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Kids FIRST : intervention familiale pour réduire les collations et le temps passé devant un écran chez les enfants

26 juin 2019 mis à jour par: Natalie Pearson, Loughborough University

Kids FIRST : développement et faisabilité d'une intervention familiale visant à réduire les collations et le temps passé devant un écran chez les enfants

Kids FIRST était un essai contrôlé randomisé pilote de 12 semaines, à quatre bras, à domicile et à l'école, visant à réduire le temps d'écran et les collations malsaines avec des évaluations avant (de base) et après l'intervention. Quatre écoles britanniques ont été randomisées pour contrôler ou l'une des trois interventions - Groupe 1 : ciblage des réductions du temps d'écran et des collations malsaines (ST+Sn), Groupe 2 : ciblage des réductions du temps d'écran uniquement (ST), Groupe 3 : ciblage des réductions dans le grignotage malsain uniquement (Sn). Les parents du groupe d'intervention ont reçu quatre « sessions » en ligne et quatre ensembles de ressources adaptés à chaque groupe d'intervention et axés sur des médiateurs spécifiques du temps d'écran et/ou des collations malsaines. Les enfants ont reçu quatre cours de 30 minutes pendant le temps scolaire, suivis d'activités/défis à la maison. Les enfants et les parents ont déclaré leurs propres comportements devant un écran, les enfants ont déclaré leurs propres comportements de collation et ont rempli des questionnaires sur les variables environnementales individuelles, comportementales, sociales et physiques à la maison. Des analyses descriptives ont été entreprises en utilisant les principes de l'intention de traiter.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention Kids FIRST a été réalisée et rapportée conformément à l'extension des normes consolidées de rapport des essais aux directives des essais pilotes et de faisabilité randomisés. L'étude a été approuvée par le Comité consultatif d'éthique de l'Université de Loughborough (R15-PO36).

Cadre et recrutement Kids FIRST était axé sur la famille avec une composante scolaire. L'étude ciblait les familles ayant au moins un enfant de 9 à 11 ans. Les familles ont été recrutées dans des écoles de la région des East Midlands au Royaume-Uni entre septembre et décembre 2015. Vingt-cinq écoles primaires ont été sélectionnées à partir d'une base de données d'écoles et de contacts scolaires. Les chefs d'établissement ont reçu des informations sur l'étude par e-mail, qui ont été suivis d'un appel téléphonique les invitant à faire partie du projet. Dans les écoles participantes, les parents/tuteurs d'enfants âgés de 9 à 11 ans (années 5 et 6 de l'école primaire) ont reçu des fiches d'information via l'école décrivant les détails de l'étude et les invitant, eux et leur enfant, à participer.

Conception de l'étude L'étude était un essai contrôlé randomisé en grappes pilote à quatre bras avec des évaluations avant (ligne de base) et après l'intervention (13 semaines après la ligne de base). Les bras de l'étude étaient trois groupes d'intervention et un groupe témoin. Les groupes d'intervention étaient : Groupe 1 : ciblant la réduction du temps d'écran et des collations malsaines (ST+Sn), Groupe 2 : ciblant la réduction du temps d'écran (ST) et Groupe 3 : ciblant la réduction des collations malsaines (Sn). Après le consentement des chefs d'établissement, les écoles ont été randomisées dans l'un des trois groupes d'intervention ou dans le groupe témoin par NP à l'aide de séquences aléatoires générées par ordinateur. Seul NP avait accès aux séquences de randomisation (qui se trouvaient sur un fichier protégé par mot de passe). Cette méthode de randomisation a éliminé la possibilité de contamination entre élèves et parents d'une même école.

Fondements théoriques de l'intervention Kids FIRST L'intervention Kids FIRST s'inscrivait dans une perspective d'écologie sociale et était théoriquement informée, en s'appuyant sur des constructions conçues pour traiter les médiateurs environnementaux individuels, comportementaux, sociaux et physiques potentiels à domicile dérivés de la théorie des habitudes, du choix comportemental et Théories cognitives sociales du changement de comportement individuel.

La taxonomie des techniques de changement de comportement a été appliquée pour caractériser l'association entre les médiateurs potentiels ciblés dans l'étude Kids FIRST, les composantes/stratégies d'intervention développées et les fondements théoriques. Le tableau supplémentaire 1 décrit les comportements spécifiques ciblés par l'intervention et l'application pratique des techniques de changement de comportement appliquées dans le cadre de l'intervention Kids FIRST.

Aperçu de l'intervention Kids FIRST L'intervention a été mise en œuvre sur une période de 12 semaines d'octobre 2015 à mai 2016 (recrutement continu des écoles) à la suite des évaluations de base. Les familles de chacun des trois bras d'intervention ont reçu la même structure d'intervention, mais le contenu a été adapté au(x) comportement(s) ciblé(s). Les parents et les enfants ont assisté à une séance de groupe d'introduction à l'école qui a donné un aperçu du programme. Les familles du groupe témoin n'ont reçu aucune ressource ni participé à aucune session. Aucune modification des méthodes d'essai n'a été mise en œuvre après le début du programme.

Milieu familial L'intervention consistait en quatre blocs de trois semaines. Chaque bloc ciblait et se concentrait sur des médiateurs spécifiques fondés sur des preuves. Toutes les familles d'intervention ont eu accès au site Web Kids FIRST (qui était en ligne pendant la durée de l'étude uniquement), qui comprenait une page de connexion où les familles étaient dirigées vers le contenu/les pages spécifiques à leur groupe d'intervention (c. les familles du groupe 1 ne pouvaient accéder aux pages Web du groupe 1) qu'avec un mot de passe sensible au groupe. Au cours de chaque bloc, les parents de chaque groupe d'intervention ont reçu une session en ligne et un ensemble de ressources (par ex. bulletins d'information, fiches d'information, graphiques, etc.) délivrés par l'intermédiaire de leur enfant depuis l'école. Les sessions en ligne ont présenté le sujet du blocage aux parents et ont été suivies par des bulletins d'information et des ressources qui ont suscité des activités et des défis « essayez à la maison » en mettant l'accent sur les médiateurs spécifiques. Les sessions en ligne ont été dispensées via PowerPoint ou un fichier audio et visaient à fournir aux parents un soutien sous la forme de composantes d'intervention de soutien informationnel et cognitif, comportemental, environnemental et social comme moyen de donner aux familles les moyens d'apporter des changements de comportement qui leur étaient spécifiques. . Les newsletters et les ressources (par ex. tableaux de suivi, meilleurs conseils, recettes et idées d'activités ou de collations alternatives) visant à soutenir les messages d'apprentissage clés transmis dans les sessions en ligne et aux enfants dans les leçons en classe (voir ci-dessous).

Les messages clés du programme, qui ont été renforcés à chaque bloc de l'intervention, étaient les suivants :

  • Accroître les connaissances sur les résultats ST/Sn (santé et autres);
  • Accroître la sensibilisation et la mise en œuvre de stratégies pour participer à des ST saines et/ou à la consommation de collations saines
  • Guider les parents sur la façon de mettre en œuvre la modification du comportement, comme la planification et la surveillance.

Milieu scolaire Les enfants randomisés pour une intervention ont reçu quatre leçons de 30 minutes pendant le temps scolaire au cours de la période d'intervention (une par « bloc »). Des messages d'apprentissage clés incorporant les principes clés du changement de comportement ont été transmis à des classes de groupes d'âge entiers par du personnel de recherche formé. Les cours en classe étaient suivis d'activités/défis à la maison et s'adressaient aux enfants et étaient conçus pour (i) cibler les habitudes et l'auto-efficacité, (ii) cibler le temps d'écran et/ou les connaissances nutritionnelles ; (iii) introduire des activités/collations alternatives, et (iv) encourager l'imitation. Les leçons ont été conçues avec les enseignants de la classe avant le début du programme et intégraient des aspects de littératie et de calcul alignés sur le programme national spécifique à chaque groupe d'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

L'étude ciblait les familles ayant au moins un enfant de 5-6 ans et/ou de 9-11 ans.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Expérimental: Temps d'écran et collation
Objectif : réduire à la fois le temps passé devant un écran et les collations malsaines
intervention familiale et scolaire pour réduire le temps passé devant un écran et les collations malsaines
Expérimental: Temps d'écran uniquement
Objectif : réduire le temps d'écran uniquement
intervention familiale et scolaire pour réduire le temps passé devant un écran et les collations malsaines
Expérimental: Snacking uniquement
Objectif : réduire uniquement les grignotages malsains
intervention familiale et scolaire pour réduire le temps passé devant un écran et les collations malsaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé à passer du temps devant un écran
Délai: 3 mois
minutes par semaine consacrées à des écrans sédentaires
3 mois
Fréquence de consommation de grignotines à forte densité énergétique, de fruits et de légumes
Délai: 3 mois
Fréquence quotidienne de consommation de grignotines riches en énergie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé par les parents à passer du temps devant un écran
Délai: 3 mois
minutes par jour que les parents consacrent au temps d'écran sédentaire
3 mois
consommation par les parents de collations riches en énergie
Délai: 3 mois
Fréquence quotidienne de consommation de grignotines riches en énergie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (Réel)

21 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PG/12/70/29777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Incertain

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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