aldersgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien var rettet mot familier med minst ett 5-6 og/eller 9-11 år gammelt barn.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Skjermtid og snacks
Mål: å redusere både skjermtid og usunn snacking
familie- og skolebasert intervensjon for å redusere usunn skjermtid og snacking
Eksperimentell: Kun skjermtid
Mål: Kun å redusere skjermtiden
familie- og skolebasert intervensjon for å redusere usunn skjermtid og snacking
Eksperimentell: Kun snacks
Mål: Kun å redusere usunn snacking
familie- og skolebasert intervensjon for å redusere usunn skjermtid og snacking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt på skjermtid
Tidsramme: 3 måneder
minutter per uke engasjert i stillesittende skjermtid
3 måneder
Hyppighet av forbruk av energirike snacks, frukt og grønnsaker
Tidsramme: 3 måneder
Daglig inntaksfrekvens av energirike snacks
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid foreldre bruker på skjermtid
Tidsramme: 3 måneder
minutter per dag som foreldre engasjerte seg i stillesittende skjermtid
3 måneder
foreldres forbruk av energirike snacks
Tidsramme: 3 måneder
Daglig inntaksfrekvens av energirike snacks
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PG/12/70/29777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Usikker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn FØRST

Abonnere