Bröstcancerpatientens engagemang med patientens rapporterade resultatmätningsundersökning

PROM-undersökning BREAST-Q-undersökningen kommer att användas för att utvärdera PROMs vid de angivna undersökningstidpunkterna. Utredarna kommer att använda mastektomi och bröstbevarande terapi preoperativa och postoperativa moduler beroende på vilken typ av operation varje patient väljer. BREAST-Q-undersökningen har frågor som rör följande domäner: 1. Tillfredsställelse med bröst, 2. Psykosocialt välbefinnande, 3. Fysiskt välbefinnande, 4. Sexuellt välbefinnande, 5. Skadliga effekter av strålning och 6 . Patienterfarenhet med vårdteamet. Poäng för varje domän poängsätts med en motsvarande Rasch-transformerad poäng (intervall 0-100). Dessa poäng kan sedan spåras över tid. Utöver BREAST-Q-modulerna kommer utredarna att ställa 3 öppna frågor. Dessa frågor kommer att tillåta patienter att dela oro eller resultat vid varje tidpunkt i ett försök att identifiera för närvarande omätade resultat som är viktiga för patienterna.

Tidpunkt för undersökningar För patienter som ska opereras först: Vid det preoperativa besöket kommer patienterna att få den preoperativa modulen. De postoperativa modulerna kommer sedan att administreras via e-post eller på kliniken vid det postoperativa besöket (~2 veckor efter operationen), och sedan 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter operationen. Efter ett år kommer patienter att undersökas årligen.

För patienter som får neoadjuvant kemoterapi kommer undersökningar att ges var tredje månad under den preoperativa perioden. De postoperativa modulerna kommer sedan att administreras via e-post eller på kliniken vid det postoperativa besöket (~2 veckor efter operationen), och sedan 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter operationen. Efter ett år kommer patienter att undersökas årligen.

Patienter kommer att randomiseras för att få resultaten av PROM-undersökningar som är grafiska över tid (experimentell grupp) eller för att inte få resultaten från PROM-undersökningarna (normativ kontrollgrupp). Resultaten av BREAST-Q-undersökningarna kommer att vara tillgängliga för vårdgivare för alla patienter.

Statistiska analyser Studiedata kommer att samlas in i en prospektiv databas med hjälp av CCTSI RedCap-databasen, som bröstcancerprogrammet har lång erfarenhet av. Databasen kommer att innehålla demografisk information, klinikopatologiska data, kirurgiska detaljer, neoadjuvanta och adjuvanta behandlingar och motsvarande Rasch-transformerade poäng för varje PROM-mått vid alla registrerade tidpunkter.

Beskrivande statistik kommer att användas för att karakterisera patientpopulationen och patientens engagemang med PROMs. Univariata och multivariata analyser kommer att användas för att utvärdera demografiska och klinisk-patologiska variabler och variationer i PROMs under behandlingsförloppet. Studiens effektmått kommer att utvärderas med följande statistiska metoder: