Sintilimab vid FH-brist njurcellscancer

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år gammal;
2. histopatologiska bevis på FH-brist njurcellscancer, vilket bekräftades av Sanger eller nästa generations sekvensering efter initial screening med IHC.
3. inkluderade patienter måste diagnostiseras med metastaserande njurcellscancer eller ha TNM stadium IV (enligt 2009 TNM-klassificering). Patienter måste ha fått behandling av riktade medel eller immunterapi (inklusive cytokinterapi) före inskrivningen.
4. ECOG-poäng ≤2;
5. förväntad livslängd ≥ 3 månader;
6. underteckna informerat samtycke och kunna följa besöket och relaterade procedurer som anges i programmet;
7. samtycker till att samla in tumörvävnad, blod och andra prover som krävs av denna studie och tillämpa dem på relevanta studier;
8. viktiga organ och benmärgsfunktioner uppfyller följande krav: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L, trombocyter (PLT) ≥100×109/L, hemoglobin (HGB) ≥9g/dL;Leverfunktion: totalt serumbilirubin (TBIL) ≤1,5 ​​gånger normal övre gräns (ULN), alaninaminotransferas (ALT) och/eller aspartataminotransferas (AST) ≤2,5 gånger ULN, serumalbumin (ALB) ≥ 2,8g/dL. Njurfunktion: serumkreatinin (Cr) ≤1,5×ULN, eller kreatininclearance ≥40 ml/min

Exklusions kriterier:

1. patienter med andra maligna tumörer med olika primära ställen eller histologi från tumören som utvärderades i denna studie inom 2 år av personlig historia, förutom de med basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden eller cervikal carcinom in situ under god kontroll;
2. större operation eller allvarligt trauma inom 4 veckor före inskrivning;
3. immunsuppressiva läkemedel användes inom 4 veckor före den första dosen av studieterapin, exklusive lokala glukokortikoider, inhalerade eller på annat sätt, eller systemiska glukokortikoider i fysiologiska doser (d.v.s. högst 10 mg/d prednison eller motsvarande doser av andra glukokortikoider);
4. kända eller misstänkta aktiva autoimmuna sjukdomar (medfödda eller förvärvade), såsom interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, tyreoidit etc. Patienter med typ 1-diabetes med god insulinkontroll kan också inskrivas.
5. känd allogen organtransplantation (förutom hornhinnetransplantation) eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
6. allergisk mot någon komponent av monoklonal antikropp;
7. lider av andra okontrollerade allvarliga sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: A) allvarlig infektion i den aktiva fasen eller kliniskt dåligt kontrollerad; B) HIV-infektion (HIV-antikroppspositiv); C) akut eller kronisk aktiv hepatit b (HBsAg-positiv och HBV-DNA>1*103/ml) eller akut eller kronisk aktiv hepatit c (HCV-antikroppspositiv och HCV-RNA>15IU/ml); D) aktiv tuberkulos, etc.;
8. klass iii-iv kongestiv hjärtsvikt (New York heart association classification), dåligt kontrollerad och kliniskt signifikant arytmi;
9. okontrollerad arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg);
10. haft någon arteriell trombos, emboli eller ischemi, såsom hjärtinfarkt, instabil angina, cerebrovaskulär olycka eller övergående ischemisk attack, etc. inom 6 månader före den valda behandlingen;
11. sjukdomar som kräver användning av warfarin (kumarin) för antikoagulantbehandling;
12. okontrollerad hyperkalcemi (mer än 1,5 mmol/L kalcium eller kalcium högre än 12 mg/dL eller justerat serumkalcium högre än ULN), eller symptomatisk hyperkalcemi som kräver fortsatt bisfosfatbehandling;
13. åtföljs av andra maligna tumörer (förutom de som har botats, såsom livmoderhalscancer in situ, icke-melanom hudcancer, etc.);
14. andra akuta eller kroniska sjukdomar, psykiatriska störningar eller laboratorieavvikelser som kan resultera i ökad risk förknippad med studiedeltagande eller administrering av studieläkemedel, eller störning av tolkningen av studieresultat och olämplighet att delta i studien enligt utredarens bedömning;
15. gravida eller ammande kvinnor.