Cirurgia Complexa de Deformidades em Adultos (CADS) (CADS)

Objetivos Específicos:

• Avaliar os resultados do tratamento cirúrgico e identificar as diretrizes de melhores práticas para pacientes adultos com deformidade da coluna vertebral (ASD), incluindo resultados radiográficos e clínicos, complicações cirúrgicas e pós-operatórias, fatores de risco e taxas de cirurgia de revisão e o papel do trabalho padrão para melhorar os resultados do paciente e reduzir complicações cirúrgicas e pós-operatórias.

a. Pacientes com TEA complexo serão definidos com base em critérios clínicos, radiográficos e/ou de procedimentos identificados em uma análise do banco de dados de ASD do ISSG existente: i. Magnitude da deformidade espinhal coronal e/ou sagital ≥75º percentil de pacientes no banco de dados ISSG.

ii. Parâmetros clínicos ou radiográficos que correspondiam a pacientes no banco de dados do ISSG que tiveram complicações que exigiram cirurgia de revisão da coluna e/ou pacientes que tiveram tempo de internação > 9 dias.

iii. Procedimentos envolvendo 3 osteotomias de coluna e/ou reconstrução da coluna anterior (ACR) da coluna vertebral

• Desenvolver e validar um sistema padronizado e universal de classificação de complicações para cirurgia da coluna
• Avaliar abordagens de gerenciamento de sangue perioperatório, requisitos de transfusão, incluindo variação nos limites para transfusão de sangue e complicações associadas para cirurgia de deformidade da coluna vertebral em adultos
• Avaliar o impacto do uso de opioides e do controle da dor no custo, complicações e resultados do paciente
• Avalie o uso ideal de opioides e analgésicos e protocolos para desenvolvimento de trabalho padrão

• Avalie os resultados clínicos utilizando medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs), incluindo Índice de Incapacidade de Oswestry modificado (mODI), Scoliosis Research Society Questionnaire 22r (SRS-22r), Veterans RAND-12 (VR-12) e escala numérica de avaliação da dor (NRS) e comparar os resultados desses PROMs herdados com as pontuações de resultados medidos pelo Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) - PROMIS Ansiedade, Depressão, Interferência da Dor, Função Física e Satisfação Social. Os objetivos secundários da pesquisa PROM para este estudo incluem

  1. Validação da ferramenta PROMIS para TEA
  2. Estabelecer um conjunto básico de PROMs para diretrizes de melhores práticas para TEA
  3. Avalie a variação do resultado relatado pelo paciente para TEA de acordo com o tipo de deformidade da coluna SRS-Schwab, incluindo variação nos domínios PROM de linha de base afetados e variação na melhora nos domínios PROM
  4. Avaliar os resultados do TEA em comparação com as normas populacionais e investigar/desenvolver medidas apropriadas de melhora clinicamente significativa
• Avalie os resultados clínicos estratificando por idade cronológica e fisiológica do paciente
• Avaliar medidas para quantificar a idade fisiológica do paciente, incluindo fragilidade do paciente para TEA e validar um sistema de medição de fragilidade para TEA
• Avalie o papel dos testes funcionais na avaliação basal da fragilidade do paciente, incluindo manômetro de mão e Edmonton Frail Scale. Consulte o apêndice, páginas 17 e 18 para obter detalhes.
• Avalie a contribuição da fragilidade do paciente para os resultados do paciente, custo dos cuidados, incapacidade e complicações
• Avalie se a fragilidade do paciente é uma medida estática ou se a fragilidade é uma medida dinâmica que pode ser melhorada por meio de "pré-habilitação" e se as associações correspondentes com reduções na fragilidade se correlacionam com reduções de custos, complicações e melhora nos resultados
• Avalie a variação de custo para cirurgia de ASD de acordo com o paciente, instituição e região geográfica e avalie o custo-efetividade da intervenção cirúrgica para ASD
• Avaliar a incidência e os fatores de risco para o comprometimento da saúde mental (HM) entre pacientes com TEA e estabelecer diretrizes de melhores práticas para avaliar a HM para pacientes com TEA
• Avaliar a associação de HM com complicações cirúrgicas, desfechos, tempo de internação e custo para cirurgia de TEA
• Avaliar a associação de complicações cirúrgicas de saúde social, resultados, duração da internação hospitalar e custo para cirurgia de TEA e fatores de risco para alta de rotina (casa) versus unidade de enfermagem qualificada (SNF)/instalação de reabilitação
• Ampliar a avaliação do paciente com TEA tratado cirurgicamente para maximizar a avaliação de todo o episódio de atendimento para incluir etapas que podem ser tomadas antes da cirurgia, incluindo "pré-habilitação", controle da dor e cuidados de HM para melhorar os resultados do tratamento, reduzir custos, reduzir tempo de internação hospitalar, reduzir alta fora de rota e reduzir complicações precoces e tardias
• Estabelecer um conjunto básico de diretrizes de trabalho padrão para avaliar clínica e radiograficamente e tratar pacientes com TEA e avaliar a utilidade do trabalho padrão para melhorar os resultados para TEA e formular diretrizes de melhores práticas para o tratamento cirúrgico de TEA
• Desenvolva algoritmos analíticos preditivos para estratificar o risco para melhores/piores resultados, complicações, eventos sentinela e perda econômica para cirurgia de ASD