Complex Adult Deformity Surgery (CADS) (CADS)

Specifika mål:

• Utvärdera kirurgiska behandlingsresultat och identifiera riktlinjer för bästa praxis för patienter med komplex vuxen ryggradsdeformitet (ASD), inklusive radiografiska och kliniska resultat, kirurgiska och postoperativa komplikationer, riskfaktorer för och frekvenser för revisionskirurgi och rollen av standardarbete för att förbättra patientresultat och minska kirurgiska och postoperativa komplikationer.

a. Komplexa ASD-patienter kommer att definieras baserat på kliniska, radiografiska och/eller procedurkriterier som identifierats i en analys av den befintliga ISSG ASD-databasen: i. Storleken på koronal och/eller sagittal spinal deformitet ≥75:e percentilen av patienter i ISSG-databasen.

ii. Kliniska eller röntgenparametrar som motsvarade patienter i ISSG-databasen som hade komplikationer som krävde revision av ryggradskirurgi och/eller patienter som hade sjukhusvistelse >9 dagar.

iii. Procedurer som involverar osteotomi med tre kolumner och/eller främre kolumnrekonstruktion (ACR) av ryggraden

• Utveckla och validera ett standardiserat, universellt klassificeringssystem för komplikationer för ryggradskirurgi
• Utvärdera perioperativa tillvägagångssätt för blodhantering, transfusionskrav, inklusive variation i tröskelvärden för blodtransfusion och associerade komplikationer för vuxen ryggradsdeformitetskirurgi
• Bedöm inverkan av opioidanvändning och smärtbehandling på patientkostnader, komplikationer och resultat
• Utvärdera optimal användning av opioider och smärtstillande medel och protokoll för standard arbetsutveckling

• Utvärdera kliniska resultat med hjälp av äldre patientrapporterade resultatmått (PROMs) inklusive modifierat Oswestry Disability Index (mODI), Scoliosis Research Society Questionnaire 22r (SRS-22r), Veterans RAND-12 (VR-12) och numerisk smärtskala (NRS) och jämför resultaten av dessa äldre PROMs med resultatpoäng som mäts av NIH Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - PROMIS Anxiety, Depression, Pain Interference, Physical Function och Social Satisfaction. Sekundära mål för PROM-forskning för denna studie inkluderar

  1. Validering av PROMIS-verktyget för ASD
  2. Upprätta en kärnuppsättning PROMs för bästa praxis-riktlinjer för ASD
  3. Utvärdera patientrapporterade resultatvarians för ASD enligt SRS-Schwab ryggradsdeformitetstyp inklusive varians i påverkade PROM-domäner vid baslinjen och varians i förbättring i PROM-domäner
  4. Utvärdera ASD-resultat jämfört med populationsnormer och undersöka/utveckla lämpliga mått på kliniskt signifikant förbättring
• Utvärdera kliniska resultat stratifiering efter patientens kronologiska och fysiologiska ålder
• Utvärdera åtgärder för att kvantifiera patientens fysiologiska ålder inklusive patientbräcklighet för ASD och validera ett skörhetsmätningssystem för ASD
• Utvärdera funktionstesternas roll i patientens baslinjebedömning av svaghet, inklusive handmanometer och Edmonton Frail Scale. Se bilagan, sidorna 17 & 18 för detaljer.
• Utvärdera patientbräcklighetens bidrag till patientresultat, kostnad för vård, funktionshinder och komplikationer
• Utvärdera om patientens skörhet är ett statiskt mått eller om skörheten är ett dynamiskt mått som kan förbättras genom "förhabilitering" och om motsvarande samband med minskningar av skörhet korrelerar med minskningar av kostnader, komplikationer och förbättringar av resultat
• Utvärdera kostnadsvariationen för ASD-kirurgi enligt patient, institution och geografisk region och utvärdera kostnadseffektiviteten för kirurgisk intervention för ASD
• Utvärdera förekomsten av och riskfaktorer för psykisk hälsa (MH) kompromiss bland ASD-patienter och upprätta riktlinjer för bästa praxis för att bedöma MH för ASD-patienter
• Utvärdera sambandet mellan MH med kirurgiska komplikationer, resultat, sjukhusvistelse och kostnad för ASD-kirurgi
• Utvärdera sambandet mellan kirurgiska komplikationer inom socialhälsan, resultat, sjukhusvistelse och kostnad för ASD-kirurgi och riskfaktorer för rutinmässig utskrivning (hem) kontra kompetent sjuksköterskeinrättning (SNF)/rehabiliteringsinrättning
• Bredda utvärderingen av den kirurgiskt behandlade ASD-patienten för att maximera utvärderingen av hela vårdepisoden till att inkludera steg som kan vidtas före operation inklusive "prehabilitering", smärtbehandling och MH-vård för att förbättra behandlingsresultat, minska kostnader, minska sjukhusvistelsens längd, minska icke-routerande utskrivningar och minska tidiga och sena komplikationer
• Upprätta en kärnuppsättning standardarbetsriktlinjer för att kliniskt och radiografiskt utvärdera och behandla ASD-patienter och utvärdera användbarheten av standardarbete för att förbättra resultaten för ASD och formulera riktlinjer för bästa praxis för kirurgisk behandling av ASD
• Utveckla prediktiva analytiska algoritmer för att riskstratifiera för bästa/sämsta resultat, komplikationer, sentinelhändelser och ekonomisk förlust för ASD-kirurgi