Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapset ENSIN: Perhepohjaiset toimet lasten välipalojen ja ruutuajan vähentämiseksi

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Natalie Pearson, Loughborough University

Lapset ENSIN: Perhepohjaisen toimenpiteen kehittäminen ja toteutettavuus lasten välipalojen ja ruutuajan vähentämiseksi

Kids FIRST oli 12 viikkoa kestänyt, neljän käden, koti- ja koulupohjainen, satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe, jolla pyrittiin vähentämään ruutuaikaa ja epäterveellistä välipalaa, arvioimalla ennen (perus) ja sen jälkeen. Neljä Yhdistyneen kuningaskunnan koulua satunnaistettiin kontrolloimaan tai johonkin kolmesta interventiosta - Ryhmä 1: ruutuajan ja epäterveellisten välipalojen vähentäminen (ST+Sn), ryhmä 2: vain näyttöajan vähentäminen (ST), ryhmä 3: vähennysten kohdistaminen vain epäterveellisessä välipalassa (Sn). Interventioryhmän vanhemmat saivat neljä online-istuntoa ja neljä resurssipakettia, jotka oli räätälöity kullekin interventioryhmälle ja jotka keskittyivät tiettyihin ruutuajan ja/tai epäterveellisen välipalan välittäjiin. Lapset saivat koulun aikana neljä 30 minuutin oppituntia, joita seurasivat kotitehtävät/haasteet. Lapset ja vanhemmat raportoivat omasta ruutukäyttäytymisestään, lapset kertoivat omasta välipalakäyttäytymisestään ja täyttivät kyselylomakkeita yksilöllisistä, käyttäytymis-, sosiaalisista ja fyysisistä kodin ympäristömuuttujista. Kuvaavia analyyseja tehtiin hoidon aikomuksen periaatteita käyttäen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kids FIRST -interventio suoritettiin ja raportoitiin Consolidated Standards of Reporting Trials -laajennuksen mukaisesti, joka koskee satunnaistettuja pilotti- ja toteutettavuuskokeita koskevia ohjeita. Loughboroughin yliopiston eettinen neuvoa-antava komitea (R15-PO36) hyväksyi tutkimuksen.

Asetus ja rekrytointi Kids FIRST oli perhepohjainen koulukomponentilla. Tutkimus kohdistui perheisiin, joissa on vähintään yksi 9-11-vuotias lapsi. Perheitä rekrytoitiin Ison-Britannian East Midlandsin alueen koulujen kautta syys-joulukuun 2015 välisenä aikana. Koulujen ja koulujen yhteystietojen tietokannasta valittiin 25 peruskoulua. Rehtorille lähetettiin opiskelutiedot sähköpostitse, minkä jälkeen heitä pyydettiin puhelimitse mukaan projektiin. Osallistuvissa kouluissa 9-11-vuotiaiden (alkeiskoulun 5- ja 6-vuotiaiden) vanhemmille/hoitajille lähetettiin koulun kautta tietolomakkeet, joissa kerrottiin opintojen yksityiskohdista ja kutsuttiin heidät ja heidän lapsensa osallistumaan.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus oli pilotti-nelihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa arvioinnit tehtiin ennen (perustilanne) ja sen jälkeen (13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Tutkimusryhmät olivat kolme interventioryhmää ja kontrolliryhmä. Interventioryhmät olivat: Ryhmä 1: tavoittelee ruutuajan ja epäterveellisen välipalan vähentämistä (ST+Sn), Ryhmä 2: tavoittelee näyttöajan vähentämistä (ST) ja Ryhmä 3: tavoittelee epäterveellisen välipalan vähentämistä (Sn). Rehtoreiden suostumuksella koulut satunnaistettiin joko johonkin kolmesta interventioryhmästä tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaissarjoja. Vain NP:llä oli pääsy satunnaissekvensseihin (jotka olivat salasanalla suojatussa tiedostossa). Tämä satunnaistusmenetelmä eliminoi saastumisen mahdollisuuden saman koulun oppilaiden ja vanhempien välillä.

Kids FIRST -intervention teoreettinen perusta Kids FIRST -interventio laadittiin sosiaaliekologisesta näkökulmasta, ja se perustui teoreettisesti tietoihin perustuen rakenteisiin, jotka on suunniteltu käsittelemään mahdollisia yksilöllisiä, käyttäytymis-, sosiaalisia ja fyysisiä kodin ympäristön välittäjiä, jotka on johdettu tottumusteoriasta, käyttäytymisvalinnasta ja Sosiaaliset kognitiiviset teoriat yksilön käyttäytymisestä muuttuvat.

Käyttäytymismuutostekniikoiden taksonomiaa käytettiin luonnehtimaan Kids FIRST -tutkimuksessa kohdennettujen mahdollisten välittäjien, kehitettyjen interventiokomponenttien/strategioiden ja teoreettisen taustan välistä yhteyttä. Täydentävä taulukko 1 kuvaa erityisiä käyttäytymismalleja, joihin interventio kohdistui, sekä Kids FIRST -interventioon sovellettujen käyttäytymismuutostekniikoiden käytännön soveltamista.

Kids FIRST-interventiokatsaus Interventio toteutettiin 12 viikon aikana lokakuusta 2015 toukokuuhun 2016 (koulujen jatkuva rekrytointi) perusarviointien jälkeen. Perheet kussakin kolmessa interventiohaarassa saivat saman interventiorakenteen, mutta sisältö räätälöitiin kohdennetun käyttäytymisen mukaan. Vanhemmat ja lapset osallistuivat koulun esittelyryhmään, joka antoi yleiskuvan ohjelmasta. Vertailuryhmän perheet eivät saaneet resursseja eivätkä osallistuneet istuntoihin. Kokeilumenetelmiin ei tehty muutoksia ohjelman alkamisen jälkeen.

Perhetoiminta Interventio koostui neljästä kolmen viikon lohkosta. Jokainen lohko kohdistui ja keskittyi tiettyihin näyttöön perustuviin välittäjiin. Kaikille interventioperheille annettiin pääsy Kids FIRST -verkkosivustolle (joka oli käytössä vain tutkimuksen ajan), joka sisälsi kirjautumissivun, jolla perheet ohjattiin sisältöön/sivuille, jotka olivat heidän interventioryhmäänsä (esim. ryhmän 1 perheet pääsivät vain ryhmän 1) verkkosivuille ryhmäherkällä salasanalla. Jokaisen lohkon aikana kunkin interventioryhmän vanhemmat saivat yhden verkkoistunnon ja paketin resursseja (esim. uutiskirjeet, tiedotuslomakkeet, kaaviot jne.) toimitetaan heidän lapsensa kautta koulusta. Verkkotunnit esittelivät lohkon aiheen vanhemmille, ja niitä seurasi uutiskirjeet ja resurssit, jotka saivat "kokeile kotona" -aktiviteetteja ja haasteita keskittyen tiettyihin välittäjiin. Online-istunnot toimitettiin PowerPointin tai äänitiedoston kautta, ja niissä keskityttiin tarjoamaan vanhemmille tukea tiedotus- ja kognitiivisten, käyttäytymiseen, ympäristöön liittyvien ja sosiaalisten tukitoimien muodossa keinona antaa perheille mahdollisuus tehdä heille ominaisia ​​käyttäytymismuutoksia. . Uutiskirjeet ja resurssit (esim. seurantakaavioita, huippuvinkkejä, reseptejä ja vaihtoehtoisia aktiviteetteja tai välipala-ideoita), joiden tarkoituksena oli tukea keskeisiä oppimisviestejä verkkotunteilla ja lapsille luokkahuoneen tunneilla (katso alla).

Ohjelman keskeiset viestit, joita vahvistettiin jokaisessa interventiolohkossa, olivat:

  • Lisää tietoa ST/Sn-tuloksista (terveys ja muut);
  • Lisää tietoisuutta ja strategioita, joilla osallistutaan terveelliseen ST:hen ja/tai terveellisten välipalojen kulutukseen
  • Ohjaa vanhempia käyttäytymismuutosten toteuttamisessa, kuten suunnittelussa ja seurannassa.

Kouluympäristö Interventioon satunnaistetut lapset saivat neljä 30 minuutin oppituntia koulun aikana interventiojakson aikana (yksi lohkoa kohden). Keskeiset oppimisviestit, jotka sisälsivät käyttäytymisen muutoksen keskeiset periaatteet, välitettiin koulutetun tutkimushenkilöstön toimesta koko vuoden ryhmätunneille. Luokkatunteja seurasi kotitehtävä/haasteet, ja ne oli suunnattu lapsille, ja niiden tarkoituksena oli (i) kohdistaa tottumuksiin ja itsetehokkuuteen, (ii) kohdistaa näyttöaika ja/tai ravitsemustieto; (iii) esitellä vaihtoehtoisia aktiviteetteja/välipaloja ja (iv) rohkaista roolimalleja. Oppitunnit suunniteltiin luokanopettajien kanssa ennen ohjelman alkamista, ja niihin sisältyivät luku- ja laskutaidon näkökohdat, jotka sovitettiin kunkin ikäryhmän kansalliseen opetussuunnitelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimus kohdistui perheisiin, joissa on vähintään yksi 5-6- ja/tai 9-11-vuotias lapsi.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Ruutuaika ja välipalat
Tavoite: vähentää sekä ruutuaikaa että epäterveellistä välipalaa
perhe- ja koulupohjaiset toimet epäterveellisen ruutuajan ja välipalojen vähentämiseksi
Kokeellinen: Vain näyttöaika
Tavoite: vähentää vain näyttöaikaa
perhe- ja koulupohjaiset toimet epäterveellisen ruutuajan ja välipalojen vähentämiseksi
Kokeellinen: Vain välipalaa
Tavoite: vähentää vain epäterveellistä välipalaa
perhe- ja koulupohjaiset toimet epäterveellisen ruutuajan ja välipalojen vähentämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruutuaikaan käytetty aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
minuuttia viikossa istuvaa ruutuaikaa
3 kuukautta
Energiatiheiden välipalojen, hedelmien ja vihannesten kulutustiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Energiatiheiden välipalojen päivittäinen kulutustiheys
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jonka vanhemmat viettävät ruutuaikaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
minuuttia päivässä, jonka vanhemmat viettivät istuvaa ruutuaikaa
3 kuukautta
vanhempien energiapitoisten välipalojen kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Energiatiheiden välipalojen päivittäinen kulutustiheys
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PG/12/70/29777

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Epävarma

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapset ENSIN

3
Tilaa