Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i wdrożenie programu edukacyjnego mającego na celu poprawę przestrzegania zasad leczenia jaskry

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Maria Achilleos, Cyprus University of Technology

Opracowanie i wdrożenie programu edukacyjnego mającego na celu poprawę przestrzegania zasad leczenia jaskry: badanie metodą mieszaną

To badanie ocenia dodanie edukacyjnego programu interwencyjnego w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów z jaskrą. Połowa uczestników otrzyma program edukacyjny, a druga połowa normalną opiekę i ulotkę o jaskrze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp. Wraz ze starzeniem się światowej populacji jaskra staje się coraz bardziej znaczącą przyczyną ślepoty. Statystyki zebrane przez WHO w 2010 roku pokazują, że jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na całym świecie. Kluczowym elementem leczenia jaskry jest stosowanie przepisanych leków·, ale skuteczność leków zależy od przestrzegania przez pacjenta zaleceń dotyczących leczenia. Istnieją jednak dowody na słabe przestrzeganie przepisanych leków w chorobach przewlekłych, a czynnikiem sprawczym jest ograniczone wykształcenie i niski poziom świadomości zdrowotnej. Celem pracy jest zbadanie przyczyn nieprzestrzegania planu leczenia przez pacjentów z jaskrą, a po drugie, zgodnie z wynikami, opracowanie i wdrożenie kompleksowego programu edukacyjnego.

Metody i analiza. Jest to badanie metodą mieszaną, które obejmuje 3 etapy: badanie opisowe (etap 1), dyskusję w grupie fokusowej (etap 2) i randomizowane badanie kontrolne (etap 3). Próbka: Pacjenci z jaskrą, stosujący co najmniej jeden rodzaj kropli, będą rekrutowani z dwóch klinik okulistycznych na Cyprze. Wybrane narzędzia obejmują: narzędzie do oceny zgodności leczenia jaskry (GTCAT), kwestionariusz europejskiego badania umiejętności zdrowotnych (HLS-EU-Q6) oraz kwestionariusz oceny własnej skuteczności leków przeciw jaskrze (GMSEQ). Dane będą analizowane przez program SPSS wraz ze statystyką opisową i wnioskową. Analiza treści zostanie wykorzystana do danych z grup fokusowych.

Etyka i rozpowszechnianie. Pozwolenie na przeprowadzenie badania otrzymano od Cypryjskiej Narodowej Komisji Bioetycznej (ΕΕΒΚ ΕΠ 2019.01.220) oraz zarządu dwóch klinik okulistycznych. Wszyscy uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o celu i metodach badania. Formularze zgody zostaną podpisane iw każdej chwili uczestnicy będą mieli prawo do wycofania się. Zachowana zostanie poufność uczestników, jak również ochrona danych. Strategia upowszechniania obejmuje wystąpienia na międzynarodowych i krajowych konferencjach naukowych oraz publikacje w czasopismach naukowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Limassol, Cypr, 3076
        • Pantheon Eye Center
        • Kontakt:
          • Maria Achilleos, PhD Cand.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka greckiego
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Rozpoznanie jaskry lub nadciśnienia ocznego, wymagające leczenia hipotensyjnymi kroplami do oczu (przynajmniej raz dziennie).
  • Pacjenci, którzy uzyskali mniej niż 80% przestrzegania zaleceń GTCAT

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni na program szkoleniowy.
Behawioralne: Program edukacyjny
Program interwencji będzie obejmował 3 fazy. W fazie 1 prezentacja w programie Microsoft PowerPoint w celu poszerzenia ogólnej wiedzy na temat jaskry. W fazie 2 wideo i indywidualne nauczanie rozwijania umiejętności podawania kropli do oczu w prawidłowy i systematyczny sposób. W fazie 3 odbędzie się dyskusja mająca na celu zidentyfikowanie wskazówek do działania, które pacjent może łatwo zastosować w swoich codziennych czynnościach (np. jak pamiętać o zakropleniu).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, otrzymają normalną opiekę (opiekę, jaką każda klinika zapewnia pacjentom) oraz otrzymają materiały edukacyjne (bez informowania ich, że są w grupie kontrolnej). Zajęcia edukacyjne otrzymają jednak później (pod koniec studiów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana narzędzia do oceny zgodności leczenia jaskry (GTCAT-28)
Ramy czasowe: T0: przed interwencją (4-12 miesięcy wcześniej), T1: bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia), T2: miesiąc po interwencji, T3: trzy miesiące po interwencji
Łatwy i szybki kwestionariusz specjalnie zaprojektowany dla pacjentów z jaskrą. Zawiera 27 stwierdzeń z odpowiedziami na 5-przedziałowej skali Likerta (np. 1 – dużo się nie zgadzam, 5 – dużo się zgadzam) i 1 pytanie otwarte do oceny wiedzy, komponenty Modelu Przekonań Zdrowotnych (Bariery, Korzyści, Wskazówki do działanie, poczucie własnej skuteczności, dotkliwość, podatność), relacje pacjent-lekarz oraz ich zdrowie fizyczne i psychiczne. Prawidłowe odpowiedzi mieszczą się w przedziale od 0 do 27, przy czym najwyższy wynik wskazuje na większą zgodność z leczeniem. Celem jest ocena zmiany między kilkoma punktami czasowymi (np. przed interwencją, po interwencji – tego samego dnia, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji). Powodem jest, po pierwsze, ocena, czy nastąpiła zmiana między T0 a T1, a po drugie, czy efekt interwencji (na co wskazuje zmiana w OWU) utrzymuje się przez dłuższy czas.
T0: przed interwencją (4-12 miesięcy wcześniej), T1: bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia), T2: miesiąc po interwencji, T3: trzy miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejski kwestionariusz ankiety dotyczącej kompetencji zdrowotnych (HLS-EU-Q6)
Ramy czasowe: T0: przed interwencją (4-12 miesięcy wcześniej)
HLS-EU-Q6 zawiera 6 stwierdzeń z odpowiedziami na 5-przedziałowej skali typu Likerta (np. 1 – dużo się nie zgadzam, 5 – dużo się zgadzam). Za pomocą HLS-EU-Q6 ocenimy poziom kompetencji zdrowotnych wśród uczestników.
T0: przed interwencją (4-12 miesięcy wcześniej)
Zmiana w kwestionariuszu samoskuteczności leków przeciw jaskrze (GMSEQ-16)
Ramy czasowe: T0: przed interwencją (4-12 miesięcy wcześniej), T1: bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia), T2: miesiąc po interwencji, T3: trzy miesiące po interwencji
GMSEQ składa się z 10 pytań oceniających ogólnie poczucie własnej skuteczności w leczeniu jaskry oraz 6 pytań oceniających poczucie własnej skuteczności w technice kropli do oczu. Kategorie odpowiedzi to: „zupełnie niepewny”, „raczej pewny siebie”, „bardzo pewny siebie” i „nie dotyczy”. Celem jest ocena zmiany między kilkoma punktami czasowymi (np. przed interwencją, po interwencji – tego samego dnia, miesiąc po interwencji i trzy miesiące po interwencji). Powodem jest ocena, po pierwsze, czy nastąpiła zmiana (między T0 a T1), a po drugie, czy efekt interwencji (na co wskazuje zmiana w GMSEQ-16) utrzymuje się przez dłuższy czas.
T0: przed interwencją (4-12 miesięcy wcześniej), T1: bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia), T2: miesiąc po interwencji, T3: trzy miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cyprus University of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUT15012018MA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj