- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04224506
En pilotstudie för att utforska rollen av tarmfloran i Myasthenia Gravis
2 september 2021 uppdaterad av: ProgenaBiome
En icke-interventionell pilotstudie för att utforska rollen av tarmfloran i Myasthenia Gravis
Denna studie syftar till att korrelera mikrobiomsekvenseringsdata med information som tillhandahålls av patienter och deras medicinska journaler.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna forskningsstudie är att bättre förstå hur den genetiska informationen i försökspersonens mikrobiom korrelerar med Myasthenia Gravis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Rekrytering
- ProgenaBiome
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Myasthenia Gravis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Undertecknat informerat samtycke, som visar att patienten förstår de procedurer som krävs för studien och syftet med studien
a. Kan undertecknas av förälder eller vårdnadshavare om minderårig eller vuxen inte kan ge sitt samtycke
- Man eller kvinna i alla åldrar.
- Diagnos av Myasthenia Gravis av en läkare
Exklusions kriterier:
- Vägran att underteckna informerat samtycke
- Historik av bariatrisk kirurgi, total kolektomi med ileorektal anastomos eller proktokolektomi.
- Postoperativ stomi, stomi eller ileoanal påse
- Deltagande i något experimentellt läkemedelsprotokoll under de senaste 12 veckorna
- Behandling med total parenteral nutrition
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Myasthenia Gravis
Patienter som har diagnostiserats med Myasthenia Gravis.
|
Det finns ingen intervention för denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan mikrobiom och sjukdom via relativ överflöd som finns i mikrobiomsekvensering
Tidsram: Tre år
|
Relativ förekomst av bakterieklasser inom taxonomiska phyla och, mer allmänt, inom deras domän kommer att analyseras genom att sekvensera tarmmikrobiomet.
Dessa data kommer sedan att kategoriseras med Myasthenia Gravis.
|
Tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sabine Hazan, ProgenaBiome
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2020
Första postat (Faktisk)
13 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Muskelsvaghet
- Myasthenia Gravis
Andra studie-ID-nummer
- PRG-039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela IPD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myasthenia Gravis
-
Assiut UniversityRekryteringSjukdomar i nervsystemet | Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet | Thymoma | Myasthenia Gravis | Neuromuskulära kopplingssjukdomar | Myasthenia Gravis, generaliserad | Myasthenia Gravis-kris | Myasthenia Gravis, Okulär | Myasthenia Gravis, juvenil form | Thymus Hyperplasi | Myasthenia gravis med exacerbation (störning) och andra villkorEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaAnmälan via inbjudanExperimentell myasteniKina
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadExperimentell myasteniKina
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.AvslutadMyasthenia Gravis | Myasthenia Gravis, generaliserad | Myasthenia Gravis, juvenil formFörenta staterna, Japan, Nederländerna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMyasthaenia GravisFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Italien
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.AvslutadMyasthenia Gravis, generaliseradFörenta staterna
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...AvslutadMyasthenia Gravis, tymektomi
-
Beijing Tongren HospitalAvslutadMyasthenia Gravis, Okulär | GenpolymorfismKina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
argenxHar inte rekryterat ännuGeneraliserad myasthenia gravis
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz