Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och implementering av ett utbildningsprogram för att förbättra efterlevnaden av glaukombehandling

8 mars 2021 uppdaterad av: Maria Achilleos, Cyprus University of Technology

Utveckling och implementering av ett utbildningsprogram för att förbättra efterlevnaden av glaukombehandling: en studie med blandad metod

Denna studie utvärderar tillägget av ett pedagogiskt interventionsprogram för att förbättra följsamheten till medicinering hos glaukompatienter. Hälften av deltagarna får utbildningsprogrammet medan den andra hälften får normal vård och en broschyr om glaukom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion. När världens befolkning åldras blir glaukom en allt viktigare orsak till blindhet. Statistik som samlades in av WHO 2010 visar att glaukom är den främsta orsaken till irreversibel blindhet över hela världen. En nyckelkomponent i hanteringen av glaukom är användningen av ordinerade mediciner, men effektiviteten av mediciner beror på patientens följsamhet till behandlingen. Det finns dock tecken på dålig efterlevnad av ordinerad medicin vid kroniska sjukdomar och en orsak till det är den begränsade utbildningen och den låga hälsokompetensen. Denna studie syftar till att undersöka orsakerna till att patienter med glaukom inte följer medicinplanen och för det andra, enligt resultaten, att utveckla och implementera ett omfattande utbildningsprogram.

Metoder och analys. Detta är en blandad metodstudie som inkluderar 3 steg: en deskriptiv studie (steg 1), fokusgruppsdiskussion (steg 2) och en randomiserad kontrollstudie (steg 3). Prov: Patienter med glaukom som använder minst en sorts droppar kommer att rekryteras från de två oftalmologiska klinikerna på Cypern. Utvalda åtgärder inkluderar: Glaucoma Treatment Compliance Assessment Tool (GTCAT), European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q6) och Glaucoma Medication Self-Efficacy Questionnaire (GMSEQ). Data kommer att analyseras av SPSS-program med beskrivande och inferentiell statistik. Innehållsanalys kommer att användas för data från fokusgrupperna.

Etik och spridning. Tillstånd att genomföra studien erhölls från Cyperns nationella bioetiska kommitté (ΕΕΒΚ ΕΠ 2019.01.220) och styrelsen för de två oftalmologiska klinikerna. Alla deltagare kommer att få fullständig information om syftet och metoderna för studien. Samtyckesformulär kommer att undertecknas och deltagarna har när som helst rätt att dra sig ur. Deltagarnas konfidentialitet kommer att respekteras liksom skyddet av data. Spridningsstrategin omfattar presentationer i internationella och nationella vetenskapliga konferenser och publikationer i vetenskapliga tidskrifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Cypern
      • Limassol, Cypern, 3076
        • Pantheon Eye Center
        • Kontakt:
          • Maria Achilleos, PhD Cand.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Förmåga att läsa och förstå grekiska
  • Kan ge informerat samtycke
  • Diagnos av glaukom eller okulär hypertoni, som kräver behandling med hypotensiva ögondroppar (minst en gång per dag).
  • Patienter som fick mindre än 80 % följsamhet på GTCAT

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare i interventionsgruppen kommer att bjudas in till träningsprogrammet.
Beteende: Utbildningsprogram
Interventionsprogrammet kommer att omfatta 3 faser. Vid fas 1 en presentation om Microsoft PowerPoint för att öka den allmänna kunskapen om glaukom. I fas 2 en video och en en-till-en undervisning för att utveckla färdigheter att administrera ögondropparna på ett korrekt och systematiskt sätt. I fas 3 kommer en diskussion att äga rum för att identifiera signaler till handling som lätt kan antas av patienten i hans/hennes dagliga rutin, (såsom hur man kommer ihåg att lägga i droppar).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare som kommer att randomiseras i kontrollgrupp kommer att få normal vård (den vård som varje klinik ger patienterna) och får ett utbildningsmaterial (utan att berätta att de är i kontrollgruppen). De kommer dock att få utbildningsklassen senare (i slutet av studien).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra till bedömningsverktyget för glaukombehandling (GTCAT-28)
Tidsram: T0: före intervention (4-12 månader före), T1: omedelbart efter interventionen (samma dag), T2: En månad efter interventionen, T3: Tre månader efter interventionen
Enkelt och snabbt frågeformulär speciellt framtaget för patienter med glaukom. Den innehåller 27 påståenden med 5-intervall svar av Likert-typ (t.ex. 1- håller inte med mycket, 5-håller med mycket) och 1 öppen fråga för att bedöma kunskapen, komponenterna i Health Belief Model (Barriärer, Benefits, Cues to Handling, Self-efficacy, Allvarlighet, Mottaglighet), patient-läkare-relationen och deras fysiska och mentala hälsa. De korrekta svaren sträcker sig från 0 till 27, med den högsta poängen som indikerar mer följsamhet till behandlingen. Syftet är att bedöma förändringen mellan flera tidpunkter (t.ex. före interventionen, efter interventionen samma dag, en månad efter interventionen och tre månader efter interventionen). Anledningen är för det första att bedöma om det finns en förändring mellan T0 och T1 och för det andra att bedöma om effekten av insatsen (som indikeras av förändringen i GTCAT) kvarstår under en längre tid.
T0: före intervention (4-12 månader före), T1: omedelbart efter interventionen (samma dag), T2: En månad efter interventionen, T3: Tre månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q6)
Tidsram: T0: före interventionen (4-12 månader före)
HLS-EU-Q6, innehåller 6 påståenden med 5-intervall Likert-skalasvar (t.ex. 1- håller inte med mycket, 5-håller med mycket). Vi kommer att använda HLS-EU-Q6 för att bedöma nivån på hälsokompetens bland deltagarna.
T0: före interventionen (4-12 månader före)
Byt till frågeformuläret för själveffektivitet för glaukommedicin (GMSEQ-16)
Tidsram: T0: före interventionen (4-12 månader före), T1: omedelbart efter interventionen (samma dag), T2: En månad efter interventionen, T3: Tre månader efter interventionen
GMSEQ består av 10 frågor som bedömer själveffektivitet vid medicinering av glaukom i allmänhet och 6 frågor som bedömer själveffektivitet i ögondroppstekniken. Svarskategorierna är: 'inte alls säker', 'något säker', 'mycket säker' och 'gäller inte'. Syftet är att bedöma förändringen mellan flera tidpunkter (t.ex. före interventionen, efter interventionen samma dag, en månad efter interventionen och tre månader efter interventionen). Anledningen är att först bedöma om det finns en förändring (mellan T0 och T1) och för det andra att bedöma om effekten av interventionen (som indikeras av förändringen i GMSEQ-16) kvarstår under en längre tid.
T0: före interventionen (4-12 månader före), T1: omedelbart efter interventionen (samma dag), T2: En månad efter interventionen, T3: Tre månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

10 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CUT15012018MA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera